西药房高危药品管理与安全用药

2016-01-26刘偲雅马凤仪

中国医院用药评价与分析 2016年9期

关键词：西药房注射液药品

刘偲雅，林　阳，马凤仪，王　歆

(首都医科大学附属北京安贞医院药事部，北京　100029)

西药房高危药品管理与安全用药

刘偲雅*，林阳#，马凤仪，王歆

(首都医科大学附属北京安贞医院药事部，北京100029)

高危药品是一类具有高危害性、高风险性的药物，直接关系到患者的生命安全。西药房负责医院的药物采购、储存、供应以及应急医疗处理等工作，是医疗服务中的重要环节，西药房服务质量及管理水平的高低直接影响到医疗服务的效果，甚至会对医院的经济效益及社会效益产生长远的影响。高危药品管理作为西药房服务与管理的一部分，在药品管理和配药审核中显得更为突出和重要。医院对高危药品的管理直接体现了医院对患者生命安全的重视程度以及医疗服务质量，加强对高危药品的管理、重视安全用药非常必要。目前，医疗机构对高危药品的认识不足[1-3]，现对西药房高危药品管理及安全用药进行综述，提供防范与管理建议，以杜绝药疗事故的发生。

1　高危药品

高危药品是美国的医疗安全协会(the institute for safe medication practices，ISMP)在1995—1996年通过对161家医疗机构可能给患者带来伤害的药物进行调查研究提出的。该项调查结果显示，大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的，ISMP称此类造成死亡或严重伤害的药物为高危药品，并于2003年公布了高危药品目录[4]。

高危药品，又称高风险药物或高警讯药物，是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，在用药过程中有很大的副作用，易对人体造成极大的伤害，甚至引起患者死亡。高危药品包括高浓度电解质、肌肉松弛剂及细胞毒类药物等，ISMP在2008年发布了19类高危药品，具体为：(1)静脉用肾上腺素受体激动剂(如肾上腺素、去甲肾上腺素)；(2)静脉用肾上腺素受体拮抗剂(如美托洛尔和拉贝洛尔)：(3)吸入或静脉全身麻醉药(如丙泊酚、氯胺酮)；(4)静脉用抗心律失常药(如利多卡因、胺碘酮)；(5)抗血栓药(抗凝药)，包括华法林、低分子肝素、注射用普通肝素、Ⅹa因子抑制剂(如戊聚糖)、直接凝血酶抑制剂(如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓药(如阿特普酶、替奈普酶)、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂(如埃菲替非巴肽)；(6)心脏停搏液；(7)静脉用和口服化疗药；(8)高渗(20%或以上)药品；(9)腹膜透析液和血液透析液；(10)硬膜外或鞘内注射液；(11)口服降糖药；(12)静脉用改变心肌力药(如地高辛、米力农)；(13)脂质体药物(如两性霉素脂质体)；(14)静脉用中度镇静药(如咪达唑仑)；(15)儿童口服用中度镇静药(如水合氯醛)；(16)静脉、透皮或口服吗啡类镇痛药；(17)神经肌肉阻断药(如琥珀酰胆碱、维库溴铵、罗库溴铵)；(18)静脉用造影剂；(19)肠外营养液。除以上19类高危药品外，ISMP对高危药品目录进行了更新，高危药品目录还包括以下13种高危药品：硫酸镁注射液、异丙嗪注射液、胰岛素注射液、浓氯化钠注射液、秋水仙碱注射液、依前列醇注射液、阿片酊、缩宫素注射液、硝普钠注射液、10%氯化钾注射液、磷酸钾注射液、甲氨蝶呤片(口服，非肿瘤用途)、100 ml或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗用)。ISMP确定的前5位高危药品为胰岛素、阿片类麻醉药、10%氯化钾注射液或磷酸钾注射液、静脉用抗凝药及高浓度氯化钠注射液(>0.9%)。

2　高危药品管理的现状及出现的问题

2.1对高危药品的认知模糊

高危药品具有明显的药理作用，易在短时间内危及患者生命，但目前多数医疗机构药品管理人员对高危药品的概念不清，缺乏了解，认知模糊。我国医药卫生机构对高危药品的重视不够，很多高危药品并没有被作为高危药品进行管理，这是对患者和用药安全极为不利的。调查结果显示，西药房管理人员对高危药品的属性、安全性以及有效期并不十分了解，对高危药品的危害性认识不足，超过50%的药品管理人员不了解高危药品目录及其特殊性[1-2]。医护人员对高位药品的风险认识不足，出现剂量换算错误、字迹潦草、语言表达不清，以及缺乏相应的用药知识或存在给药方式不当等问题[5]。

