FDA批准眼科药物Lifitegrast上市

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FDA批准眼科药物Lifitegrast上市

美国FDA于2016年7月11日批准夏尔（Shire）公司的 Lifitegrast（商品名：Xiidra）滴眼液上市，用于治疗干眼症的症状和体征。

本药可与整合素淋巴细胞功能相关抗原-1 （LFA-1）相结合，阻断LFA-1与同源配体细胞间黏附分子-1（ICAM-1）之间的相互作用。ICAM-1可在干眼症的角膜和结膜组织中过度表达。LFA-1/ICAM-1的相互作用可促进免疫突触形成，导致T细胞激活和靶组织的转运。在体外研究中，本药可抑制人T细胞系中T细胞黏附于ICAM-1并抑制人外周血单核细胞中炎症因子的分泌。但本药用于干眼症的确切作用机制尚不明确。

本药的安全性和有效性经4项为期12周、随机、多中心、双盲、媒介物对照试验证明。受试者按1∶1比例随机接受本药治疗或对照物治疗，试验结果显示，本药与对照物相比，显著改善干眼症的症状和体征。

本药最常见的不良反应有滴注部位刺激、味觉异常和视力减退。

（来源：http：//www.fda.gov）