复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗呼吸系统导致的咳嗽、咳痰临床疗效研究

韩艳，薛芳菁天津市第一中心医院儿科，天津 300192

复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗呼吸系统导致的咳嗽、咳痰临床疗效研究

韩艳，薛芳菁
天津市第一中心医院儿科，天津 300192

目的 探讨复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗咳嗽、咳痰的临床疗效及依从性评价。 方法 整群选取2013年12月—2014 年2月来该院就诊的患儿，将135例患儿（上呼吸道感染、支气管炎、肺炎)伴有咳嗽、咳痰的症状，随机分成治疗组和对照组，治疗组85例，对照组78例，治疗组服用复方氢溴酸右美沙芬糖浆，对照组服用小儿止咳糖浆，比较两组治疗效果。结果治疗后对比两组患者的咳嗽、痰液性质、咳痰难易等评分，治疗组的评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗咳嗽、改善痰液性质，容易咳出；且患儿依从性较好

复方氢溴酸右美沙芬糖浆；咳嗽；咳痰；儿童

咳嗽、咳痰为小儿上呼吸道感染、支气管炎、肺炎常见的临床症状；复方氢溴酸右美沙芬糖浆是氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚组成的复方制剂，做为一种快速而有效的治疗方法，已广泛应用于咳嗽、咳痰中，特别应用于成人合并原发性高血压的普通上呼吸道感染患者的咳嗽中治疗效果显著，且不会影响晨间血压水平[1]。该院儿科门诊在2013年12月—2014年2月呼吸系统疾病高发期，对于患儿进行了试验研究，因小儿是特殊人群，目前用于小儿同时具有止咳和化痰疗效的药物极少。本文就应用于小儿患者这一特殊人群进行了分析,并取得不错效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

整群选取2013年12月—2014年2月治疗组85例病例，其中男性40例，女性45例，男平均年龄（4.84±0.2）岁，女平均年龄（3.73±0.1）岁，合计平均年龄（4.04±0.13）岁；体重男平均（19.84± 0.2）kg，女（17.61±0.1）kg；治疗组 85例，其中上呼吸道感染43例，支气管炎27例，肺炎15例；同时伴有咳嗽、咳痰症状。平均服药时间4.07 d；

对照组78例病例，其中男38例，女40例，男平均年龄（5.12± 0.3）岁，女平均年龄（4.37±0.2）岁，合计平均年龄（4.53±0.21）岁；体重男平均（22.01±0.6）kg，女（18.19±0.2）kg；对照组78例，其中上呼吸道感染47例，支气管炎 18例，肺炎13例，同时伴有咳嗽、咳痰症状，平均服药时间5.10 d。

两组患者年龄、体重相比差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 患者入选和排除标准

1.2.1 入选标准 ①上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、或支气管炎、或肺炎患儿，诊断标准参考人民卫生出版社第七版《儿科学》；②伴有咳嗽症状的患儿；③伴有咳痰或者无痰的患儿；④年龄：1～14岁,男、女不限。

1.2.2 排除标准 ①对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者；②过敏体质者，尤其酒精过敏者③药物及/或酒精滥用；④合并有严重的心、肝、肾、造血系统等疾病或其他严重的基础疾病如肿瘤、艾滋病；⑤两周内应用了其他镇咳药或者祛痰药。

[作者简介]韩艳（1972.12-）,女,天津人，大学本科,主治医师，研究方向：儿童呼吸系统疾病及小儿哮喘病的研究。

1.3治疗方法

1.3.1 试验组 ① 参考《中国药典》制定的《老幼剂量计算（折算）表》，按成人剂量折算儿童单次口服剂量：详见表1。

表1 各年龄段儿童剂量折算表

②参考2011年出版的《新编药物学》小儿用量公式（按体重折算）计算儿童单次口服剂量：详见表2。

表2 各体重分段儿童剂量折算表

3次/d，24 h不超过4次。连续服用～7 d，病情痊愈后停药。抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘、过敏体质者应在医师指导下使用。

