磁微粒化学发光法在术前四项定量检测中的应用价值

朱小燕，黎兴盛，李智珍，陈秀荣

(1、宜春市妇幼保健院；2、宜春市职业技术学院，江西宜春336000)

磁微粒化学发光法在术前四项定量检测中的应用价值

朱小燕1，黎兴盛1，李智珍1，陈秀荣2

(1、宜春市妇幼保健院；2、宜春市职业技术学院，江西宜春336000)

目的了解术前四项检查的临床价值。方法用磁微粒化学发光法对6212例患者在术前进行乙肝表面抗原（HB-sAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）定量检测，对其阳性的标本再用酶联免疫吸附法（ELISA）进行定性检测。结果6212例标本中，定量检测阳性率分别为HBsAg8.24%（512/6212）、抗-HCV阳性0.097%（6/6212）、抗-TP阳性1.92%（119/6212），查出1例抗-HIV1/2阳性标本，经ELISA法检测也为阳性，再送HIV确证实验室确证为阳性。两种方法HBsAg检测阳性率差异有统计学意义（χ2＝345.8，P＜0.001）。抗H-CV和抗-TP检测阳性率差异无统计学意义。结论术前四项定量检测可发现低浓度的标本，降低漏诊率，对加强医护人员的自我保护和防范意识，减少职业暴露的风险和医源性感染具有重要意义。

磁微粒化学发光法；术前四项；定量；应用价值

随着诊疗技术的不断规范，各家医院对于手术前、输血前、产前检查开展了四种传染性病原体的联合检测项目，包括乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）的检测，简称“术前四项”[1]。酶联免疫吸附法（ELISA）是术前四项检测的传统方法，但该法对低浓度标本的检测效果不佳，容易造成漏诊与误诊等问题，而磁微粒化学发光法具有灵敏度高、准确率高、反应迅速、影响因素少等优点，在国内近年来得以迅速开展，给临床诊断和流行病学筛查带来了好处[2]。本研究就对我院近一年来6212例术前四项标本进行微粒子化学发光法进行了定量检测，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料6212例标本均来自我院2014年6月至2015年5月住院患者和产前检查的孕妇。患者大部分为女性。

1.2 方法患者均抽取静脉血3ml，常规分离血清后进行磁微粒化学发光法检测，阳性标本均采用ELISA进行定性检测，磁微粒化学发光法及ELISA法检测均严格按仪器及试剂盒说明书要求进行操作。抗-HIV定量及定性检测均为阳性的标本，按规定程序送我市疾病预防控制中心做确认试验。

1.3 试剂和仪器磁微粒化学发光法采用郑州安图生物科技有限公司Autolumo A2000全自动化学发光测定仪，使用试剂为其配套试剂，郑州安图Auto Bio-4.0酶标仪和深圳迈瑞MW-12A洗板机。ELISA法试剂盒均购自上海科华生物工程股份有限公司，试剂均在有效期内使用。

1.4 统计学方法采用SPSS 12.0进行数据统计处理，计数资料以百分率表示，各组数据之间采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

6212例标本中，定量检测阳性率分别为HB-sAg8.24%（512/6212）、抗-HCV阳性0.097%1（6/ 6212）、抗-TP阳性1.92%（119/6212），查出1例抗-HIV1/2阳性标本，经ELISA法检测也为阳性，再送HIV确证实验室确证为阳性。两种方法HB-sAg检测阳性率差异有统计学意义（χ2＝345.8，P＜0.001），抗H-CV和抗-TP检测阳性率没有统计学意义。详细情况见表1。

表1 两种方法检测阳性率比较[n（%）]

