国外2型糖尿病治疗部分新药的临床研发动态

雷帅兵

国外2型糖尿病治疗部分新药的临床研发动态

雷帅兵

【摘要】目的 探讨国外2型糖尿病治疗新药的研发的成果和治疗效果。方法 选取我院自2012年3月～2013年3月收治的2型糖尿病患者124例作为研究对象，随机将其分成两组，即对照组患者62例采用胰高血糖素样肽-1（简称GLP-1）受体激动剂进行治疗，观察组患者采用二肽基肽酶-4（简称DPP-4）抑制剂治疗，对比两组患者的治疗效果。结果 对照组患者的治疗有效率为46.77%，观察组患者的治疗总有效率为48.39%，两组数据对比差异不具有统计学意义，P＞0.05。结论 国外对于2性糖尿病治疗药物的研究明显迈进了新的台阶，其中GLP-1药物和DPP-4药物在治疗的过程中均有非常好的效果。

【关键词】国外的药物研究；2型糖尿病；新型治疗药物

作者单位： 474650 河南省南阳市南召县人民医院内分泌肾病科

Clinical Research and Development of New Drugs for Type 2 Diabetes Mellitus

LEI Shuaibing, Department of nephropathy, Nanzhao County People's Hospital, Nanyang 474650, China

[Abstract]Objective To investigate the results and treatment effect of foreign type 2 diabetes treatment for new drugs. Methods 124 cases of type 2 diabetic patients as the research objects were divided into two groups in our hospital from March 2012 March 2013, namely the control group 62 cases by glucagon like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist treatment, the observation group were treated by dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor for the treatment, compared two groups of patients with therapeutic effect. Results The effective rate of the control group was 46.77%, the total effective rate of the observation group was 48.39%, the difference of the two groups was not statistically significant, P>0.05. Conclusion Foreign for 2 diabetes therapeutics research obviously entered the new stage, which GLP-1 and DPP-4 drug in the course of treatment were by the very good effect.

[Key words]Foreign drug research, Type 2 diabetes, New type of drug for treatment

2型糖尿病（简称T2DM），是一种慢性进行性代谢疾病，多发病于中老年人群中，几乎占所有糖尿病患者的90%以上。糖尿病的治疗主要是控制患者体内的血糖含量，另外对过度肥胖的患者还要尽量的控制体重[1]。由于糖尿病使人们的生活质量严重减低，因此各国医学研究者均在潜力研究治疗药物，本文就对国外研究的新型治疗2型糖尿病的药物的疗效进行研究，现将研究结果报告如下。

1　资料与方法

1.1 一般资料

选取我院自2012年3月～2013年3月收治的2型糖尿病患者124例作为研究对象，随机将其分成两组，即对照组患者62例采用GLP-1受体激动剂中的利拉鲁肽进行治疗，该组患者中男性36例，女性26例，年龄45～64岁，平均年龄为（57.4±2.4）岁，病程2～4年，平均病程为（3.0±0.4）年；观察组患者62例采用DPP-4抑制剂中的利拉列汀进行治疗，该组患者中男性32例，女性30例，年龄47～66岁，平均年龄为（55.2±2.8）岁，病程1～4年，平均病程为（2.5±0.3）年，两组患者的基本资料如性别、年龄、病程等差异不具有统计学意义，P＞0.05。

1.2 治疗方法

对照组：该组患者采用利拉鲁肽（生产企业：诺和诺德公司生产）治疗，起始剂量为0.6 mg/d，连续服用7 d后提升药物的剂量为1.2 mg/d，然后维持在1.2～1.8 mg/d，注意每天的摄入量不应超过1.8 mg；观察组：该组患者采用利拉列汀（生产企业：美国勃林格殷格翰生物制药化学医药公司）进行治疗，5 mg/d。

1.3 统计学分析[2]

采用SPSS19.0统计学软件对本次的研究进行分析处理，计数资料采用%表示，组间的数据采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

经采用不同的药物进行治疗之后，对照组患者治疗有效率为46.77%，观察组患者治疗的总有效率为48.39%，对照组患者出现恶心呕吐3例、腹泻患者2例、头疼患者2例，不良反应的发生率为11.29%；观察组患者中上呼吸道感染患者4例、肌肉疼痛患者1例、头疼患者1例，不良反应的发生率为9.68%，两组数据对比差异不具有统计学意义，P＞0.05。见表1所示；对照组患者体重下降（1.7±1.0）kg，观察组患者体重平均下降（1.5±1.20）kg，两组数据对比差异具有统计学意义，P＜0.05。

3　讨论

2型糖尿病和1型糖尿病的致病因有共同点，均有家族发病

的特点，所以大多数都与基因遗传相关，相比于1型糖尿病其2型糖尿病的这种遗传特性会更加明显，资料显示[3]大约30%以上的2型糖尿病患者均是由于遗传基因所致，因此如果能够在医学研究领域中研制出彻底治疗糖尿病的药物，那么该类糖尿病的发病率将会显著降低。

表1　两组患者疗效对比（n，%）

利拉鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，其在摄入患者体内之后能够对β细胞起到保护的作用，同时还能抑制胰高血糖素的分泌情况，促进患者胰岛素的分泌，另外还能够有效的控制食欲，从而达到减轻体重的目的[4]。本次研究中采用利拉鲁肽治疗的对照组患者其血脂水平、β细胞功能等均得到提升和加强，但是在实际的研究中人们发现该种药物可能会导致胰腺炎或者甲状腺瘤等疾病的发生，因此在治疗的过程中要采取有效的预防措施，本次研究中未发现有胰腺炎或者甲状腺瘤的患者。

利拉列汀是2011年在西方国家获批上市的新型治疗2型糖尿病的药物，在治疗的过程中一般会由医生为患者制定科学的营养膳食搭配和锻炼计划，因为该种药物单纯的控制患者在运动和饮食之后血糖含量达标的药物，但是在治疗的过程中如果患者有肾功能障碍则不能使用。国外的研究者[5]对利拉列汀的治疗效果做了为期2年的实验，结果相比于其他类药物利拉列汀在治疗的过程中患者低血糖和心血管疾病的发生情况明显较低。同时该类药物的残留物质会从粪便排出，只有约5%的药量可能存在于患者的肾脏内，因此不会对肾脏造成较大的伤害，安全性更高。

综上所述，随着医疗技术的发展人们将会研制出效果更好不良反应发生率更低的治疗2型糖尿病药物，目前国外新药中GLP-1受体抑制剂和DPP-4抑制剂类药物均是有效的治疗药物。

参考文献

[1]佚名. 2型糖尿病“智能”新药在中国上市[J]. 中国医药生物技术，2010（1）：27.

[2]郭德群. 2型糖尿病新药TAK-875临床实验探讨与展望[J]. 糖尿病新世界，2014，34（6）：16-17.

[3]刘芳，王显凤，刘松青. 2型糖尿病治疗新药-利拉利汀的临床应用评价[J]. 中国医院药学杂志，2013，33（3）：231-234.

[4]李大蔚，董可，姚立新，等. FDA批准生物制品和化学类新药在临床审评方面考量异同分析：以2型糖尿病药物为例[J]. 中国新药杂志，2013（22）：2622-2634.

[5]温玉琴. 武田宣布2种治疗2型糖尿病的新药进入第Ⅲ期临床试验[J]. 广东药学院学报， 2011（5）：470.

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.17.103

【文章编号】1674-9308（2015）17-0136-02

【文献标识码】B

【中图分类号】R587.1