磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病的临床研究

马红振

（河南省建筑医院 内科，河南 郑州 450000）

近年来，我国2型糖尿病的患病率在逐年增加，患病人群越来越倾向于年轻人，是一种严重危害人身心健康的慢性疾病，其发病机制主要以胰岛素的抵抗和分泌缺陷为主。对于初发2型糖尿病患者，临床治疗以服用降糖药物，使患者的血糖维持平衡，避免患者出现并发症。目前，较常用的降糖药物有胰岛素类、双胍类等，其中，二甲双胍、磷酸西格列汀在治疗初发糖尿病中应用广泛[1-2]。但是，治疗过程中，胰岛素类的应用，使患者出现体重增加，低血糖等症状。因此，选用更加有效安全的药物治疗初发2型糖尿病，尤为重要。本研究主要探讨磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病的临床疗效、用药安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年4月‐2015年3月在我院就诊的78例初发2型糖尿病患者为研究对象，按随机方法分为观察组和对照组。所有患者的入选均按照WHO糖尿病的诊断标准确诊为2型糖尿病，且无严重的内脏疾病、对糖代谢有影响的其他疾病，及在近期未使用过影响糖代谢的激素类药物。对照组（磷酸西格列汀治疗）39例，男20例，女19例；年龄35～80岁，平均（54.3±4.6）岁，病程为2～6年，平均（3.2±0.7）年；观察组（磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗）39例，男18例，女21例；年 龄34～81岁，平均（54.9±3.8）岁，病程为1～6年，平均病程（3.7±0.6）年。两组患者在年龄、性别及病程等一般资料上比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者在治疗之前，通过饮食护理、运动治疗，待患者的血糖基本保持稳定，再给予其药物治疗。对照组患者服用磷酸西格列汀（默沙东意大利有限公司，国药准字H20090834，规格：100 mg×14片），100 mg/次，1次/d；观察组患者在服用磷酸西格列汀（100 mg/次，1次/d）后，同时服用二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023371，规格0.85 g×20片），0.5 g/ 次，3次/d；两组患者都以5周为1个疗程，均治疗2 个疗程。

1.3 观察标准

观察并记录两组患者治疗前后的空腹血糖（fasting blood glucose,FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后2 h血糖（2 h PG）、体重指数（body mass index,BMI）及不良反应发生的变化情况。

1.4 统计学方法

选择SPSS 18.0进行数据统计，数据采用均数±标准差（±s）来表示，计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验，当P＜0.05时，差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果的比较

治疗前，对照组的FBG（mmol/L）、HbA1c（%）、2 h PG（mmol/L）及 BMI（kg/m2）指数值分别为（9.5±1.8）、（8.3±2.6）、（15.2±2.3）及（24.7±5.4）；治疗后，对照组患者的FBG（mmol/L）、HbA1c（%）、2 h PG（mmol/L）及 BMI（kg/m2）指数值分别为（9.1±2.9）、（8.2±2.0）、（12.4±3.0）及（24.3±4.8）；观察组患者的FBG（mmol/L）、HbA1c（%）、2 h PG（mmol/L）及BMI（kg/m2）指数值分别为（9.3±2.4）、（8.2±2.7）、（15.1±2.5）及（24.7±5.2）；治疗后，患者的FBG（mmol/L）、HbA1c（%）、2 h PG（mmol/L）及BMI（kg/m2）指数值分别为（6.8±2.3）、（7.3±1.2）、（9.1±1.3）及（20.8±3.4）。研究结构显示，在治疗前，两组患者的FBG、HbA1c、2 h PG及BMI指数比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者的FBG、HbA1c、2 h PG及BMI指数明显低于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组患者的不良反应发生情况比较

观察组患者出现的不良反应有4例（10.3%），对照组患者出现的不良反应有6例（15.4%）。两组患者在治疗2个疗程后，均会出现不良反应，如恶心、呕吐、便秘及腹痛等。两组患者的不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

近几年来，随着人类生活水平的提高，2型糖尿病的患病率增加，该病的发病因素比较复杂，有研究认为与遗传、外部生活环境有密切的联系。初发2型糖尿病主要的临床症状为：高血糖；患者多出现三多一少症状，即多食、多饮、多尿及身体消瘦[3]。2型糖尿病属于慢性疾病，多发于中老年人，肥胖患者的发病率较高，一部分患者由于血糖较高，机体对胰岛素不够灵敏造成的。所以，临床研究表明，引起2型糖尿病的主要原因是胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗[4]。

对于初发2型糖尿病患者，主要是控制患者的血糖，使胰岛素功能得以改善，减少糖尿病并发症的发生几率。目前，临床常单独使用磷酸西格列汀、二甲双胍治疗该病。磷酸西格列汀能够延迟胃排空，让患者经常感到很饱，比较依赖血糖，随血糖的升降，其作用相应的加强和减弱；另外，该药物可以使胰高血糖素样肽分泌水平提高，保护B细胞增殖与分化，促使糖化血红蛋白含量降低。二甲双胍主要功能是调节肌肉组织的胰岛素抵抗，达到降糖的效果。所以，两种药物联合使用，更加有效地降低患者的血糖[5-6]。既往研究表明，磷酸西格列汀联合其他的降糖物质，可以提高治疗2型糖尿病的效 果。

本研究主要采用磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病。结果显示，两种药物联合使用可以优于单独使用任何一种药物，患者的FBG、HbA1c、2 h PG及BMI指数更大程度的下降；同时，在治疗过程中，患者在同时应用两种药物时，不会出现明显的不良反应，表明该治疗方法安全，可靠。该结果与之前磷酸西格列汀联合其他的降糖物质治疗2型糖尿病取得相类似的结果，可以推广到临床应用。

综上所述，采用磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病，可提高治疗效果，且这种方法安全可靠，有一定的临床应用价值。

[1]李小燕,刘敏杰.沙格列汀联合二甲双胍对2型糖尿病患者的疗效与安全性评价[J].中国临床药理学杂志,2015,31(3):169-171,192.

[2]茹艳枝,马红,兰丽珍,等.磷酸西格列汀治疗新诊断2型糖尿病的临床观察[J].中国糖尿病杂志,2014,22(2):141-143.

[3]王进红,杨向华.磷酸西格列汀治疗2型糖尿病的临床疗效观察[J].苏州大学学报(医学版),2011,31(4):658-659.

[4]辛月,祝练.胰岛素联合西格列汀对比联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病患者的效果评价[J].中国医院药学杂志,2013,33(24):2063-2066.

[5]胡郁刚,陈秋通,刘小翠,等.西格列汀联合二甲双胍治疗肥胖2型糖尿病的疗效[J].广东医学,2013,34(22):3493-3494.

[6]周红燕,胡菊萍,陶冬青,等.罗格列酮联用二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效观察[J].中国医院药学杂志,2010,30(22):1933-1935.