注射用炎琥宁致过敏性休克1例

张忠元，石 锐

(1.武汉科技大学附属天佑医院药剂科，湖北 武汉 430064； 2.华润武钢总医院药剂科，湖北 武汉 430080)



注射用炎琥宁致过敏性休克1例

张忠元，石 锐

(1.武汉科技大学附属天佑医院药剂科，湖北 武汉 430064； 2.华润武钢总医院药剂科，湖北 武汉 430080)

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.11.051

1 病例资料

某男性患者，32岁，2016年7月5日14：00许来天佑医院(以下简称“我院”)急诊科就诊。急诊考虑其为急性上呼吸道感染，给予注射用炎琥宁320 mg、1日1次、静脉滴注。静脉滴注约30 min后(14：45)，患者诉呼吸困难、胸闷，立即停止滴注，给予患者心电监护；心电监护仪提示，呼吸20次/ min，血压(收缩压/舒张压)105/65 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，血氧饱和度85%。立即给予吸氧(8 L/min)，并请重症医学科会诊。40 min后(15：25)，患者呼吸困难加重，口唇紫绀，意识模糊，血压75/45 mm Hg，临床给予肾上腺素0.5 mg、肌内注射。25 min后(16：00)，患者面色苍白，血氧饱和度维持在90%左右，血压96/70 mm Hg。又过了约40 min(16：40)，患者突然大汗淋漓并呕吐，血压85/55 mm Hg。再次给予异丙嗪注射液25 mg、肌内注射+肾上腺素注射液1 mg、静脉注射+甲泼尼龙500 mg、静脉注射。约15 min后(16：55)，患者突发心跳、呼吸骤停，血压测不出，立即给予心肺复苏，并间断注射肾上腺素1 mg(每3 min给药1次，共3次)。17：10许，给予患者甲泼尼龙500mg、静脉滴注。5 min后(17：15)，患者心律平稳(130次/min)，血压75/45 mm Hg，临床再次给予异丙嗪注射液25 mg、静脉注射，并送至重症监护病房接受进一步治疗(途中给予肾上腺素注射液1 mg、静脉注射)。1 d后患者恢复可，于7月6日从重症监护病房转出，在普通病房观察，并于2 d后(7月8日)出院。

2 讨论

本案例中，该患者静脉滴注注射用炎琥宁320 mg约30 min即出现呼吸困难、胸闷症状，考虑为注射用炎琥宁所致的不良反应，因为患者既往体健，无基础疾病，在滴注该药后发生过敏性休克，且并未同时使用其他药物。原因可能包括：其一，与注射用炎琥宁的作用机制有着密不可分的关系，注射用炎琥宁能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能，促进促肾上腺皮质激素释放，促肾上腺皮质激素可对疾病的治疗起到关键作用，但其水平过高也会导致患者过敏[1]。其二，与国内中药注射剂生产工艺、水平较低有一定的关系。注射用炎琥宁的主要成分穿心莲内酯在提纯、成盐等一系列复杂化学过程中难免引入一些大分子杂质，包括淀粉、蛋白质、色素、鞣质等，这些杂质入体内后可刺激机体产生相应抗体，还能以自身为抗原或半抗原，在体内形成抗原或半抗原-抗体复合物，从而引起过敏，甚至过敏性休克[2]。其三，许多中药注射剂与其他化学药注射剂(包括溶剂)配伍后，或者与前次输液后残存在输液器的药物接触后，常会产生肉眼所不能看见的不溶性微粒，这些微粒也是导致变态反应发生率较高的原因之一，严重时可引起过敏性休克，甚至导致栓塞致死亡。吴玉村等[3]报道，注射用炎琥宁与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌。其四，门诊药物治疗中有一个“约定俗成”的坏习惯，将需要多次给药的日剂量一次性给予患者，导致患者体内药物浓度超过安全范围，这种现象在抗感染药的使用中尤为严重。

综上所述，临床在使用注射用炎琥宁前应注意：(1)仔细询问患者用药史、家族史和过敏史，对存在多种药物、食物过敏的患者不建议使用该药，建议使用利巴韦林、阿昔洛韦等进行抗病毒治疗，这些化学药的杂质少、过敏反应发生概率较小，安全性更高。国家药品不良反应监测中心2009年第23期《药品不良反应信息通报》中特别指出，过敏反应是炎琥宁最常见的不良反应。丁伟等[4]分析582例注射用炎琥宁致不良反应案例发现，过敏性休克病例数占1.3%，有潜在发生过敏性休克危险的病例数占9.3%，过敏性休克属于 Ⅰ 型变态反应，特点是反应迅速、强烈，若抢救不及时，会导致严重并发症甚至危及患者生命，或者严重影响预后。贾歆[5]曾报道某72岁女性患者使用炎琥宁注射液引起过敏性休克致死的情况。(2)若治疗方案为多种药物联合应用，在使用注射用炎琥宁前后务必使用0.9%氯化钠注射液冲管，避免潜在的药物相互作用产生不溶性颗粒导致过敏性休克。(3)应将可能发生的药品不良反应告知患者及家属，并叮嘱其在用药过程中若感觉不适要随时报告医护人员；用药期间若发现患者出现不良反应，须立即停用相关药物并采取措施对症处理。

[1]王俊英，于聪，盛洪涛.136例炎琥宁注射剂不良反应分析[J].中国药物警戒，2009，6(5)：277-281.

[2]何陵湘，何莹.5种常用中药注射液不良反应文献分析[J].中国医院用药评价与分析，2010，10(1)：65-67.

[3]吴玉村，周筱珍，雷晓飞，等.注射用炎琥宁与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌[J].中国实用护理杂志，2013，29(18)：17.

[4]丁伟，程刚，董铎，等.582例炎琥宁注射剂不良反应文献分析

[J].中国药物警戒，2014，11(11)：675-678.

[5]贾歆.注射用炎琥宁致严重不良反应4例报告[J].临床合理用药杂志，2013，6(20)：46.

R969.3

C

1672-2124(2016)11-1583-02

2016-07-29)

*主管药师。研究方向：临床药学。E-mail：zhangzy0101@163.com

#通信作者：主管药师。研究方向：临床药学。E-mail：14680049@qq.com