健脾补肾法治疗恶性肿瘤研究进展

周蕾，阮广欣上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科，上海　200032

健脾补肾法治疗恶性肿瘤研究进展

周蕾，阮广欣
上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科，上海200032

[摘要]恶性肿瘤的治疗正朝着多学科综合治疗的方向发展。祖国医学认为“正虚”在肿瘤发生发展的各个阶段都有着重要的作用，而“正虚”与脾肾二脏关系最为密切。该研究回顾了近年有关运用中医健脾补肾法治疗恶性肿瘤的文献，总结梳理了健脾补肾法在肿瘤各治疗阶段中起到的作用，并从作用机制方面加以综述。

[关键词]中医药；健脾补肾；恶性肿瘤

Review on Traditional Chinese Medicine Treatment of Malignant Tumor by Strengthening Spleen and Nourishing Kidney

ZHOU Lei, RUAN Guang-xin
Department of Oncology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, 200032 China

[Abstract]Synthetic therapy including Traditional Chinese Medicine(TCM) therapy has been proved effective in treating malignant tumor. In TCM theory, many cancers arise due to“deficiency of vital qi”, which has a close relationship with insufficiency of spleen and kidney. In this review, we retrospect the paper on TCM treatment of malignant tumor by strengthening spleen and nourishing kidney. By summarizing and analyzing, the effect and mechanism of this method in?the different stage of cancer will be explored. [Key words] Traditional Chinese medicine; Strengthen spleen and nourish kidney; Malignant tumor

恶性肿瘤作为全球重要的公共卫生问题之一,极大地危害人类的健康，2012年全球新发癌症病例1409.01万、死亡人数达820.10万[1]。我国由于工业化、城镇化和人口老龄化进程的加快，不良的生活方式以及环境污染等问题的存在，恶性肿瘤面临的形势也愈发严峻。

祖国医学认为，肿瘤是一种全身属虚，局部属实的疾病[2]，《内经》言：“邪之所凑，其气必虚，留而不去，其病为实”。正虚是肿瘤发病的内在基础这一观点已经被越来越多的医患所认识和接受。大量的临床及实验研究证据也进一步体现了“正虚”在肿瘤发生发展的各个阶段都有着重要的作用。而“正虚”与脾肾二脏关系最为密切，健脾补肾法是肿瘤治疗的基本治法。该研究通过回顾近年来相关文献报道，以肿瘤发展的不同阶段为线索，旨在探索中医健脾补肾法在肿瘤病程中的预防和治疗作用，为中医药防治恶性肿瘤“治病求本”的理论思想提供临床依据，拓宽研究思路。

1　早期干预———既病防变

肿瘤的治疗正朝着多学科综合治疗的方向发展[3]，早期以手术治疗为主，但术后患者的预后状态仍然不容乐观。有数据报道，肺癌Ia期患者经完全手术切除后，5年无病生存期为68%[3]，5年生存率为65%[4]。在肿瘤长期的随访中，现代医学缺乏有效的防治手段，而中医药治疗以人体自身的发病根源为出发点，主张治病求本，在恶性肿瘤的防治中发挥着重要的作用。

金·李东垣《脾胃论》云：“若胃气本弱，饮食自倍，则脾胃之气既伤，而元气亦不能充，而诸病之所由生也”。明·张景岳又云：“凡脾肾不足及虚弱失调之人，多有积聚之病”。可见，肿瘤的发病与脾肾功能减弱密切相关。明·李中梓《医宗必读》指出脾肾两脏“为人之根本”，有“相赞之功能”，治疗时“须脾肾并重，脾肾同治……二脏安和一身皆治，百疾不生”。为肿瘤患者进行早期的中药治疗，注重健脾补肾，有助于患者的恢复抗病能力和防止复发转移。

多项研究表明，健脾、补肾类中药能促进淋巴细胞转化，增强特异性和非特异性免疫，调节细胞因子，促进骨髓造血，抗氧化，抗肿瘤等作用[6-10]。汤铭新等[11]通过实验研究观察到健脾益肾冲剂对小鼠Lewis肺癌血行转移有明显抑制作用，并可预防术后转移，同时对淋巴结转移也有一定抑制作用。吴洁等[12]研究发现健脾补肾方对小鼠前胃癌术后局部肿瘤复发有明显的抑制作用。健脾补肾法可以帮助患者术后的体力恢复，改善肿瘤患者的免疫功能，促进机体恢复免疫监视功能，起到预防肿瘤复发和转移的作用。

2　参与综合治疗———增效减毒，延长耐药

2.1与放化疗联合

化疗和放疗是现代医学治疗恶性肿瘤的常用治疗方法，临床报道[13-14]表明同时配合应用健脾补肾中药，不仅可以有效地治疗放化疗后的多种常见毒副作用，还能起到积极预防的作用，对提高治疗通过率，改善放化疗时期肿瘤患者的生存质量提供了疗效确切的治疗措施。具体体现在以下几个方面：