1.3.2 对照组 患儿给小儿止咳糖浆,口服，2～5岁5 mL/次，2岁以下酌情递减，5岁以上2～10 mL/次，3～4次/d。连续服用5～7 d。

1.3.3 以上两组均给与青霉素类、头孢类抗生素做为基础治疗，口服或静脉点滴，同时给与退热、维生素C等对症治疗 在处方抗生素做为基础治疗方面,可以和青霉素联用，也可以和头孢类的头孢噻肟、头孢他啶、头孢磺啶、头孢唑肟、头孢克肟联用，因不含甲硫四氮唑基团，在应用期间饮酒不会引起双硫仑样反应。头孢呋辛、头孢曲松、头孢哌酮等，其中以头孢哌酮致双硫仑样反应的报告最多、最敏感，如有患者在使用后吃酒心巧克力、服用藿香正气水，甚至仅用酒精处理皮肤也会发生双硫仑样反应。

1.4 观察项目

治疗前、治疗结束后第1天详细观察并记录受试者咳嗽情况及痰液性质情况，并进行评分。观察时间:治疗前、治疗后7 d。并记录受试者咳嗽情况及痰液性质情况。

1.4.1 咳嗽 无咳嗽评0分，间断咳嗽、不影响正常生活和工作评1分，介于轻度及重度咳嗽之间评2分，昼夜咳嗽频繁，影响工作和睡眠评3分；

1.4.2 痰液性质 无痰评0分，稀薄、白色评1分，黏稠、白色评2分，黏稠、黄色评3分；

1.4.3 咳痰难易程度 无痰评0分，易咳出评1分，较难咳出评2分，难以咳出评3分；

1.4.4 依从性 服药方便,小儿觉得好吃,完全遵从医嘱,表示需要时非常愿意接受3分；基本能遵从医嘱,小儿勉强服用,需要时基本愿意接受2分；服药不方便,不遵从医嘱，需要时不愿再用1分。

1.4.5 回访时间 各项评估内容门诊患儿由医务人员电话随访家长后记录；用药后第7天记录。

1.5 疗效判定标准

①综合临床疗效的判断根据咳嗽、痰液性质、咳痰难易程度3项临床症状评分的总计分的变化情况判断。有效率(%)=(临床控制例数+显效例数+好转例数)／总例数×100%。

②单项症状改善情况根据各项症状评分评定。临床控制：症状消失；显效：症状由3分转变为1分；好转：症状由3分转变为2分、由2分转变为1分、由1分转变为0分；无效：症状无好转或加重；临床控制与显效、好转合计为有效，据此计算总有效。统计分析采用SPSS 13.0统计软件处理，正态分布数据以均数±标准差(±s)表示，计数资料用百分比表示，计量资料的2组间比较、组内自身前后比较分别采用t检验和配对的t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前两组基本资料分析

①年龄、体重相比差异无统计学意义（P＞0.05）。②治疗前咳嗽、痰液性质、咳痰难易相比差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 治疗组治疗结果

复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗后自身前后对照，病例数85例,此组治疗治疗后在止咳、稀释痰液利于咳出，比治疗前有所改善，详见表3

