芪参益气滴丸治疗缺血性心肌病心功能不全的临床观察

芪参益气滴丸治疗缺血性心肌病心功能不全的临床观察

项素珍1董晓雁2

1湖北中医药大学，武汉430065

2武汉市第三医院心内科，武汉430060

摘要目的观察芪参益气滴丸在缺血性心肌病心功能不全治疗中的疗效。方法将86例符合缺血性心肌病心功能不全诊断标准的患者，随机分为治疗组和对照组各43例，对照组给予常规西医抗心力衰竭治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用芪参益气滴丸口服，治疗4周后观察2组患者血浆BNP水平、心脏超声LVEF值及6 min步行距离。结果与对照组比较，治疗组较对照组明显改善患者的左室功能，降低血浆BNP水平(P<0.05)，增加LVEF，延长6 min步行距离(P<0.05)。结论芪参益气滴丸可改善缺血性心肌病心力衰竭患者的心脏功能，改善心室重构，提高运动耐量及生活质量。

关键词芪参益气滴丸；缺血性心肌病心功能不全；左室功能

doi：10.3969/j.issn.1674-4616.2015.01.006

AbstractObjectiveTo observe the therapeutic effect of Qishen Yiqi dripping pills on cardiac insufficiency induced by ischemic cardiomyopathy.MethodsEighty six patients with heart failure induced by ischemic cardiomyopathy were randomly divided into treatment group and control group，forty three patients in each group.Control group were treated with conventional therapy for 4 weeks，and treatment group were treated by Qishen Yiqi dripping pills on the basis of control group for four weeks.To observe the level of brain natriuretic factor or peptide(BNP)，the left ventricular ejection fraction and 6 min walking distance before and after treatment.ResultsCompared with control group，the level of plasma BNP in treatment group decreased significantly(P<0.05)，and 6 min walk distance and left ventricular ejection fraction(LVEF)in treatment group increased significantly(P<0.05)after treatment.ConclusionQishen Yiqi dripping pills could improve cardiac function and ameliorate ventricular remodeling，enhance exercise tolerance and life quality of patients with heart failure induced by schemic cardiomyopathy.

收稿日期：(2014-11-04)

Effect of Qishen Yiqi Dripping Pills on Patients with Cardiac Insufficiency

Induced by Ischemic Cardiomyopathy

XIANG Suzhen1，DONG Xiaoyan2

1HubeiUniversityofTraditionalChineseMedicine，Wuhan430061，China

2DepartmentofCardiology，WuhanThirdHospital，Wuhan430060，China

Key wordsQishen Yiqi dripping pills；heart failure of ischemic cardiomyopathy；left ventricular function

缺血性心肌病(ischemic cardiomyopathy，ICM)属于冠心病的一种特殊类型或晚期阶段，是指由冠状动脉粥样硬化引起长期心肌缺血，导致心肌局限性或弥漫性纤维化，引起心脏收缩和(或)舒张功能受损，产生与原发性扩张型心肌病类似的临床综合征。近年来，随着冠心病治疗水平提高及患者存活时间的延长，冠心病心力衰竭已经上升为我国主要致死疾病因素之一，本院在综合治疗冠心病心力衰竭基础上，加用芪参益气滴丸治疗取得良好的疗效。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2013年1月―2014年7月在本院住院的缺血性心肌病合并NYHA Ⅲ、Ⅳ级患者86例，随机分为治疗组和对照组各43例。治疗组，其中男23例，女20例；年龄45～72岁，平均年龄(60.0±7.4)岁；NYHA Ⅲ级30例，NYHA Ⅳ级13例；陈旧性心肌梗死16例，行经皮冠状动脉介入术(PCI)24例；对照组，其中男22例，女21例；年龄44～76岁，平均年龄(62.0±6.5)岁；NYHA Ⅲ级32例，NYHA Ⅳ级11例；陈旧性心肌梗死17例，行PCI术26例。2组患者在性别、年龄、病情严重程度等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性。

1.2治疗方法

对照组常规应用抗血小板(阿司匹林、氯吡格雷或两者联用)、硝酸酯类、他汀类药物、ACEI/ARB、β受体阻滞剂、利尿剂、洋地黄制剂等治疗。治疗组在此基础上加用芪参益气滴丸(天津天士力制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z20030139)，0.5 g/次，3次/d。2组疗程均为4周。

