金水宝胶囊联合氟替卡松沙美特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察

·论著·

金水宝胶囊联合氟替卡松沙美特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察

都艳洁雷建华

作者单位： 050011河北省石家庄市第一医院(都艳洁)；河北省石家庄市第五医院(雷建华)

【摘要】目的探讨金水宝胶囊联合氟替卡松沙美特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果。方法收集2013年1月至2015年1月就诊的患者200例，随机分为试验组和对照组，每组100例。试验组给予金水宝胶囊联合氟替卡松沙美特罗治疗，对照组仅给予氟替卡松沙美特罗治疗，观察2组患者治疗期间急性加重次数、肺功能变化及住院时间和费用。结果治疗后试验组患者用力呼气肺活量(FVC)、第1秒用力呼气肺活量(FEV1)、1 s内呼出的气量占全部用力呼气肺活量之比(FEV1/FVC)及用力呼气中移流速(FEF25-75)等肺功能指标均高于对照组(P<0.05)，但急性加重次数、住院时间和住院费用均明显低于对照组(P<0.05)。结论金水宝胶囊联合氟替卡松沙美特罗治疗慢性阻塞性肺疾病可有效改善患者肺功能、降低急性加重次数、住院时间及费用。

【关键词】慢性阻塞性肺疾病；金水宝胶囊；氟替卡松沙美特罗；肺功能

doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2015.22.046

【中图分类号】R 563【文献标识码】A

收稿日期：(2015-05-13)

慢性阻塞性肺疾病是中老年人最常见的呼吸系统慢性疾病之一，可进一步发展恶化为肺心病和呼吸衰竭，具有较高的致残率，且病死率很高[1]。根据临床流行病学统计，其全球40岁以上发病率已高达9%～10%，并呈逐年升高趋势，研究认为其临床致死率预计至2020年将仅次于心、脑血管疾病，位居第三位[2]。目前临床关于慢性阻塞性肺疾病的治疗措施包括氧疗、肺康复训练以及支气管扩张剂、激素、祛痰、止咳、抗氧化剂、抗生素等常规药物治疗，但其临床疗效并不理想[3]。金水宝胶囊和氟替卡松沙美特罗是肺部疾病治疗的新型药物，其疗效缺乏科学观察，本文将对此进行观察，报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料根据如下纳入标准和排除标准收集2013年1月至2015年1月来石家庄市第一医院就诊的患者200例，随机分为试验组和对照组，每组100例。试验组中男58例，女42例；年龄26～70岁，平均年龄(52±11)岁。对照组中男57例，女43例；年龄26～70岁，平均年龄(51±11)岁。2组患者性别比、年龄差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2纳入与排除标准

1.2.1纳入标准：①结合患者临床表现，经肺功能检查、胸片X线检查、血气分析等检查，根据中华医学会呼吸分会制定的慢性阻塞性肺疾病诊断标准确诊；②患者符合金水宝胶囊、氟替卡松沙美特罗治疗适应证；③患者及家属了解研究目的及治疗风险，同意治疗并愿意配合调查研究。

1.2.2排除标准：①患者存在支气管哮喘、支气管扩张、活动性肺结核、尘肺等呼吸系统疾病或曾行肺叶部分切除术者；②患者存在青光眼、抗胆碱能药物过敏或前列腺增生伴排尿困难者；③患者存在心肺功能不全，肝肾功能障碍等内外科严重疾病[4]。

1.3方法 患者经确诊后积极给予吸氧、止咳、祛痰、维持呼吸道通畅、抗生素控制感染和营养支持等常规对症治疗。试验组给予金水宝胶囊联合氟替卡松沙美特罗治疗：金水宝胶囊(江西济民可信金水宝制药有限公司，0.33 g/粒，国药准字Z10890003)，口服，3次/d，3粒/次；氟替卡松沙美特罗气雾剂(舒利迭，GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd，25 μg/ 250 μg，H20090563)，吸入治疗，2次/d，每次50 μg/ 500 μg。对照组仅给予氟替卡松沙美特罗治疗。分别于治疗前和治疗后3个月检测2组患者肺通气功能变化，由肺功能专业检测医师采用美国Elite体描箱测定。患者检测前24 h禁用长效支气管扩张剂，检测前4 h禁用短效支气管扩张剂，所有测定需在10∶00～14∶00点内检测完毕。

1.4评价标准本研究临床观察指标包括患者治疗前后肺通气功能比较、住院治疗期间急性加重次数、住院时间及费用。肺通气功能检查常用指标包括用力呼气肺活量(FVC)、第1秒用力呼气肺活量(FEV1)、1 s内呼出的气量占全部用力呼气肺活量之比(FEV1/FVC)、用力呼气中段流速(FEF 25%～75%)[5]。