①改善症状，提高免疫功能。化疗后患者体力下降，免疫功能低下是常见的副作用之一，健脾益肾法联合化疗，能激活机体的免疫，促进网状内皮系统的吞噬作用。李东芳等[6]观察70例中晚期非小细胞肺癌患者，治疗组在化疗同时配合健脾益肾法立方辨证治疗，对照单纯化疗。治疗组治疗后症状改善有效率为86.11%，CD4/CD8比值增高，卡氏评分有效率为83.33%，均明显优于对照组。田春桃[7]刘红健等[8]进行的临床观察中，将健脾益气补肾法辅助化疗治疗非小细胞肺癌，与单纯化疗组对照，治疗后治疗组在CD3、CD4、CD4/CD8及NK细胞等免疫学指标改善方面均有不同程度提高。杨常清等[9]观察83例中晚期恶性肿瘤患者，运用健脾益肾方联合化疗或单纯化疗，2周期后治疗组CD3、CD4、CD4/CD8均较治疗前升高，症状积分和KPS评分方面明显优于对照组。可见健脾益肾法可提高化疗患者生活质量，调节机体的免疫功能；其免疫调节作用可能是改善中晚期肿瘤患者生活质量的重要机制之一。

②减轻骨髓抑制程度，缩短骨髓抑制时间。健脾补肾法预防和治疗化疗后骨髓抑制已经取得了良好的效果。范先基[15]等随机对照观察了120例肺癌化疗患者，以健脾益肾补血法（熟地、山茱萸、黄芪、当归、穿山甲、鸡内金等）改善肺癌化疗患者骨髓造血功能，结果治疗组在治疗1、2、3周期后白细胞总数、中性粒细胞、红细胞、血红蛋白及血小板改善情况均优于对照组。黎壮伟[16]运用健脾补肾益髓法减轻肺癌化疗引起骨髓抑制，结果治疗组在化疗前后白细胞、血红蛋白、血小板下降程度均比对照组显著减轻。李松林等[17]观察了26例因化疗所致白细胞和/或血小板减少症肿瘤患者，应用细胞集落刺激因子并合用健脾补肾活血中药（黄芪、熟地、茯苓、补骨脂、女贞子、白芍、菟丝子、鸡血藤、制首乌、砂仁、当归、红参、大枣等），结果显示健脾补肾法可缩短骨髓抑制恢复时间，减少细胞集落刺激因子用量。刘杰等[18]临床观察了60例肺癌化疗相关性贫血患者，以健脾益肾颗粒干预治疗，与常规支持治疗作对照。结果治疗后试验组血红蛋白平均水平与对照组比较有上升趋势，治疗后KPS评分明显高于治疗前，优于对照组试验组。

③减轻肝肾功能损伤。健脾补肾中药对化疗造成的肝肾功能损伤有治疗和预防作用。全达芳等[19]观察了健脾补肾方（党参、白术、茯苓、山药、黄精、薏苡仁、陈皮、女贞子、枸杞子、菟丝子）与顺铂为主化疗药联合运用治疗恶性肿瘤，结果显示健脾补肾方治疗组肾功能损害的发生例数低于对照组。吴小明[20]观察了110例中晚期肺癌患者，给于补肾健脾中药（黄芪、党参、茯苓、炒白术、女贞子、枸杞子、陈皮、当归、太子参、炒扁豆等）配合化疗或单纯化疗。治疗组在肝肾功能损害等方面均优于对照组。

④减轻其他化疗相关的副作用。一些临床观察也发现，在化疗的同时应用健脾补肾中药，可以改善由化疗引起的其他合并损伤。刘文导等[21]观察103例原发性肝癌患者化疗栓塞术后第2天开始服用健脾补肾的中药煎剂（黄芪、太子参、白术、女贞子、枸杞子、山茱萸、茯苓、炙甘草、白芍等），治疗组患者介入治疗后出现化疗栓塞术后综合征的持续时间，肝功能损伤等，与对照组比较，均有显著性差异。吴敏华等[22]通过临床观察发现健脾补肾中药能改善奥沙利铂化疗后出现难治性神经损伤，减轻或延缓功能障碍、肢体萎缩等病情，病变后期正气受损加重，肾阴肾阳为全身阴阳之根本，脾又主四肢肌肉，故应用健脾补肾法治疗，可以加强温煦、濡养和推动的作用。

