儿童用中成药的用药安全探讨

2015-12-24黄维红

中国医药指南 2015年5期

关键词：中成药说明书用法

黄维红

（湖北省十堰市郧阳医学院堰桥医院，湖北十堰 442000）

儿童用中成药的用药安全探讨

黄维红

（湖北省十堰市郧阳医学院堰桥医院，湖北十堰 442000）

目的通过对社区儿童使用的中成药说明书上的内容进行调查统计并提出修正建议，提高儿童使用中成药的安全性。方法以社区儿童口服的60种不同中成药的说明书为调查对象，着重对其用法用量的内容进行分析比对。结果说明书显示药品标识不明的有29种，占所调查总数的48.33%；服用最小服用剂量小于最小包装剂量的有10种，占16.67%；有21种剂法剂量项内容不全的非处方药品，占35%。结论儿童用中成药说明书用法用量的问题，需要进一步规范、合理、完善。

儿童；中成药；用药安全；用法用量

中成药是根据中医理论指导下制成的现成药品，是目前临床治疗的重要手段之一，因其疗效直接、不良反应小且便于使用和存取，在治疗儿科病症方面得到了广大医护人员和患儿家长的认可，但是，儿童作为特殊的用药群体，其身体发育尚不成熟，各种功能尚不完善，对药物的耐受性较差，易发生药品危害，本文通过对社区儿童口服的60种不同的中成药说明书进行调查统计，探讨儿童在使用中成药过程中的安全性。

1 资料与方法

收集本社区儿童口服的60种中成药，对其说明书上的用法用量项、是否为OTC药品，用Excel进行分析统计。

2 结果

2.1 药品标识情况：所调查的60种儿童使用的口服中成药说明书中有“小儿酌减或遵医嘱”等字样的中成药共29种，百分比高达48.33%，其中颗粒剂、散剂共5种，如小儿清肺化痰颗粒、小儿柴桂退热颗粒等；口服液、合剂13种，如小儿蒲地兰消炎口服液、小儿智力口服液糖浆等；片剂、胶囊等共11种，如多动宁胶囊、小儿肺热平胶囊等。

2.2 使用剂量：有10种最小剂量小于最小包装剂量，占总数的27.43%，其中颗粒剂、散剂7种，口服液、合剂3种。这种情况就导致家长在使用时还要去估计用量，如保儿安颗粒，最小规格是10 g，说明书注明1岁以下小儿2.5克/次，所以很难把握准确。

2.3 OTC药品使用情况：用法用量项内容不全的OTC药品共有21种，其中药品标识不明的有13种，使用剂量不确切的有8种。OTC药品是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和职业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和试用的药品[1]。如果OTC药品说明书上的用法用量不明，会因为用药不合理而产生不良反应，容易对患儿造成生理上的危害，本组研究中儿童用中成药现状相关数据见表1。

表1 社区儿童用中成药使用现状相关数据

3 讨论

中成药在我国的医药发展史中占据着极为重要的地位，在临床治疗实践中的应用也极为普遍，特别是在临床治疗实践中，中西医结合治疗常常会起到事半功倍的治疗效果。然而，一段时期以来，有不少人都对中成药的认识存在误区，认为中成药以中药为主要成分，是一种极为天然的药物，药性较为缓和，不像西药那样具有不良反应，这种观点是片面的。近些年来，有关中成药在临床应用实践中导致不良用药反应的报道屡见报端，这也在一定程度上引发了人们对中成药用药安全性的关注和重视。部分中成药生产商认为中成药的不良反应小，制作的与之配套的说明书内容简单，用法用量项也不够明确。说明书作为为患者提供用药的依据，尤其是针对儿童用药时，如果不能为医务工作者及患儿家长提供准确的用药依据，极易导致不合理用药，不利于儿童的用药安全[2]。如颗粒药品说明书上的3次/天，误导患者以为一天之内吃3次即可，但实际上是指三餐的饭前或饭后半小时服用，所以要规范内容，避免患者错误用药。而儿童正处于生长发育期，许多生理功能还不完善，因此，儿童用药更应引起重视。

由于儿童专用的中成药匮乏，通常情况以成人药品代替，剂量单凭医师的临床经验或根据儿童的外在情况，年龄、体质量、身高估量；药品的口感、大小、服用方法也不适合儿童，故难保证儿童服用的安全性。应该鼓励医药生产商开发研制适应儿童临床应用的中成药，说明书详细注明剂型和规格，从而提高儿童用药的安全系数。中成药同西药一样，只有在血液中达到一定的浓度，才能发挥疗效，剂量过少，药力不足，达不到疗效，用量过大，药力太猛，过犹不及会引起多种不良反应，只有根据说明书内容准确按剂按量的服用，才能缓解病症达到安全有效地疗效。建议组织相关专家编制统一的儿童用药指南作为儿童药物治疗的标准和依据[3]。

中成药的品类多种多样，但儿童专用的品类却极其匮乏，导致近年来儿童服用中成药不良反应的数量上升，若能立足于儿童用药的临床研发，生产更多儿童专用型中成药，丰富儿童方面的中成药用药资料，不但提升了中医药在市场的竞争力，也促进了儿童医药事业的发展[4]。另一方面，建议国家制定相应的法律法规，相关部门监督药品生产商完善、丰富药品说明书，并进行定期的修正与更新，为临床安全用药提供依据。