3 讨论

磁微粒化学发光法是化学发光免疫分析法与磁性微粒载体技术相结合的一种检测方法，它利用磁微粒具有磁性应性，成本低、能耗少和无污染等特点，将待测物抗原（抗体）包被磁微粒，辣根过氧化物酶标志待测物抗原（抗体）制备酶结合物，通过免疫反应形成抗原-抗体-酶标志抗原（抗体）复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与待测物抗体(抗原）的含量成正比。由于悬浮性磁微粒作为载体具有较高的比表面积，能够更为充分地与样品反应，加之外加磁场的灵活应用，较之酶标板载体具有更高的灵敏度、更快的检测速度和更好的重复性等优点，目前已被广泛应用于生物及医学检测等多个领域。

本资料显示，HBsAg的阳性率为8.24%，低于梁华[3]等的报道，这可能与本次研究的大多为女性患者有关。能及早检出HBsAg就能早期确诊HBV感染，在病情观察中大大缩短了“窗口期”的时间，而ELISA检测在乙型肝炎早期检测HBsAg呈阴性。对于一些低浓度的标本，尤其是处在阴阳临界值的标本，ELISA法的重复性比较差，容易出现假阴性。而磁微粒化学发光法在乙型肝炎血清阳性检出率和重复稳定性方面均显著优于ELISA法，能准确的进行定性定量检测，对于可疑的低值血清更具优势[4，5]。

本资料显示，丙型肝炎的检出率只有0.097%，与李青梅[6]等报道的较为相近，但明显低于我国人群丙肝抗体阳性率3.2%[7，8]，可能与患者来源和检测方法有关，由于感染HCV后抗HCV出现较慢，一般在发病后2～6个月，甚至1年才转阳，所以不论哪种方法检测HCV抗体，都存在一定漏检率。

近年来梅毒的发病率呈明显上升趋势[9]，2008年国家卫生部公布27种法定报告的甲、乙类传染病中，梅毒发病率由原来的第7位上升至第5位。梅毒的诊断依赖病史、症状、体征，暗视野显微镜检查和血清学检查。梅毒感染者血清中可产生非特异性反应素抗体和梅毒螺旋体的特异性抗体，血清学检测是实验室诊断梅毒的重要依据之一。由于梅毒感染具有较长潜伏期，部分感染者可能并无症状，处于隐性感染状态，具有较大危害性，体内虽感染有病原体但可以无临床表现，健康者或其他各种疾病的病人输入了由他们提供的血液或血液制品，就可以使受血者感染梅毒。

目前我国正处于HIV感染的快速增长期，已由高危人群转向普通人群，而经血液传播是HIV传播的主要途径之一。2009年颁发的《全国艾滋病检测技术规范》推荐使用敏感性和特异性高的试剂用于筛查，如建议化学发光法作为HIV抗体筛查方法，有效降低经血液传播HIV的风险[10]。

综上所述，应用磁微粒化学发光法在手术前、输血前及产前对患者进行术前四项的定量检测，可及早发现“窗口期”患者，降低漏检率，有利于病原体的早期检出，对疾病早期治疗提供依据，也有利于对医务人员及时采取防护措施，避免医源性感染，对于减少和预防医疗纠纷也有极其重要的意义。

[1]黄培胜．输血前感染性指标检测的意义[J]．国际检验医学杂志，2009，30（7）：712.

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[3]梁华，于路妹，朱磊，等.输血前四项检测指标的结果分析[J].实验与检验医学，2012，30(1)：81-82.

[4]郭洪，张学英，郭丽娟.i2000化学发光分析仪检测乙型肝炎病毒标志物的应用[J].中华医院感染学杂志，2011，21(6)：1276-1278.

[5]刘荣静，习浩林，列坤．乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性标本的检测及临床意义[J].检验医学与临床，2010，5(3)：404-405．

[6]李青梅，胡兵，程海莉.26987例住院患者抗HCV、TP、HIV抗体检查结果分析[J].实验与检验医学，2012，30(4)：399-400.

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R446.62

A

1674-1129(2015)06-0767-03

10.3969/j.issn.1674-1129.2015.06.028

2015-07-20；

2015-09-15)