浅析临床医学科研档案保密与利用

文/福建省立医院科研处　郑富豪

浅析临床医学科研档案保密与利用

文/福建省立医院科研处郑富豪

【摘要】本文从医学科研档案的定义、特征出发，探讨临床医学科研档案在保密和开发利用中存在的问题，通过发现问题提出解决对策，以进一步做好临床科研档案保密与开发利用的平衡，促进临床科研工作有序发展，实现临床科研成果转化，服务广大患者。

【关键词】临床医学；科研档案；保密；利用

随着社会的发展进步，档案资源巨大的社会价值逐渐为公众所认知，这就涉及档案的保密和利用工作。这项工作做得好坏，会直接影响到党和国家及单位的平安和利益。档案是一种重要的社会信息资源，对于档案信息资源，不但要重视其载体的保管和保护，更要重视其所含信息的开发利用，来实现信息资源共享。医学科研档案是医学科技知识的重要载体，是医学科学研究活动中，直接形成的具有保存和开发利用价值的各种文字、数据、图表、照片等不同形式的科学技术文件材料，最原始地记载了科学研究的详细内容和历史过程，是一种丰富的信息资源，对科研工作的先进性、科学性及实用价值的鉴定起着重要的作用。医学科研档案有别于其他行业科研档案，它具有形成的周期长、学科性强、综合性强、载体多样化以及保密性等特征。了解了医学科研档案的定义和特征将能更好地做好医学科研档案的保密工作，开发利用工作提供指导。近年来，我国医学科技迅速发展，同时也产生了大量的医学科研档案资料，尽管在医学科研档案保密和开发利用方面做了些工作，但还是远远不够的。目前在医学科研档案保密和开发利用方面还存在一些问题。

一、医学科研档案保密和利用存在的问题

（一）临床科研档案保密和开发利用意识薄弱。总体而言，医学科研管理人员对医学科研档案的归档意识还不是很强，对于医学科研的归纳整理还不足，对于医学科研档案的保密意识还不够，对医学科研档案资源利用也不够。在医学科研档案外借方面还不是很规范，科研档案未及时归还，科研档案丢失和损坏的现象也常常存在。而对于一些应该保密的核心医学技术也没有严格的保密措施。因此总体而言在临床医学科研档案保密和开发利用方面还有很多工作要做。

（二）临床科研档案保密相关法律规范不完善。《中华人民共和国保守国家秘密法》颁布20年来在我国整个保密法律法规体系中起着主导和决定性作用。《档案法》和《保密法》是规范我国档案工作和保密工作的两部专门法，是制定一切档案及保密法规、规章和具体保密制度的基本依据，同时为国家改革开放和社会发展发挥了积极的促进和保障作用。

然而随着社会经济的迅速发展，人员国内国际交流的日益频繁，我国的保密法已经不能很好适应社会经济发展，需要进一步更新完善。对于临床医学科研档案方面的法律条文更是缺失。

（三）临床科研管理人员素质有待进一步提高。医学科研档案管理对于医学科研管理人员有较高的要求。医学科研档案人员要有比较强的政治素质、档案专业知识、医学相关知识、计算机知识、管理学知识，以及熟悉所保管的档案内容和档案法规；在文化素质方面，要有较高的文化知识水平，能总结和分析利用工作中的经验与问题，从中掌握利用工作的规律。然而当前我国医学科研管理人员很多是大专学历人员，学历类型多样化，档案专业知识不强，业务能力一般，政治意识不够。因此要进一步做好医学科研档案的保密和开发利用工作，临床医学科研管理人员素质有待进一步提高。

（四）临床科研档案保密和利用界线不清，未能平衡好关系。

对临床科研档案的保密工作虽然是必要且必须的，因为这涉及到核心技术保护和知识产权方面的问题，但这并不代表医学科研档案就要绝对不被人利用，档案本身的存在价值就是要被人利用的，不然档案的存在将失去意义。严格保密档案资料是每个档案管理人员都应该尽到的责任和义务，然而现在许多档案管理人员在对档案进行严格保密的同时，忽视了有些临床科研档案资源利用，使得临床医学科研档案利用不足，削减了档案的存在价值，造成了资源的浪费，因此在临床科研档案保密和开放利用方面存在界线不清，未能很好的平衡好相关关系。