2结果

2.12组治疗前后肺功能变化2组患者治疗前FVC、FEV1、FEV1/FVC及FEF 25%～75%等指标均相近，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者上述指标均有升高，但试验组升高幅度明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　2组患者治疗前后肺功能变化比较　 ±s

2.22组急性加重例数、住院时间和费用比较落后试验组急性加重例数、住院时间和住院费用明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2　2组患者治疗期间急性加重例数、住院时间和费用比较　n=100

3讨论

慢性阻塞性肺疾病以气流受限和慢性炎症为主要特征的慢性渐进性疾病，其临床表现为呼吸困难、咳嗽、咳痰、运动耐力下降和易疲劳，具有较高的发病率和病死率[6]。而且除严重的呼吸系统影响外，慢性阻塞性肺疾病还可引起严重的全身反应，病情反复发作、恶化可导致患者丧失劳动力，影响正常生活质量，最终出现呼吸衰竭和肺源性心脏病[7]。因此，针对慢性阻塞性肺疾病的临床治疗具有重要的意义和价值。

目前，慢性阻塞性肺疾病的治疗措施包括氧疗、机械通气、药物治疗和肺运动训练等，但支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素依然是其临床治疗的主要措施[8]。

氟替卡松沙美特罗针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用更为安全可靠，且其支气管扩张效应持续时间长达12 h以上。体外研究试验已证实，氟替卡松沙美特罗可有效抑制人肺部组胺、白三烯和前列腺素D2等肥大细胞介质的释放。同时可有效激活细胞内腺苷酸环化酶，催化ATP转化为CAMP，提高CAMP浓度，长时间维持支气管平滑肌的舒张状态。此外，氟替卡松沙美特罗可增加黏液纤毛清除能力和纤毛摆动频率，减少血浆蛋白渗出和细胞因子分泌，通过改善呼吸道功能提高患者肺通气水平，从而增加FEV1等检测指标[9]。

金水宝胶囊属于中医治疗肺疾病药物，其主要成分采自青海产新鲜冬虫夏草中分离所得的虫草菌，具有补益肺肾、秘精益气的功效，可用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，慢性支气管炎、慢性肾功能不全等疾病的治疗。现代药理学研究分析认为金水宝含有多种必需氨基酸、腺嘌呤核苷、麦角甾醇、微量元素及维生素B等重要成分，具有较强的抗氧化和氧自由基清除能力，有效降低脂质过氧化物，减少患者肺脏损伤，发挥抗炎、止咳、祛痰、平喘及支气管性平滑肌松弛的作用。同时可有效提高患者抗耐氧能力，起到改善营养状态、抑制气道重塑、增强机体免疫力的功效[10]。

本研究观察结果表明金水宝胶囊联合氟替卡松沙美特罗治疗慢性阻塞性肺疾病可有效改善患者肺通气功能、降低住院治疗期间急性加重次数、住院时间及费用，充分肯定其临床疗效，值得临床应用和推广。

参考文献

1向建华，毛良平，韩鹏凯，等.金水宝胶囊联合沙美特罗替卡松治疗重度非急性发作期支气管哮喘50例.陕西中医，2013，34：702-703.

2林漫，张兰兰.舒利迭对慢性阻塞性肺病肺功能的影响及其临床意义.中国现代医生，2009，46:88-89.

3刘俊峰，刘玉琼.论中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病并呼吸衰竭的临床研究.中西医结合心血管病电子杂志，2014,34:21-22.

4李麒，丘俏芳，张涛，等.沙美特罗/氟替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察.齐齐哈尔医学院学报，2015，36：1423-1424.

5杜德森.噻托溴铵联合沙美特罗/氟替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效观察.新疆医科大学，2013.23-28.

6Delea TE, Hagiwara M, Dalal AA, et al. Healthcare use and costs in patients with chronic bronchitis initiating maintenance therapy with fluticasone/salmeterol vs other inhaled maintenance therapies.Curr Med Res Opin,2012, 25:1-13.

7Aaron SD, Vandemheen KL, Fergusson D, et al. Canadian Thoracic Society/Canadian Respiratory Clinical Research Consortium. Tiotropium placebo, salmeterol, or fluticasone-salmeterol pulmonary disease:a randomized trial.Ann for Treatment in Combination with of Chronic Obstructive Lntern Med, 2013, 146: 545-555.

8王艳辉.沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果评价.中国继续医学教育，2015，7：208-209.

9王慧，郭阳，李健，等.慢性阻塞性肺疾病联合吸入沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂治疗前后肺功能变化研究及临床评价.新疆医学，2008，38：24-26.

10郑育清.金水宝胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期42例临床观察.中国当代医药,2010,17:85.