健肾灵胶囊治疗高原老年糖尿病肾病患者的疗效

健肾灵胶囊治疗高原老年糖尿病肾病患者的疗效

乜国雁王花1张萍1张朝霞1

(青海省人民医院泌尿外科，青海西宁810007)

摘要〔〕目的探讨健肾灵胶囊对高原老年糖尿病肾病(DN)患者超敏C反应蛋白(hs-CRP)、尿微量白蛋白(Malb)、血肌酐(Cr)水平的干预作用及疗效。方法将99例高原老年DN患者随机分为西医对照组和健肾灵胶囊治疗组，对照组采用西医常规疗法；治疗组常规治疗加用健肾灵胶囊治疗，1个月为1个疗程，两组均为3个疗程。观察治疗前后DN患者症状体征变化及hs-CRP、Malb、Cr的水平。结果临床症候总效率治疗组88%，对照组74%，两组差异显著(P<0.05)。结论健肾灵胶囊可降低高海拔地区DN患者hs-CRP、Cr和Malb的水平，且可明显减轻DN患者的症状，改善肾功能，提高患者生活质量。

关键词〔〕高原；糖尿病肾病；超敏C反应蛋白；尿微量白蛋白；肌酐；健肾灵胶囊

中图分类号〔〕R255〔文献标识码〕A〔

基金项目：青海省卫生厅医药卫生科研指导性计划课题(2012年)

1青海卫生职业技术学院

第一作者：乜国雁(1967-),男，副主任医师,主要从事中西医结合治疗外科疑难杂症研究。

糖尿病肾病(DN)是糖尿病严重的并发症之一，为终末期肾衰竭的主要病因之一，也是糖尿病患者的主要死因之一。超敏C反应蛋白(hs-CRP)是评价肾脏炎症的指标之一，尿微量蛋白(Malb)是肾功能早期损伤的敏感指标，血肌酐(Cr)是肾脏发生严重损伤的可靠指标，联合检测hs-CRP、Malb、Cr对高海拔地区老年DN诊断有很好的临床应用价值，有利于更准确地诊断DN患者肾脏损伤程度，监测肾小球滤过情况，评价肾衰竭时微炎症状态，以便早期预防和治疗。目前临床上治疗DN的降糖药物种类繁多，且疗效较为满意，但对治疗伴随症状、降低尿蛋白排泄、延缓终末期肾衰竭的发生等方面的药物存在临床疗效不甚满意，有一定副作用等问题。目前临床上尚无同时满足上述要求的药物。本文探讨健肾灵胶囊治疗DN的疗效及其对hs-CRP、Malb、Cr的影响。

1资料与方法

1.1一般资料99例均符合1999年世界卫生组织(WHO)的DN诊断标准，随机分为对照组和健肾灵胶囊治疗组，对照组男33例，女17例；年龄61～79〔平均(66.24±3.57)〕岁；DNⅢ期36例，Ⅳ期14例。治疗组男31例，女18例；年龄62～79〔平均(66.60±4.41)〕岁；DNⅢ期37例，Ⅳ期12例。两组性别、年龄、病程、病情及肾功能无统计学差异(P>0.05)。

1.2诊断标准①DN诊断标准：参照2010版中国2型糖尿病防治指南〔1〕确定诊断。②中医辨证：观察99例病例均属脾肾阴阳两虚，水瘀互结，湿毒壅盛，主症：腰膝酸痛，神疲乏力，面足水肿，纳呆便溏，烦渴多饮、尿多尿频、尿有白泡沫、尿余沥未尽、舌淡胖或淡红少津、苔薄白、脉细数无力或弦细弱。

1.3研究方法收集所有患者的年龄、性别、病程、血糖、Malb、Cr、hs-CRP等临床资料，分析hs-CRP、Malb、Cr对DN肾功能损伤的临床诊断价值，观察两组患者的治疗经过及疗效。

1.4治疗方法两组均接受DN相关知识的教育，采用饮食控制、运动、降糖、降压、降脂等治疗，限制蛋白质饮食；应用胰岛素或化学降糖药，严格控制血糖。治疗组给予健肾灵胶囊配合治疗。基本方：黄芪30 g，泽泻10 g，仙灵脾15 g，茯苓15 g，车前子15 g，白术10 g，龙骨15 g，牡蛎30 g，益母草15 g，水蛭10 g，薏米仁20 g，赤小豆20 g，西洋参15 g。按比例研末后消毒，装0号胶囊，5粒，3次/d，口服。1个月为1个疗程。对照组在基础治疗上，口服厄贝沙坦片150 mg，每日1 次。两组共3个疗程后判定疗效。治疗前后分别测Malb、Cr、hs-CRP等，观察临床症候疗效、生活质量等。