（五）管理激励机制不足，权责不明确。任何工作要做好，有效的管理和激励机制是非常重要的。当前我国对临床医学科研档案管理总体上还不是很重视，各级领导权责不明确。对于科研档案管理做的好也并未有一个及时有效的激励，对于科研档案丢失甚至一些泄密事件也并未有很好的惩戒措施。

二、对策

（一）加强领导，重视做好组织建设。在我国领导重视是做好一项工作的必要且重要前提和保障。因此做好临床科研档案管理工作必须领导要重视，要积极加强组织建设，完善科研档案管理人员的具体分工，领导和员工的职责，为做好临床科研档案管理提供组织保障。

（二）做好制度建设，将临床科研档案保密与科研诚信相结合起来。我国目前涉及科研档案保密制度还不完善，而临床医学科研档案保密方面的规章制度更是缺乏。因此要进一步完善临床医学科研档案保密制度，在政府层面制定相应的管理制度，同时各医疗机构也应制定具体的措施，为临床医学科研档案保密与开发利用提供制度保障。此外临床医学科研档案保密工作要和医学科研诚信建设结合起来。医学科研档案泄密可能会造成一些人员复制拷贝相应的研究成果，重复发表论文或者申请成果，导致一系列科研不端行为的发生。因此加强临床医学科研制度建设，加强核心技术的保密工作对于防止科研不端行为也具有重要意义。

（三）做好人的工作，加强管理人员培训。对于做好临床科研档案保密、开发和利用工作，管理人员是很重要的因素。而要作好这些工作客观上要求临床科研档案人员具备有计算机专业知识、加强的政治素质、综合分析能力、医学相关知识等，因此要更好具备这些知识和能力，加强对科研管理人员的培训和继续教育。因此要在日常工作中进一步加强培训工作，及时给他们充电。

（四）做好管理和激励以及惩戒机制建设。当前我国临床科研档案管理和激励机制还未建立，总体重视不够，临床科研管理人员积极性、主动性不够。因此要进一步完善管理和激励机制，对于临床科研档案管理做的好的员工在绩效上给予肯定，同时对于在科研档案工作中有较大失误，造成严重泄密事件给单位甚至国家带来损失的个人予以相应的处罚，只有好的管理激励机制和惩戒机制才能更好的推动临床科研档案的工作，才能提高管理人员的积极性和敬畏心、责任心。

（五）处理好临床科研档案保密和利用关系。医学科研档案的保密和开放利用工作本身就是一对矛盾，但是不能走极端，临床科研档案的保密和利用要做好平衡关系。对于核心技术，涉及国家、单位利益以及个人知识产权方面的，要做好保密工作。而对于社会有较大效益的，为诊断治疗疾病提供很大帮助的科研成果要及时做好推广工作。因此如何做好保密和开发利用工作首先要做好科研档案的归类整理分析工作，设定保密级别和保密期限，同时对于可以共享的临床医学科研档案要做好相关借阅手续，做到及时完整的归还。同时做为科研管理人员还应该及时关注科研档案的利用情况，要防止科研成果抄袭等科研不端行为的发生。

（六）做好协议制定工作。随着临床医学科学技术发展，临床科研人员流动日益频繁，国内国际交流也日益增多。因此在涉及临床医学科研档案方面要进一步规范相关的合作行为，建议要加强合作协议的制定，做到有依可据，做到先礼后兵，以避免不必要的冲突和矛盾。

三、总结

医学科学技术的发展为医学科研档案的形成提供了丰富的素材。尽管对于医学科研档案的保密与开发利用许多专家学者也都做了些探讨，但是真正做好这项工作，更应该在实践中不断体会和平衡，更好的进行归类整理，在实践中总结，然后把总结体会运用于指导实践工作，同时要不断创新医学科研档案保密与开发利用的方法和手段，在做好技术保密工作的同时又能使许多好的临床医学科研成果运用于广大患者，造福人类健康。

参考文献：

[1]周毅斌.医学科研档案特点及其作用[J].广州医药,2010,41(2):72-74

[2]董军莉.浅谈科研档案保密工作面临的问题和对策[J].科技信息, 2010,(13):189-190.

基金资助：（福建省科技厅2014年软科学课题资助，课题编号：2014R0034）