高压氧辅助治疗小儿脑瘫的临床疗效的Meta分析

李蔚 黄莹

(江苏省常州市第六人民医院康复科213003)

脑性瘫痪(cerebral palsy，CP)简称脑瘫，是指小儿早期发病的非进行性脑损伤，临床表现为非进行性、中枢性运动功能障碍，可伴癫痫、智力低下、听觉、视觉障碍及学习困难等;是小儿主要残疾疾病之一，治疗难度很大。在发达国家有许多康复训练方法，但大部分脑瘫患儿经长期康复训练也难以治愈或完全生活自理。本次Meta分析通过对国内已发表的对照研究的综合分析来为临床医生提供治疗证据。

1 资料与方法

1．1 纳入与排除标准 纳入随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法。研究对象符合全国小儿脑性瘫痪座谈会制定的诊断及分型标准。观察指标:生存质量及临床疗效。

1．2 文献检索 计算机以“小儿脑性瘫痪”、“高压氧”、“康复治疗”检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库，检索文献截止时间均从建库至2014年08月，并辅手工和其他检索。原文通过电子期刊全文数据库获取。

1．3 质量评价和数据提取由2名评价员独立筛选文献，纳入文献的方法学质量依据Cochrane评价手册5．0随机对照试验质量的4条质量评价标准进行评价。(1)采用何种随机分配方法，方法是否正确;(2)是否进行分配隐藏，方法是否正确;(3)是否采用盲法，对哪些人实施了盲法;(4)有无失访和退出，是否采用意向性分析(ITT)。

1．4 统计学处理采用Review Manager 5．3软件进行Meta分析，计数资料采用比值比(odd ratio，OR)和95%可信度区间(CI)。当试验结果无异质性时(P ＞0．1，I2＜50%)，采用固定效应模型，反之，采用随机效应模型。采用漏斗图分析潜在的发表性偏倚，图形对称提示无偏倚。

2 结果

2．1 检索结果及纳入研究的特征初检相关文献408篇。最终9RCT符合纳入标准，合计592例病人，其中试验组290例，对照组302例。各纳入研究的特征详见表1。其实验组及对照组在性别、年龄、临床分期的差异无统计学意义，具有可比性。

2．2 纳入研究的质量评价 所有9篇文献不仅报告了一些基线数据，还通过统计学分析说明“两组间有可比性”或“差异无统计学意义”。所有文献均未报道盲法及分配隐藏情况。无退出或失访，未描述意向治疗分析。

表1 纳入文献特征

李丽2013 随机性研究 有统计学数据 描述 未描述 DQ发育商 3王芳2012 随机性研究 有统计学数据 未描述 未描述 DQ发育商 100天吴永前2012 随机性研究 有统计学数据 未描述 未描述 未及 3～5乔淑兰2012 随机性研究 有统计学数据 描述 未描述 改良Ashworth 3～5何英2013 随机性研究 有统计学数据 未描述 未描述 DQ发育商 100天

2．3 疗效及安全性评价显效率纳入的9个RCT中有8个RCT［3～10］报道了显效率，异质性检验(P=0．002，I2=69%)，表示结果间具有异质性，采用随机效应模型。Meta分析显示，治疗组与对照组相比，显效率差异有统计学意义［OR=0．20，95%CI(0．09，0．31)，P=0．0005］。见图1

图1 显效率比较

3 讨论

小儿脑瘫(CP)是一种严重的致残性脑部疾病，主要表现为中枢性运动障碍及姿势异常，患儿往往生活难以自理。任何单一的康复治疗对脑瘫患儿都是有限的，应采取综合治疗的康复手段。高压氧作为辅助治疗手段疗效肯定，即使患病之后，通过对其大脑再塑，使得一部分具有潜能的干细胞得到代偿。因此利用配合高压氧对其进行CP治疗后，保障了患儿的健康发育，降低患儿残疾程度，提高其生活活动自理能力。本研究运用循证医学的方法，对收集到的高压氧辅助治疗脑瘫的临床随机对照试验进行Meta分析，分析结果表明，高压氧辅助治疗脑瘫疗效显著，比对照组有优势，尤其联合其他疗法综合。但所纳入的临床研究还存在着以下不足之处(1)由于纳入研究数量有限，部分研究方法不完善，可能会对评价结果产生一定影响，在一定程度上影响结果及其论证强度;(2)纳入文献的方法学质量都普遍偏低;(3)所有文献研究均未提及分配隐藏及盲法;(4)研究者本身更倾向于发表阳性结果的研究，而对阴性结果的研究则不愿意投稿。以上不足使得本研究的论证强度受到一定程度的限制，从而不能得出高压氧辅助治疗脑瘫疗效优于对照组的肯定性结论。因此，在以后的临床研究过程中，采用统一的诊断及纳入病例标准来选择，保证文献质量。开展设计合理，随机方法正确、大样本、多中心，高质量随机对照研究，提供更加充分可靠的询证依据，从而更好的指导临床工作。

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