地屈孕酮及黄体酮对先兆流产的疗效对比

梁才霞 黎艳翩 冯燕兰 陈伟霞 黎秀莲

地屈孕酮及黄体酮对先兆流产的疗效对比

梁才霞 黎艳翩 冯燕兰 陈伟霞 黎秀莲

目的对比地屈孕酮及黄体酮对先兆流产(TA)的疗效及安全性。方法89例TA患者,按照随机数字表法分为对照组(44例)与观察组(45例)。对照组肌内注射黄体酮治疗,观察组口服地屈孕酮治疗。比较两组临床疗效。结果观察组症状缓解及症状消失时间均明显短于对照组(P＜0.05)。观察组临床总有效率为95.56%,显著高于对照组的81.82%(P＜0.05)。观察组不良反应发生率为0,明显低于对照组的9.09%(P＜0.05)。结论采用地屈孕酮治疗TA具有起效快、疗效好、安全性高等优点,值得推广应用。

先兆流产；地屈孕酮；黄体酮

先兆流产(threatened abortion,TA)属妇产科常见疾病,若得不到及时、有效的治疗,将引起阴道出血、宫颈扩张,造成流产。据报道,临床上自然流产发生率约占全部妊娠的15%,其中60%的孕妇早期曾出现TA症状［1］。性激素水平下降是TA的最主要病因之一,外源性给予地屈孕酮及黄体酮是常见治疗方法。本研究选择本院收治的89例TA患者进行研究,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2014年1月～2015年9月本院收治的89例TA患者,按照随机数字表法分为对照组(44例)与观察组(45例)。对照组年龄22～37岁,平均年龄(27.36±4.29)岁；孕次1～4次,平均孕次(2.02±0.68)次；产次0～2次,平均产次(0.93±0.45)次；妊娠天数40～78 d,平均妊娠天数(50.16±9.59)d。观察组年龄21～38岁,平均年龄(28.08±4.41)岁；孕次1～4次,平均孕次(2.09±0.68)次；产次0～3次,平均产次(0.86±0.73)次；妊娠天数42～76 d,平均妊娠天数(52.28±8.17)d。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。纳入标准：符合《妇产科学》［2］中TA的诊断标准；孕周＜12周；B超检查提示胚胎发育完全正常；认知正常,且知情同意。排除标准：既往具有自然流产、习惯性流产、死产、死胎史者；染色体异常者；孕妇生殖道畸形者；合并自身免疫性疾病者；合并严重肾、心、肝疾病者。

1.2 方法 两组患者均绝对卧床(头低足高位),常规给予维生素E、叶酸等药物。对照组肌内注射黄体酮(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字H33020828,规格：20mg/支),20mg/次,q.d.；用药至患者腹痛、阴道流血等症状完全消失。观察组口服地屈孕酮［Abbott Biologicals B.V.(荷兰),批准文号H20130110,规格：10mg/片］,首次剂量30mg,首次用药8 h后改为10mg/次,t.i.d.；用药至患者腹痛、阴道流血等症状完全消失。用药期间,两组患者均定期复查B超、血清孕酮,以合理调整治疗方案；对于出血时间＞3 d者,应酌情给予抗生素。

1.3 观察指标及疗效判定标准 比较两组症状缓解时间、症状消失时间、疗效及不良反应。疗效判定标准［3］,痊愈：治疗5 d后,患者腹痛、阴道流血等临床症状完全消失,B超检查可见子宫大小及胚胎发育正常；有效：治疗10 d后,患者腹痛、阴道流血等临床症状显著改善,B超检查可见子宫大小及胚胎发育正常；无效：治疗10 d后,患者临床症状未见改善,甚至流产。总有效率=痊愈率+有效率。

1.4 统计学方法 采用SPSS15.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组症状缓解时间及症状消失时间 观察组症状缓解时间及症状消失时间分别为(4.26±0.82)、(7.74±1.92)d,均显著短于对照组的(6.24±1.67)、(9.20±2.05)d,差异具有统计学意义 (t=7.124、3.469,P=0.000、0.001＜0.05)

2.2 两组疗效 观察组中无效2例、有效13例、痊愈30例；对照组中无效8例、有效12例、痊愈24例；观察组总有效率为95.56%(43/45),显著高于对照组的81.82%(36/44) (χ2=4.210,P=0.040＜0.05)。

2.3 两组不良反应 用药期间,观察组未见任何不良反应；对照组3例注射部位红肿、疼痛,1例乳房胀痛；观察组不良反应发生率为0(0/45),显著低于对照组的9.09%(4/44) (χ2=4.283,P=0.038＜0.05)。

3 讨论

地屈孕酮及黄体酮属临床常见TA治疗药物,二者均可通过诱导生成孕酮诱导阻滞因子、Th2细胞因子,起到维持妊娠、保护胚胎的作用；此外,孕酮诱导阻滞因子还可抑制抗体合成,提高母体及胎儿免疫耐受性。然而,黄体酮针剂属油性天然孕激素,长期注射容易导致局部变态反应(注射部位红、肿、硬结),且患者需每天来院用药,极不便利。地屈孕酮属口服孕激素,具有易吸收、选择性高、生物利用度高等特点,它的代谢产物(20-双羟地屈孕酮)不仅具有较强孕激素活性,而且无雄激素、雌激素作用,对胎儿影响较小,不良反应较少,十分适合保胎治疗；此外,该药还可避免直接应用雌激素所导致的子宫内膜癌或者增生,可有效提高用药安全性。

本研究显示,观察组症状缓解及症状消失时间均明显短于对照组(P＜0.05)；观察组临床总有效率为95.56%,显著高于对照组的81.82%(P＜0.05)；观察组不良反应发生率为0,明显低于对照组的9.09%(P＜0.05),结果与梁毅等［4］报道一致。

综上所述,采用地屈孕酮治疗TA具有起效快、疗效好、安全性高等优点,值得推广应用。

［1］仲秀梅.地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的疗效分析.中国社区医师,2015,31(25):61.

［2］乐杰.妇产科学.北京:人民卫生出版社,2008:83.

［3］张锦文,吴江平,孔晶.黄体酮用于治疗先兆流产对孕妇血清PIBF水平的影响.现代妇产科进展,2012,21(12):960-962.

［4］梁毅,张伶俐,王晨露,等.地屈孕酮治疗先兆流产的系统评价.中国药房,2012,23(38):3613-3618.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.09.083

2016-01-21］

529800 广东省阳西县妇幼保健院