2.2与靶向治疗联合

近年来，中医药结合EGFR TKI的临床与实验研究，越来越成为临床研究的热点,为今后的中医药研究提供新的思路。孙建立[23]研究了89例运用中医辨证结合吉非替尼(gefitinib)单药治疗非小细胞肺癌患者，认为治疗当以养阴解毒为主，而滋补肾阴又为滋养五脏之阴的根本，处方辨证以补肾为扶正之要义。临床治疗有效率(CR+PR) 44.19%,疾病控制率(CR+PR+SD) 83.11%。刘迎丽等[24]治疗了112例非小细胞肺癌患者，分别给予中医辨证联合吉非替尼治疗或单纯吉非替尼治疗。观察组的临床疗效、生活质量评价及生存期显著高于对照组；不良反应显著低于对照组。

实验研究方面，研究者们发现益气健脾，养阴补肾的中药，具有逆转TKI耐药的作用。孙玺媛等[25]探讨了健脾补肾法为主的中成药金复康口服液对人肺腺癌吉非替尼获得性耐药细胞株PC-9R的凋亡的影响，发现吉非替尼联合金复康药物血清后，金复康口服液增强了吉非替尼作用，将细胞周期阻滞在G2期；同时增强了吉非替尼对PC-9R细胞的凋亡诱导作用；提示金复康口服液能够逆转人肺腺癌吉非替尼获得性耐药细胞株对吉非替尼的凋亡抵抗，可能与上调caspase-3、caspase-8的表达有关。

3　扶正抗癌———以人为本，带瘤生存

《素问·五常政大论》曰：“大毒治病，十去其六；中毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；无毒治病，十去其九。谷肉果菜，食养尽之，无使过之，食其正也”。可见一味地运用有毒性药物或攻伐方法，是无法治愈肿瘤的，过度的治疗反而会造成人瘤俱损的结果。因此，中医“虚则补之”“损者益之”的方法，正是以人为本，从整体出发，辨证辨病相结合，达到养正消积，人瘤共存的目的。脾肾两亏是晚期肿瘤的病机关键。正确的使用健脾补肾法可以提高患者免疫功能，从而减轻症状，改善患者生活质量。早在上世纪末就有研究证明了这一观点。刘嘉湘等[26]将171例中晚期原发性肺腺癌，辨证施治以滋阴、益气健脾、温肾等扶正中药为主的中药，治疗后1、2、3年及5年生存率分别为60.94%、36.77%、31.86%和24.22%，生存期中位数为417天，中药组治疗后症状好转率为72.8%，病灶稳定率为67.83%。施志明等[27]运用刘嘉湘健脾补肾法治疗恶性肿瘤115例，结果1年生存率达95.5%，3年生存率达72.95%，5年生存率达53.07%，10年以上生存率达28.24%。大多数病人临床症状改善，生存质量提高，病灶稳定，部分病人病灶缩小，少数病人病灶消失而达到临床治愈。

近年来的一些研究也表明，健脾补肾法在治疗老年恶性肿瘤或晚期肿瘤时具有稳定瘤体、减轻症状等作用。阮广欣等[28]通过57例老年非小细胞肺癌患者，以健脾温肾解毒方与单纯化疗作对照，在WHO生存质量老年模块量表中,中药组在感觉能力及社会参与模块较化疗组明显改善；不仅改善了临床症状，在ECOG行为状态(PS)评分及体重的增加也均高于化疗组；两组在瘤体控制有效率及稳定率上无明显差异。马科等[29]单纯运用健脾补肾方治疗35例中晚期原发性肺癌3个月，治疗后主要症状明显改善，瘤灶缓解率为17.14%，Kamofsky评分提高稳定率为91.42%；1年生存率为74.29%，1.5年生存率为57.14%，2年生存率为42.86%。蒋益兰等[30]观察了40例老年中晚期肠癌的患者，治疗组运用健脾消癌方在临床症状、生活质量、稳定瘤体、调节免疫因子等方面体现出显著性优势。

4　健脾补肾法治疗肿瘤的机制研究

4.1促进免疫器官的发育和免疫细胞分化

黄晓佳[31]观察了补肾益肺解毒方对大鼠诱发性肺癌免疫功能的影响，中药治疗后对大鼠肺癌的发生有显著的抑制作用，大鼠脾指数升高，提示补肾益肺解毒方能促进免疫器官的发育和免疫细胞分化，增强机体的非特异性免疫、细胞免疫、体液免疫功能，从而预防肺癌发生或发展。

4.2抑制肿瘤细胞增殖周期

Ki-67是一种与核糖体RNA转录有关的核蛋白，可以作为细胞增殖的标记物。马科等[32]采用Lewis肺癌移植瘤C57BL/6小鼠模型观察健脾补肾方抗肿瘤的作用，采用免疫组化法检测肿瘤组织中Ki-67增殖抗原蛋白的表达情况。结果与对照组相比，健脾补肾方健脾补肾方能下调Lewis肺癌小鼠肿瘤组织Ki-67蛋白的表达水平，对小鼠Lewis肺癌具有显著的抗肿瘤作用。曹勇[33]用小鼠Lewis肺癌模型和人肺腺癌A549细胞，探讨了健脾补肾解毒方的抑瘤作用和作用机制。结果显示健脾补肾解毒方对顺铂有协同增效作用，高剂量组抑瘤率达69.62%。体外实验显示健脾补肾解毒方药物血清能显著阻滞细胞于G0/G1，期，减少S期细胞的分布，抑制肺癌细胞增殖周期。

