脑苷肌肽注射液致严重不良反应的病例分析

许晶盈（长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021）



脑苷肌肽注射液致严重不良反应的病例分析

许晶盈
（长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021）

本文通过对1例应用脑苷肌肽注射液出现不良反应的病例报道，分析不良反应发生的因果关系，提醒医务人员，在今后给患者应用脑苷肌肽注射液时对特殊人群应该引起重视。

脑苷肌肽注射液；不良反应；病例分析

1　临床不良反应病例

患者女性，50岁，因腰及双髋部疼痛1年，加重4个月，于2015年3月17日入院。既往2004年行膀胱下垂手术病史；有青霉素、头孢类药物过敏史。入院查体：体温：36.4 ℃，心率：60次/分，呼吸：20 次/分，血压：110/80 mm Hg。入院诊断：中医诊断：腰痛、血瘀气滞；西医诊断：腰椎间盘突出症。

患者入院后给予脑苷肌肽注射液每天1次，每次8 mL，静脉注射；给予甘露醇注射液20%溶液，250 mL，每天1次静脉注射，连续注射3 d后停药；给予马栗种子提取物片、复方鹿茸健骨胶囊口服。入院第6天，患者在注射脑苷肌肽注射液过程中出现头痛、恶心、呕吐、寒颤、胸闷、烦躁症状，立即停药（余液经细菌内毒素检查结果为阴性）。查体：血压140/70 mm Hg，心率90次/分，呼吸25 次/分。给予低流量吸氧，肌注盐酸甲氧氯普胺10 mg，盐酸异丙嗪注射液25 mg，速效救心丸0.24 g舌下含服，去痛片0.5 g口服，葡萄糖酸钙注射液1 g、维生素C注射液2 g静脉滴注。1小时20分钟后患者恶心、头痛、烦躁、寒颤症状缓解。查体：血压130/85 mm Hg，心率80次/分，体温39.7 ℃。给予复方氨林巴比妥注射液2 mL肌注，地塞米松磷酸钠注射液10 mg静脉滴注。次日，患者自述无恶心、呕吐等症状，查体温38.0 ℃，急检血常规：白细胞29.89×109/L，中性粒细胞百分比93.64%。肺CT检查：未见异常。临床药师认为患者体温有所下降，血常规示白细胞及中性粒细胞虽明显高于正常，是药物过敏反应致机体应激所致，无需应用抗生素，未给予其他药物。停用脑苷肌肽注射液第3日，患者突然出现口唇疼痛，口腔内疼痛，双侧颌下疼痛，牵涉左耳部疼痛，口唇肿胀，皮肤表皮破溃。查体温37.0 ℃，血常规：白细胞25.59×109/L，中性粒细胞百分比92.41%。经口腔科、皮肤科会诊，诊断为单纯性疱疹，临床药师认为与之前应用脑苷肌肽出现不良反应有关，建议给予依巴斯汀片口服，复方甘草酸苷静脉注射，蓝芩口服液口服，康复新液外用。不良反应发生第7天，患者体温及血常规检查均恢复正常，无左耳及双下颌疼痛，口唇红肿明显减轻，口唇周围疱疹无蔓延，部分结痂。患者病情好转出院。

2　不良反应病例分析

脑苷肌肽注射液是一种复方制剂，其组分为多种神经节苷脂、多肽和游离氨基酸、核酸等。用于治疗脑卒中、老年性痴呆、颅脑损伤、脊髓损伤及其他原因引起的中枢神经损伤［1］。还用于治疗创伤性周围神经损伤、压迫性神经病变等周围神经损伤［2］。由于多肽有较强的抗原性，可能成为变态反应的过敏原。当多肽类作为过敏原进入机体后，可刺激机体免疫系统，引起变态反应的发生［3］。脑苷肌肽中的多肽成分是脑苷肌肽注射液发生不良反应的主要影响因素。脑苷肌肽注射液说明书载明的不良反应主要为发冷、体温略有升高、头晕、烦躁，经调慢滴速或停药后症状消失。目前对脑苷肌肽注射液不良反应的报道较少。报道其不良反应主要表现为：寒战、高热、恶心、呕吐、腹痛、胸闷、呼吸困难、精神萎靡、失语、癫痫样发作、皮疹［4-8］。

患者连续应用脑苷肌肽注射液，在第6天注射过程中出现头痛、恶心、呕吐、寒颤、胸闷、烦躁症状，心率加快，体温高达39.7 ℃，立即停药。余液经细菌内毒素检查结果为阴性，可排除药物热源反应。上述症状符合说明书中载明的不良反应症状，在应用脑苷肌肽注射液期间未应用其他药物，考虑该症状为脑苷肌肽的不良反应。给予积极的对症治疗后，患者体温有所下降。停用脑苷肌肽注射液第3天，患者又出现口唇疼痛，口腔内疼痛，双侧颌下疼痛，牵涉左耳部疼痛，口唇肿胀，皮肤表皮破溃。此症状发生在停用脑苷肌肽注射之后不良反应发生第3天，从时间上看与不良反应发生存在关联性。且停用脑苷肌肽注射液后除对症治疗外未再应用其他药物，考虑患者出现口唇、皮肤破溃、疱疹与应用脑苷肌肽注射液存在相关联性，属于应用脑苷肌肽注射液发生的迟发药物不良反应。经过对症治疗，患者体温正常，口唇皮肤结痂，愈合。患者未再应用脑苷肌肽注射液，未再出现上述不良反应。患者之后出现的口唇、皮肤破溃等症状在说明书中没有记载，文献中也无报道，考虑是脑苷肌肽注射液引起不良反应的新症状，应引起临床重视。

3　结 论

患者既往有青霉素、头孢类过敏史，考虑该患者为过敏性体质的人群。应用脑苷肌肽注射液出现不良反应的症状较为严重，持续的时间比较长，可能与自身体质有一定关系。提醒临床今后应用脑苷肌肽注射液时对过敏性体质的人群要尤为注意，注射过程中要密切观察患者的症状。对过敏体质人群应用该药出现不良反应的概率较大，发生反应的症状较严重，尽可能避免使用。

［1］ 李昊.脑苷肌肽注射液治疗血管性痴呆疗效观察［J］.中国医药, 2007,2（9）：546-547.

［2］ 李天仓.脑苷肌肽对脑卒中患者 50 例神经功能恢复的影响［J］.中国老年学杂志,2010,84（23） ： 165-166.

［3］ 王宗所.40例骨瓜提取物注射剂致全身过敏反应的文献分析［J］.中国药物警戒,2013,10（11）：666-669.

［4］ 邵建,朱华,许建国.脑苷肌肽注射液致不良反应三例［J］.实用药物与临床,2013,16（4）：361-362.

［5］ 魏颖,王华,王丽,等.脑苷肌肽注射液诱发癫痫1例［J］.中国新药杂志,2007,16（2）： 170.

［6］ 吴春美.脑苷肌肽致药物热2例［J］.药物流行病学杂志,2006,1（6） ：373-374.

［7］ 陈艳芳,陈宇星.我院脑苷肌肽注射液不良反应报告分析［J］.海峡药学,2007,9（3） ： 102-103.

［8］ 徐小燕,张静,朱璇.脑苷肌肽注射液致重症药疹1例［J］.医药导报, 2013,9（32）：1252.

R969.3；R9

B

1671-8194（2016）20-0207-02