表3 复方氢溴酸右美沙芬治疗前后自身对照（x±s）

2.3 复方氢溴酸右美沙芬糖浆和小儿止咳糖浆治疗后结果对比

①复方氢溴酸右美沙芬糖浆和小儿止咳糖浆治疗单项症状评分治疗后对比,治疗组止咳、改善痰液性质，痰液更易于咳出，详见表4

表4 治疗组和对照组止咳化痰对比（x±s）

②复方氢溴酸右美沙芬糖浆和小儿止咳糖浆有效率治疗后对比，治疗组临床控制要明显优于对照组，治疗组更容易痰液的咳出。止咳的有效率也明显高于对照组。详见表5。

2.4 患儿依从性

治疗组顺应性评估中非常愿意、基本愿意及不愿意的例数分别为33、48、4例,对照组分别为30、43、5例，两组之间差异无统计学意义χ2=3.00，P>0.05。

表5 治疗组和对照组有效率的对比

2．5 安全性

试验过程中两组均未发生不良反应。

3 讨论

复方氢溴酸右美沙芬糖浆在止咳、改善痰液性质、咳痰难易方面有效率明显优于对照组，特别是在咳痰难易上有效率为90.59%,明显优于对照组43.59%。临床控制例数也明显优于对照组。在依从性方面，2组没有明显差异。在单项症状得分方面，治疗组也明显优于对照组，可见对于止咳、咳痰方面症状改善疗效确切。从自身对照看，治疗后比治疗前咳嗽明显减少，痰液得到稀释，并且易于咳出。

右美沙芬(dextromethorphan)又名右甲吗喃、美沙芬、普西兰，1956年被美国食品药品监督管理局(FDA)列为非处方药，且被美国FDA誉为“现代最安全的”中枢镇咳药；1961年右美沙芬在世界麻醉药会议上被定为非麻醉药；1989年，世界卫生组织认为“右美沙芬是取代可待因的一种镇咳药”。氢溴酸右美沙芬口服给药后在胃肠道吸收完全，10～30 min起效，口服10～20 mg时，有效时间为5～6 h，而30 mg时有效时间长达8～12 h，比相同剂量的可待因作用时间长.肺的支气管周围的神经有迷走神经，夜间迷走神经相对活跃，迷走神经兴奋会使肺的气管支气管分泌物增加，刺激气管支气管平滑肌收缩，故晚上的咳嗽相对较重。右美沙芬通过阻断迷走神经的兴奋，从而发挥强力镇咳作用。故能用于抑制夜间咳嗽以保证睡眠。在此次试验中也发现对夜咳有明显的改善作用；另外，国外Malobika Bhattacharya&Neha Joshi &Sangita Yadav也有报道，右美沙芬可以改善夜咳，并且改善父母及患儿的睡眠质量[2]。药物在肝脏代谢，然后以原形药物可代谢物由肾脏排出，血浆半衰期为1.7～4.7 h。治疗剂量下,无抑制呼吸及呼吸道粘膜分泌的作用,不完全抑制咳嗽反射,无成瘾性,明显优于可待因[3]。

愈创木酚甘油醚为美国最常用的口服祛痰药，属恶心性祛痰药，能刺激胃肠道黏膜反射性地引起支气管黏膜腺体分泌增加，降低痰液黏稠度，使黏痰易于咳出。愈创木酚甘油醚尚有一定的防腐和抗炎作用，对支气管平滑肌有一定的舒张作用。用于各种原因引起的咳嗽[4]。在中国儿童普通感冒规范诊治专家共识中止咳药和祛痰药里均推荐了右美沙芬和愈创木酚甘油醚两种成分的用药，本品复方氢溴酸右美沙芬糖浆，将两种成分结合在一起，能起到更好的止咳祛痰作用[5]。

复方氢溴酸右美沙芬糖浆为氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚的复方制剂，口服液的糖浆优于片剂，服用后附着在咽部黏膜上，减弱了对黏膜的刺激作用，本身就可达镇咳目的；药物吸收好，对胃肠刺激小；强力镇咳，快速祛痰，15 min起效；愈创木酚甘油醚使痰液及时咳出，减少咳嗽并发症的产生；右美沙芬在临床上可取代“可待因、罂粟壳”，无成瘾性和依赖性，无“盐酸麻黄碱”，不收缩血管。陶沙[6]报道复方氢溴酸右美沙芬糖浆在普通上呼吸道感染的治疗中，对血压正常及合并原发性高血压患者晨间血压水平无明显升高作用。