2.2高危药品的存储与摆放

高危药品作为极其特殊的一类危险药品，在大部分西药房的药品日常摆放和存储中并未得到相应的重视，未设置单独的存放药架、药柜，或设置的存储空间小，未与普通药品进行分类摆放，高危药品未按照目录要求存放等[6]。对于高危药品目录中要求冷藏保存的药物，部分医疗机构未设置冷藏设施，会影响药品的安全性及疗效。

2.3高危药品的警示标示不到位

一般医疗机构的西药房对于高危药品的标示，仅为标签化管理，并没有更为准确、有效的标示。设有高危药品专柜的西药房，只有部分高危药品标示出了使用方式、用法与用量等注意事项，对于禁忌证、用量限制、患者使用后出现的各种反应未做详细描述。

2.4高危药品管理中存在的问题

高危药品为高风险、不正确使用易引起严重伤害的药物，其管理方面存在诸多问题。很多医院未建立高危药品的应用与管理规范，缺少专业药师对高危药品进行处方药审查和严判机制，缺乏统一的管理机制和管理体系，影响了用药安全性[7-8]。同时，西药房缺少对高危药品安全期的正确认识，增加了药品不良反应发生风险；在药物发放过程中，药师对患者的用药知识教育或用药指导不足，易导致不良反应，存在用药安全隐患。

3　提高对高危药品的认识，倡导安全用药

3.1建立高危药品培训与指导用药制度

对高危药品的认识不足，是西药房高危药品管理与安全用药存在隐患的关键问题。各大医院西药房应加强药品管理培训，开展高危药品知识普及，详细介绍高危药品目录中各类药物的用法、安全用量、适应证及禁忌证、不良反应及其处理方法等。通过定期开展药品概念及用药知识培训，熟悉高危药品的特性和危险性，建立完善和详细的高危药品使用及注意事项，严格控制高危药品的用量，避免因对药品了解不足引起的用药安全问题[9]。

3.2完善高危药品管理体系，严格规范高危药品发放流程

针对目前高危药品的管理现状，应设立高危药品“专柜、专药、专人”管理制度[10]，从高危药品的验收、储存、处方核查到药品发放全过程进行管理，同时及时、准确监控高危药品的使用情况和临床反应。西药房应健全并严格执行药品验收制度，对于高危药品，要严格检查药品质量，对于“三无”产品应予以杜绝，同时定期对高危药品进行保质期检查，做到“先进先出”，确保高危药品均在保质期内安全使用。西药房药师应熟悉和掌握高危药品的使用情况，医师应严格按照操作规范安全用药。同时，建立高危药品药师负责制度，并配备具有丰富药品知识及临床经验的医师，以便提出必要、合理的用药建议，指导患者安全用药。

3.3重视安全用药

西药房高危药品的管理与安全用药密切相关，只有管理好这类本身具有毒性且有较严重不良反应的药品，才能达到安全用药的目的。应根据各级医疗机构用药的需求量，适当地扩展高危药品的存储空间，分类摆放，建立专区专柜警示牌，张贴不同警示等级的危险警示标。高危药品可以采用分级管理措施，建立A、B、C三级高警示药品专柜，在药房专柜和病区专区贮存，同时标记明显专用标识。对于要求特殊条件(如冷藏、避光保存等)保存的药品，应建立相应的保存设置，详细说明存储条件、用药方法、适用范围、有效时期、用药禁忌等，确保药品使用的安全性[11]。同时，应加强药品管理人员的安全用药意识，做到管理无疏忽、安全用药人人有责、高危药品熟悉了解、专人负责，增强西药房药师的责任感，严格把控药品质量关，配合医护部门完成医疗活动，实现安全用药。

3.4加强临床用药干预，注重用药信息反馈

医院应建立相应的临床用药干预途径，如处方审核、处方评价、抗菌药物监测、病区备药管理、临床药师制度等[12]。通过临床用药干预，对高危药品用药信息进行总结，将用药信息进行有效反馈，告知主治医师。对于高危药品的退药管理，应确保药品未开封、未受污染，需要主治医师签字确认、开具明细退药单；同时，确保药品处于相应的贮存环境(如需冷藏、冷冻的药品限贮存3 d)，护士长写明情况并签字，确保药品贮存质量，药房组长确认签收，药房方可办理退药。对于出现破损或超过贮存时间或未在限定条件下贮存的药品，药房不予办理退药手续。

总之，西药房的高危药品管理，对于提高疾病治疗有效率具有十分重要的意义，也对增强医疗机构安全用药意识具有重要作用。建立科学合理的高危药品管理制度是非常有必要的。随着人们对于高危药品的重视程度越来越高，安全用药的需求也在不断提高。作为高危药品的管理者，西药房管理人员需要不断完善对高危药品的认识和了解，高度重视安全用药。同时，应配备完善的高危药品应用管理制度，保证高危药品发挥其真正的作用，确保患者用药安全，杜绝可以避免的药疗事故。

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