1.5疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》〔2〕和《糖尿病及其并发症中西医诊治学》〔3〕中疗效评定标准制定。显效：症状、体征明显消失，尿白蛋白排泄率(UAER)降至正常或下降1/2以上，血糖、糖化血红蛋白蛋白恢复正常或下降超过1/3，24 h尿蛋白定量及肾功能指标恢复正常或较治疗前下降明显。有效：临床症状较治疗前好转，UAER、血糖、糖化血红有所下降，24 h尿蛋白定量及肾功能指标有所下降；无效：临床症状未改善或恶化，实验室指标无改变或升高。所有检测对象禁食12 h后次晨抽静脉血5 ml，离心分离血清，分别测定Cr和 hs-CRP；留尿测定Malb。

1.6疗效观察①观察治疗前后症状及体征；②观察两组治疗前后的hs-CRP、Malb、Cr的水平。

1.7统计学方法采用 SPSS19.0 统计软件行t及χ2检验。

2结果

2.1两组血清 hs-CRP、Cr和尿 Malb检测结果两组治疗后hs-CRP、Cr、Malb较治疗前均明显改变；治疗组治疗后较对照组改善更明显(P<0.05)。见表1。

表1　两组 hs-CRP、Cr和Malb治疗前后结果比较

与本组治疗前比较：1)P<0.05，与对照组治疗后比较:2)P<0.05

2.2两组临床症候疗效、总有效率比较对照组和治疗组总有效率(74% vs 88%,显效16 vs 28例，有效22 vs 16例)比较差异显著(Z=-2.461，P=0.14)。

3讨论

DN早期起病隐匿，易被临床忽视，如一旦发展到临床肾病期，就会造成肾脏不可逆的病理改变，从而导致终末肾衰竭。肾小球损伤，蛋白质滤过屏障被破坏，通透性增加，Malb排泄量相应增多，故尿Malb的检测可作为诊断早期DN的可靠标志〔4〕。Cr是临床上反映肾小球功能的最可靠指标。Cr升高说明肾小球硬化和基底膜严重损伤，表明肾脏衰竭严重。hs-CRP是理想的炎症反应标志物,也是评价肾衰竭时微炎症状态的可靠指标〔5〕；与感染性及非感染性疾病的炎症过程密切相关,且其浓度与患者体内炎症的严重程度相关。hs-CRP敏感性与特异性都比CPR高，本研究表明hs-CRP临床上可作为DN早期诊断的一个良好的指标。

在DN开始形成早期(Ⅰ、Ⅱ期)，可通过正确的治疗使之逆转，从而避免终末期肾衰竭的发生，而一旦成为临床显性的老年DN则无特效药物。祖国医学认为高原老年DN病程长，久病多虚多瘀，故多用扶正药和活血化瘀药。健肾灵胶囊方中黄芪、西洋参补气、利水、消肿，仙灵脾温肾壮阳、强筋骨；白术、茯苓、薏苡仁、车前子、赤小豆健脾和胃、渗湿降浊、利水消肿，牡蛎、龙骨益肾固精缩尿，益母草、泽泻通腑泻浊、逐瘀生新，水蛭搜络脉瘀滞、利尿退肿，共奏调补阴阳气血、活血化瘀、通络利水、泻浊解毒，祛瘀泄浊不伤正，瘀祛浊除宿根，恢复膀胱气化功能，分清别浊。现代研究表明，黄芪和水蛭有控制血糖、增加血中胰岛素浓度及提高糖原的作用，水蛭还可抗血小板聚集、增加红细胞变形能力，调节糖代谢而改善血流变和降血脂。通过临床观察可知，健肾灵胶囊能明显降低Cr和 hs-CRP、Malb，改善患者腰酸、腰痛、水肿、尿浊等诸多症状，改善机体代谢及循环等状况，预防和延缓其慢性并发症的发生，从而达到保护肾脏、改善肾功能的目的。

4参考文献

1中华医学会糖尿病分会.中国2型糖尿病防治指南〔M〕 .北京:北京大学医学卫生出版社,2011:37.

2中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则〔M〕.北京:中国医药科技出版社，2002:234-5.

3吕仁和,熊曼琪,魏执真,等.糖尿病及其并发症中西医诊治学〔M〕.北京:人民卫生出版社,1997:529.

4孙炜,卫江亮,胡建伟.血与尿β2-m、α1-m、IgG和尿Alb 联检对糖尿病、高血压病患者早期肾功能损伤的判断〔J〕.放射免疫学杂志,2008；21(6):561-2．

5程红革,贺望娇.超敏 C 反应蛋白与心血管疾病的预防〔J〕.国际检验医学杂志,2010;31(11) :1291-3．

〔2014-07-18修回〕

(编辑安冉冉/曹梦园)