4.3诱导肿瘤凋亡

吴洁等[34]观察615小鼠前胃癌术后模型应用健脾补肾方后抑制术后复发的作用，结果健脾补肾方对术后局部肿瘤复发有明显的抑制作用，导致复发瘤细胞线粒体膜电位(MMP)降低，从而诱导肿瘤细胞凋亡。唐晓颇，孙桂芝[35]，研究健脾补肾方对MGC-803细胞凋亡的诱导作用及对线粒体膜电位和细胞内活性氧水平的影响。发现中药组的线粒体膜电位水平随药物作用时间延长逐渐降低。健脾补肾方可时间依赖地诱导MGC-803细胞凋亡，并可降低其线粒体膜电位，稳定细胞内活性氧水平。

4.4抗肿瘤血管生成

于卉[36]观察健脾补肾方对BALB/c鼠结直肠癌肝转移模型VEGF表达的影响。HE染色健脾补肾方中、高剂组肿瘤肝转移面积明显小于对照组，免疫组化及Western blot结果均表明健脾补肾方可以下调VEGF蛋白的表达水平。周丽萍[37]观察健脾补肾方对小鼠Lewis肺癌抗肿瘤作用，检测肿瘤组织血管内皮细胞生长因子(VEGF)和细胞黏附因子第6变异株(CD44V6)蛋白的表达情况。结果健脾补肾方高剂量加环磷酰胺组对移植性Lewis肺癌小鼠瘤体的抑制率达72.4%，显示出显著的抗肿瘤作用。其作用机制可能与健脾补肾方能降低肿瘤组织VEGF、CD44V6蛋白的表达水平有关。

4.5调节细胞因子

李星[38]以ConA活化的小鼠脾淋巴细胞测定正常和血虚大鼠SCM和混合SCM中IL-2水平。发现健脾补肾汤能显著促进淋巴细胞分泌IL-2。陈芝喜等[39]，以脾虚证大鼠为研究对象，用健脾补肾方药进行防治，数据表明健脾补肾方药能明显升高TNF、IL- 6、IL-2含量，使体重增加，脾脏和胸腺组织的重量增加。

4.6抑制肿瘤干细胞增殖

徐蔚杰等[40]的实验室研究发现，健脾补肾法为主的中成药金复康口服液可以分别从基因转录和蛋白表达水平抑制Lewis肺癌小鼠Sca -1+细胞ABCG2基因的活化，与化疗联合应用可起到增效的作用，而逆转肺癌耐药可能是其重要的机制。

4.7调节机体内分泌激素水平

现代研究证实在多种肿瘤中存在性激素紊乱，李春杰等[41]临床观察了健脾温肾方联合化疗治疗51例中晚期肺癌患者治疗前后的瘤体变化和性激素水平状态。治疗后中药组及中药加化疗组E2水平均较治疗前显著降低；又如血清甲状腺激素水平被认为是判断各型肝病病情、观察疗效和估计预后的一项重要指标[42]。闵亮等[43]临床运用健脾补肾法治疗45例肝癌术后伴有低T3、T4血症的患者，结果显示健脾补肾方能提高患者降低的T3、T4水平，能改善患者证候，提高生活质量，并延长患者12个月的生存期。刘浩等[44]以前列腺癌去势术后患者为观察对象，通过随机对照研究发现，治疗组应用健脾益肾药物，总前列腺特异抗原水平相比对照组稳定(P<0.05)，对前列腺癌术后内分泌治疗耐药、控制肿瘤复发转移有积极作用。

5　结语

扶正法是恶性肿瘤治疗的基本方法，健脾补肾法又作为补虚扶正的根本，贯穿于癌症治疗的全过程。充分体现出中医治癌优势和“带瘤生存”的特色。健脾补肾法是通过对脾肾功能的保护、调节和修复，以充分发挥先天、后天两脏的各项生理功能，更好地促进脏腑功能乃至全身气血阴阳的平衡、调和、通畅，改善临床症状及虚证状态，从而达到防治肿瘤的一种治疗法则。

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收稿日期：（2015-06-23）

[作者简介]周蕾(1977-)，女，安徽郎溪人，研究生，副主任医师，研究方向：中医药防治恶性肿瘤。

[基金项目]2012年上海市全国第五批名老中医师承项目（国中医药人教函[2012]123号）。

[文章编号]1674-0742（2015）09（c）－0194-05

[文献标识码]A

[中图分类号]R24