斑蝥注射液治疗原发性肝癌的疗效观察

杜 杰

(贵州省六盘水市水矿集团总医院肿瘤科553000)

原发性肝癌(primary carcinoma of the liver)在中国是一种非常常见的恶性肿瘤，其死亡率高，每年有超过11万人死于原发性肝癌，在消化系统恶性肿瘤中排在前3位［1］。肝癌进入中晚期侯，患者往往无法进行介入和手术治疗，且由于身体素质变差，无法承受全身化疗的痛苦，所以抗肿瘤药物的研究至关重要［2］。

斑蝥注射液即斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)是一种二类抗肿瘤药物，是我国自主研发的。有关文献报道，斑蝥酸钠作为一种新型抗肿瘤药物，具有治疗和辅助治疗原发性肝癌的作用，且不良反应较轻，所以临床应用前景广阔。本文通过临床观察来探讨斑蝥注射液治疗原发性肝癌的疗效。

1 资料与方法

1．1 一般资料选择2009年5月到2014年5月进入本院治疗的40例原发性肝癌患者，其中28例男患者，12例女患者，年龄20至65岁，平均分成两组，每组20例，分别为安慰组(最佳营养支持治疗组)和治疗组(斑蝥注射液组)，进行分析比较，排除有严重心脑血管合肾等疾病患者。

艾易舒(斑蝥酸钠维生素B6注射液)(贵州柏强制药有限公司)。

1．2 方法两组患者分别按规定剂量静脉滴注斑蝥注射液和营养液，每日一次，疗程21天。

1．3 观察指标疗程结束后对比观察两组患者的临床症状、可测量病灶变化、实验室指标、生存质量、体重、不良反应等指标。

1．4 统计学处理方法 选用SPSS17．0软件进行实验结果的统计学处理，所有资料进行t检验和χ2检验，如果P＜0．05，则认两组患者有显著性差异，具有统计学意义。

2 结果

2．1 两组患者临床症状对比 将两组患者的临床症状结果进行统计学计算，结果表明，两组患者在发热、肝区疼痛缓解、纳呆、腹胀等方面均有适当程度上的减轻，但安慰组患者前后对比差异不著性(P＞0．05);治疗组患者前后对比各项指标有显差异著性(P＜0．05)，所以斑蝥注射液可以在一定程度上减轻原发性肝癌患者的各种临床症状。

2．2 两组患者癌灶大小情况对比 治疗后两组患者的癌灶的大小情况比较见表1，结果表明两组患者在治疗前后癌灶大小有显著性差异(P＜0．05)，说明斑蝥注射液具有稳定瘤体的作用。

表1 两组患者癌灶大小情况对比

2．3 两组患者实验室指标变化比较结果表明，两组患者在肝功能(AST、ALT、ALP、TB、ALB)、凝血四项(PT、APTT)、血液分析(PLT、WBC、RBC、HGB)、心电图改变以及肾功能(BUN、Cr)方面的变化均无显著性差异，(P＞0．05)。

2．4 两组患者的生存质量的变化对比 两组患者的生存质量变化见表2，实验结果显示两组患者在生存质量方面的变化比较无显著性差异，P＞0．05。

表2 两组患者的生存质量的变化对比

2．5 两组患者的心率变化对比两组患者的心率变化对比见表3，结果表明两组患者在治疗前后心率变化方面的比较无显著性差异，表明两种药物对患者的心率影响差异不大。

表3 两组患者的心率变化对比

2．6 治疗组患者治疗后的不良反应 治疗组患者治疗后的不良反应见表4，结果表明本次进入组治疗组的所有60例患者均未在研究过程中出现Ⅱ度及以上的不良反。

表4 治疗组患者治疗后的不良反应

3讨论

3．1 原发性肝癌在中国、东南亚和非洲东南部的发病率较高。我国每年新发原发性肝癌患者近13万例，占其全球的二分之一左右，广泛分布在东南沿海各省。卫生部相关统计显示，继胃癌和食道癌之后，原发性肝癌的死亡率在消化系统恶性肿瘤中列第三位，约40%［3］。所以，对于原发性肝癌治疗方法的研究有着其重要的意义。

3．2 斑蝥注射液是一种中医临床抗肿瘤的新药，目前在临床也较为常用，但是其在原发性肝癌的治疗中的应用还很少，需要临床试验进一步找到其最合理的疗程、途径、配伍、给药时间以及最佳适应证等，且需要探讨其毒副作用。

［1］彭海燕，章永红，王瑞平，等．补肝软坚方治疗肝癌100例临床观察［J］．北京中医，2004;23(1):30～31．

［2］秀岭．艾易舒注射液联合介入治疗中晚期肝癌36例疗效分析［J］．中原医刊．2006．3．33(6)32 ～34．

［3］田秀岭．艾易舒注射液联合介入治疗中晚期肝癌36例疗效分析［J］．中原医刊2006．3．33(6)．32 ～34．