消痔灵注射合补中益气汤口服治疗脾虚气陷型直肠内脱垂临床研究

叶 玲 ，高献明 ，任伟涛

（1.福建中医药大学附属第二人民医院，福建 福州 350003；2.厦门市中医院，福建 厦门 361009）

直肠黏膜内脱垂又称直肠内套叠、隐形直肠黏膜脱垂、直肠内脱垂、不完全性直肠脱垂等，是指直肠黏膜层或全层套叠入远端直肠腔或肛管内而未脱出的一种功能性疾病［1-3］。该病是导致出口梗阻型便秘最为常见的原因之一，其发病率约为直肠脱垂的 3～5倍［4］，占结肠疾病5%。该病保守治疗欠佳，手术治疗往往又达不到理想的疗效，探索一种综合疗法成为临床研究的重点。我科于2011年3月—2014年3月对脾虚气陷型直肠内脱垂患者采用消痔灵注射联合补中益气汤口服治疗，取得良好的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2011年3月—2014年3月在福建中医药大学附属第二人民医院肛肠科住院患者90例，将符合纳入标准的患者采用随机数字表分为治疗组和对照组各45例。2组关于性别、年龄、病程经统计学处理，差别无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 2组一般情况比较（±s）

表1 2组一般情况比较（±s）

组别治疗组对照组n 4545性别男 女21192426年龄／岁46.37±13.0644.97±11.63病程／a 8.73±6.849.86±6.67

1.2 诊断标准 根据2002年中华中医药学会肛肠分会制定的直肠脱垂诊断标准进行诊断（即2型3度分类法）［5］。中医辨证分型根据《中医病证诊断疗效标准》［6］制定。

2 研究方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 采用直肠黏膜下消痔灵注射术。操作方法：患者取侧卧位，常规消毒铺洞巾，麻醉满意后，用注射器抽取1∶1消痔灵注射液5 mL，以5号针头在喇叭状肛门镜下，分别于距肛缘8 cm的镜底松弛黏膜的上方及齿线上方2 cm处作为2个注射平面，选择 3、7、11点，每点注射药液 3～5 mL，注射总量约20～30 mL。脱垂严重者注射量可加大至40 mL。

2.1.2 治疗组 在消痔灵注射术基础上加补中益气汤口服。方药组成：黄芪20 g，党参15 g，白术18 g，升麻 6 g，北柴胡 6 g，当归 9 g，陈皮 6 g，炙甘草6 g。每日1剂，7 d为1个疗程，连续服药4个疗程。

2.2 观察指标 排便频率、排便时间、肛门坠胀感、排便不尽感、肛镜检查按程度不同分为4个等级，分别计0～3分。

2.3 统计学处理 采用SPSS20.0软件进行统计分析，所得数据用（±s）表示。计数资料采用χ2检验，计量资料符合正态性分布者采用t检验，等级相关资料采用Ridit分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 疗效判定标准 参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》［6］制定。

3.2 结果 见表2～表5。

表2 2组治疗前后症状总积分比较（±s） 分

表2 2组治疗前后症状总积分比较（±s） 分

注：与对照组比较，1）P＜0.05。

组别治疗组对照组n 4545治疗前11.96±1.8610.89±1.98治疗后4.59±1.911）7.12±2.12

表5中2组经卡方检验，P＜0.05，表明治疗组复发率低于对照组。

4 讨 论

直肠内脱垂以气虚为本，气虚则大肠传送无力，中气下陷，固摄无权而致机体相关部位呈松弛性改变［7］。主要病因为先天秉赋不足、妊娠生产、饮食不节，导致脾胃虚弱，中气下陷，固摄无力。体质虚衰，骨盆直肠间隙与坐骨直肠窝内脂肪减少，妇女分娩次数增多，导致盆底肌群和肛门括约肌功能减弱，同时直肠黏膜松弛无力，使直肠黏膜与肌层固涩不牢而分离。

补中益气汤源于李东垣《脾胃论》。本研究依据“治病求本”的原则，以“虚者补之”、“陷者升之”的理论为指导。方中黄芪、党参、白术补中益气；升麻、柴胡升阳举陷；当归活血通络，润肠通便；陈皮健脾理气；炙甘草和中。诸药合用，共奏补中益气、升提固涩之功效。消痔灵主要成分是从五倍子中提取的鞣酸和从明矾中提取的硫酸钾铝。依据 “酸可收敛”、“涩可固托”的治则，将消痔灵注射于直肠黏膜下，使局部组织产生无菌性炎症［8］，通过组织纤维化使直肠黏膜与肌层粘连形成瘢痕，起到框架固定作用，从而解决直肠内脱垂，消除出口梗阻，促进排便通畅。但单纯用消痔灵注射治疗直肠内脱垂远期疗效欠佳，复发率相对较高，故治疗直肠内脱垂在运用消痔灵注射同时配合中药口服，在远期疗效、防止复发方面可取得满意的疗效。

表3 2组治疗4周后观察指标积分比较（±s） 分

表3 2组治疗4周后观察指标积分比较（±s） 分

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

组别治疗组对照组n 4545治疗前治疗后治疗前治疗后排便频率1.43±0.890.88±0.531）2）1.41±0.660.95±0.571）排便时间2.38±0.720.76±0.611）2）2.19±0.701.65±0.561）排便不尽感1.26±0.640.78±0.451）1.27±0.590.80±0.461）肛门坠胀感2.13±0.720.82±0.631）2）1.68±0.751.45±0.711）肛镜检查1.99±0.750.58±0.541）1.77±0.630.69±0.521）

表4 2组治疗4周后疗效比较（n，%）

表52组治疗后第12周后复发率比较

［1］李雨农，喻德洪，王赞尧，等.中华肛肠病学［M］.重庆：科技文献出版社重庆分社，1990：619.

［2］韩宝，张燕生.中国肛肠病诊疗学［M］.北京：人民军医出版社，2011：298.

［3］刘宝华.便秘的诊断及治疗［M］.北京：军事医学科学出版社，2005：25-60.

［4］赵浩翔，陈润华.直肠内脱垂诊治近况［J］.华夏医学，1996，9（3）：111-113.

［5］肛裂、直肠脱垂、肛瘘、痔的诊断标准（试行草案）［J］.中医杂志，2003，44（增刊）：313-314.

［6］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：132.

［7］李文宏.中西医结合治疗治疗直肠黏膜内脱垂性便秘60例［J］.中国民间疗法，2008，16（1）：43.

［8］叶玲，高献明.消痔灵注射治疗直肠内脱垂型便秘148例临床观察［J］.中国现代药物应用，2009，3（18）：109-110.