黄栋钦等[6]报道，对50治疗组患儿病例在给与抗感染、雾化等基础治疗上，加用复方氢溴酸右美沙芬糖浆，治疗组7 d治愈率为90%。本试验中采取3～5 d后对比两组患者的咳嗽、痰液性质、咳痰难易等评分，复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗组的评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05﹚；两组的依从性、安全性方面相比差异无统计学意义（P＞0.05）,对于小儿急性支气管炎导致的咳嗽的个性化护理也有利于患儿消除恐惧、焦虑[7]，从这点看也有利于患儿依从性的提高，由此试验可以看出复方氢溴酸右美沙芬糖浆在治疗咳嗽、稀释痰液、使痰容易咳出方面效果显著。儿童作为特殊群体，安全性更尤为重要，有关儿童服用盐酸克仑特罗中毒以呕吐、心悸、肢体抖动、低血钾、高乳酸血症、心动过速为主要特征的报道，在这方面应引起广大医疗工作者的注意[8]。复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗效果好，且依从性、安全性较好，在临床儿童咳嗽治疗中值得推广。

[1]陶沙.复方氢溴酸右美沙芬糖浆对合并原发性高血压的普通上呼吸道感染患者晨间血压水平的影响[J].中国医院用药评价与分析，2013，13 （3）：251-254.

[2]Malobika Bhattacharya& Neha Joshi& Sangita Yadav.To Compare the Effect of Dextromethorphan,Promethazine and Placebo on Nocturnal Cough in Children Aged1–12 y with Upper Respiratory Infections:A Randomized Controlled Trial[J].Indian J Pediatr，2013，80(11):891-895.

[3]冯善武，徐建国.右美沙芬的药理及临床应用[J].临床麻醉学杂志，2006，22(5)：399-401.

[4]陈爱欢，陈慧中.儿童呼吸安全用药专家共识：感冒和退热用药[J].中国实用儿科杂志，2009，24(6)：442-446.

[5]陆权.中国儿童普通感冒规范诊治专家共识[J].中国实用儿科杂志，2013，28 （9）：680-686

[6]黄栋钦，胡伟滨.复方氢溴酸右美沙芬糖浆与非那根止咳糖浆治疗儿童支气管肺炎疗效对比[J].海峡医药,2014,26（4）:102-103.

[7]郭学林.个性化护理干预配合氢溴酸右美沙芬治疗小儿急性支气管炎的效果观察[J].当代护士，2014：82-88.

[8]欧阳文献.儿童急性盐酸克仑特罗中毒临床特征分析及救治[J].中国当代儿科杂志,2013,15(10):886-889

Clinical Research on Treatment to Cough and Expectoration Caused by Respiratory System with Compound Dextromethorphan Hydrobromide

HAN Yan，XUE Fang-jing
Pediatrics Department,Tianjin First Central Hospital,Tianjin,300192 China

Objective To observe the clinical efficacy and compliance evaluation of cough and expectoration Compound Dextromethorphan Hydrobromide Syrup Metheds 2013.12—2014.2,135 patients(upper respiratory tract infection,bronchitis bronchitis, pneumonia)accepted by our hospital from December 2013 to February,were randomly divided into treatment group and control group,85 cases in the treatment group,78 cases in the control group,the treatment group took Compound Dextromethorphan Hydrobromide Syrup,the control group taking cough syrup for children,the treatment effects were compared between the two groups. Results Compound Dextromethorphan Hydrobromide Syrup treat Cough effectively,improve sputum character,reduce sputum volume,To make easier to cough up sputum,compliance score after7 days were compared between two groups,the treatment group was higher than that of the control,the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Compound dextromethorphan hydrobromide syrup cough,improve the nature of sputum,easy to produce;And children with good compliance

Compound Dextromethorphan Hydrobromide Syrup;Cough;Expectoration;Children

R726.5

A

1674-0742（2015）08（a）－0131-03

2015-04-13）