1.3观察指标

记录用药前后患者的症状、体征变化，定期复查血、尿常规、肝、肾功能、电解质、血脂及心电图等，观察2组治疗前后血浆BNP水平、心脏彩超LVEF值及6 min步行距离变化。

1.4疗效判定标准

显效：治疗后心功能改善Ⅱ级以上，症状体征完全缓解；有效：症状体征部分缓解，心功能改善Ⅰ级；无效：心功能改善不足Ⅰ级，或症状体征无改善甚至加重[1]。

1.5统计学处理

2结果

2.1 2组疗效比较

治疗组显效30例，有效10例，无效3例，总有效率93.02%；对照组显效22例，有效12例，无效9例，总有效率74.42%，治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　2组疗效比较( n=43，例，%)

与对照组比较△P<0.05

2.22组治疗前后BNP、LVEF及6 min步行距离比较

治疗前，2组BNP、LVEF及6 min步行距离等指标差异无统计学意义，治疗后，2组均治疗较前明显改善(P<0.05)，治疗组BNP、LVEF及6 min步行距离等指标较对照组改善更为明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2　2组治疗前后BNP、LVEF及6 min步行

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.3不良反应

治疗期间2组患者均未见明显不良反应。

3讨论

缺血性心肌病心功能不全为冠状动脉病变引起长期慢性心肌缺血、坏死、纤维化，出现心肌收缩力降低，从而使心脏泵血功能受损而引起的心力衰竭(congestive heart failure，CHF)。CHF属于中医学的“胸痹”、“喘证”、“水肿”等范畴。冠心病心力衰竭的中医辨证多为本虚标实，本虚以气(阳)虚为主，标实以血瘀为主，气虚血瘀是其基本病机。芪参益气滴丸以中医药理论为基础，以现代工艺提取黄芪、丹参、三七、降香中的有效成分，制成容易吸收的滴丸剂型，具有益气通脉、活血止痛的功效。现代药理学研究[2-3]表明，黄芪具有非洋地黄类正性肌力作用，可增强心肌收缩力，具有扩张血管、降低外周阻力、减少心肌耗氧量、减轻心脏负荷作用；丹参可降低血液黏滞度，防止血小板聚集和微血栓形成，并且还有一定血管扩张、增强组织细胞缺氧耐受性等作用；三七的主要成分为三七总甙，具有抗凝、抗血小板、改善血液循环及心肌供血作用，从而改善心功能；降香有降脂及促血管新生作用。基础研究[4-6]证实，芪参益气滴丸有稳定缺血心肌细胞膜，保护线粒体及溶酶体作用，改善能量代谢及对钙离子调控，提高心肌抗缺氧能力作用；可抑制血栓形成，清除氧自由基，促进细胞再生及抑制组织纤维化，减轻心肌细胞凋亡，抑制心肌重塑[5]；增加冠状动脉血流量，改善心肌血供，增加心输出量，抑制炎症反应，对心肌梗死后心脏再灌注损伤有明显的保护作用，更有助于改善心功能。

本研究结果显示，在常规治疗基础上联合应用芪参益气滴丸取得良好疗效，总有效率、显效率均高于对照组，表明芪参益气滴丸能改善缺血性心肌病心力衰竭患者的心脏功能，提高患者运动耐量，且无明显不良反应，是治疗有效、安全的辅助用药。

参考文献

[1]田芳.芪参益气滴丸治疗老年充血性心力衰竭疗效评价[J].山东医药，2008，48(28)：47-48.

[2]刘玉明，张丽丽.芪参益气滴丸治疗不稳定型心绞痛的疗效观察[J].中国现代医生，2009，47(23)：73-74.

[3]贾海莲，张克清.芪参益气滴丸对缺血性心肌病心力衰竭患者心功能及NT-proBNP的影响[J].中国实验方剂学杂志，2012，18(2)：228-230.

[4]李映红，吴小刚.芪参益气滴丸治疗慢性充血性心力衰竭疗效观察临床合理用药[J].临床合理用药，2010，3(15)：41-42.

[5]毛秉豫，茹永新.芪参益气滴丸对模型大鼠心肌梗死后左室结构及心功能的影响[J].中医杂志，2011，52(2)：151-154.

[6]林色奇，韩晶岩，刘红宁.芪参益气滴丸对急性心肌梗死后患者心功能和炎性因子的影响[J].江西中医学院学报，2011，23(3)：95-100.