42 例药品不良反应报告分析

程远丽

（勐海县人民医院 药剂科，云南 勐海 666200）

资料与方法 我院2013 年1 月-2013 年12 月上报的院内药品不良反应病例共42 例。2012 年26 例；2013 年比2012 年共增加16 例，对上报的每一例报告中患者的性别、年龄、药物品种、剂型、给药途径、临床表现及转归情况等进行统计分析。

结 果 一、一 般 资 料 男 性28 例，占66.66%；女性14例，占33.33%；其中最小年龄12月，最大年龄76 岁；其中14 岁的9 例，占21.42%；15 ～40 岁的5 例，占11.90%；41 ～60 岁的18 例，占42.85%；>60 岁的10 例，占23.80%。

二、药物剂型与给药途径 42 例ADR 报表中粉针剂30 例，水针剂12 例，静脉滴注42 例，无肌肉注射和口服制剂。

三、引起ADR 的药物分类及构成比：42 例ADR 涉及怀疑药物30 种，其中抗菌药物7 个品种23 例，占总例数的54.76%；抗菌药物中β-内酰胺类药物致不良反应17 例，占抗菌药物的73.91%；喹诺酮类2 例，占4.76%；红霉素1 例，占4.34%；中药制剂8 例，占总例数的19.04；其他药品15 例，占35.71%。

4.药品不良反应的分类及临床表现：（1）42例药品不良反应中，严重不良反应4 例，其中一例为血塞通冻干粉针、小牛血清去蛋白注射液所致，临床表现为胸闷、气促、呼吸困难、意识不清，经处理和抢救无效死亡。另外几例为胸闷、恶心、呕吐、呼吸困难等，包括药物细辛脑注射液、头孢噻肟钠粉针、雷尼替丁注射液，预后均较好。（2）药物性皮疹33 例：较多见为荨麻疹药疹，表现为局部或全身大小不等的风团或散状性药疹，大部分伴有皮肤瘙痒；（3）消化系统3 例：表现为恶心、呕吐、腹胀腹痛等；（4）神经系统损害2 例，表现为寒战、发热、头晕头痛、烦躁不安等；

5.不良反应评价：（1）肯定12例，很可能14例，可能15 例，待评价1 例。药物不良反应效果评价中，评价“肯定”的标准是“再次用药不良反应会再次发生”，而临床一旦怀疑为药品不良反应，会立即停药，不会在同一患者身上使用怀疑药品，所以，很可能及可能的结果较多；（2）药品不良反应报告人员的情况：主治医师2 人，主管药师1 人，住院医师3 人，主管护师3 人、护师5 人，从上报人统计结果看，医师、护士、药剂师、药剂士应加强药品不良反应收集、整理、上报工作。

讨 论 42 例药品不良反应患者中男性多于女性，在年龄分布上，41-60 岁的最多，占42.85%，报告来源主要为内一科、内二科、骨外科、普外科和急诊科。注射剂静脉滴注给药不良反应比率最大，当今国际上倡导“能口服给药治疗的就不注射给药，能肌注给药的就不静脉给药”，提示我院临床医师用药时，应充分考虑患者情况，权衡利弊，慎重选择静脉给药。

其中≤14 岁的9 例，占21.42%，且严重不良反应2 例，占全院严重不良反应比率50%，提示我院儿科医师用药时，应充分考虑患儿体质，权衡利弊，密切观察患儿情况，确保患儿用药安全性。

从发生ADR 的药物类别看，抗菌药物引起的ADR 居首位，主要表现为神经系统损伤、心血管症状、皮肤损害等，占54.76%，其中β-内酰胺类药物致不良反应17 例，占抗菌药物的73.91%；喹诺酮类2 例，占4.76%；β-内酰胺类药物是我院使用最为广泛的抗菌药物，涉及各个科室，其次为喹诺酮类，均存在不合理使用现象。另外，中成药注射剂所致ADR8 例，占总例数的19.04%，因为中成药注射剂有效成份复杂，分子量大，生产及提纯工艺不完善等，导致所含杂质成为过敏源，建议医师在使用中药注射剂时，严格按照药品说明书规定的用法用量，掌握适应症，选择适宜的给药途径，能口服尽量避免静脉给药。