结肠清热丸联合结肠补虚丸治疗寒热错杂型结肠炎30例

蔡钧智 席作武

（1河南中医学院第二临床医学院硕士研究生2013级，郑州450000；2河南省中医院肛肠科，郑州450000）

结肠清热丸联合结肠补虚丸治疗寒热错杂型结肠炎30例

蔡钧智1席作武2

（1河南中医学院第二临床医学院硕士研究生2013级，郑州450000；2河南省中医院肛肠科，郑州450000）

目的观察结肠清热丸联合结肠补虚丸治疗轻中度寒热错杂型溃疡性结肠炎（UC）的临床疗效。方法将60例符合纳入标准的轻中度寒热错杂型溃疡结肠炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予结肠补虚丸、结肠清热丸治疗；对照组给予柳氮磺吡啶肠溶片治疗。两组均治疗4周，分析两组治疗前后的综合疗效。结果治疗组临床完全缓解15例，有效13例，无效2例，总有效率93.33%；对照组临床完全缓解8例，有效12例，无效10例，总有效率66.67%。经统计学分析，总有效率治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。结论结肠清热丸联合结肠补虚丸治疗轻中度寒热错杂型UC的临床疗效明显优于对照组。

结肠清热丸；结肠补虚丸；慢性结肠炎；泄泻

慢性溃疡性结肠炎（UC）是一种病因和机制尚未明确的慢性非特异性结肠炎症，其临床症状主要是腹痛、腹泻、黏液脓血便和里急后重等。近年来，由于人们生活水平的不断提高，人们生活方式的改变，其发病率呈逐年上升趋势［1］。西药的常规治疗存在较多不良反应及副作用，且停药后易复发。临床中采用结肠清热丸联合结肠补虚丸治疗轻中度寒热错杂型溃疡性结肠炎取得较好的治疗效果，值得推广应用。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年4月—2015年2月在河南省中医院肛肠科就诊的门诊及住院患者60例，采用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组各30例。治疗组男女患者分别为13例和17例；年龄20～65岁，平均年龄（41.31±11.83）岁；病程0.6～12年，平均病程（5.67±3.32）年；病变范围直乙结肠21例，左半结肠8例，全结肠1例。对照组男女患者分别为16例和14例；年龄21～63岁，平均年龄（41.31±11.83）岁；病程0.5～10年，平均病程（6.08±2.98）年；病变范围直乙结肠22例，左半结肠7例，全结肠1例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照2007中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组对《我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》［2］中的诊断标准。1）临床表现：有持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状，病程多在4～6周以上，可有关节、皮肤、眼、口及肝胆等肠外表现。2）结肠镜检查：病变多从直肠开始，呈连续性、弥漫性分布。表现为：黏膜血管纹理模糊、紊乱或消失、充血、水肿、质脆、出血、脓性分泌物附着，亦常见黏膜粗糙，呈细颗粒状；病变明显处可见弥漫性、多发性糜烂或溃疡；缓解期患者可见结肠袋囊变浅、变钝或消失，假息肉及桥形黏膜等。

1.2.2 中医辨证标准寒热错杂证辨证参照2009年中华中医药学会脾胃病分会《溃疡性结肠炎中医诊疗共识》［3］制定。主症：1）下痢稀薄，夹有黏冻，反复发作；2）四肢不温；3）腹部有灼热感，烦渴；4）脉弦，或细弦。

1.3 纳入标准1）符合溃疡性结肠炎西医诊断标准，中医辨证为寒热错杂证；2）无心、肝、肾等功能异常，无精神异常；3）年龄在18～65岁的患者；4）入选病例属于轻、中度；5）患者签署进入研究知情同意书。

1.4 治疗方法治疗组给予结肠清热丸（由河南省中医院制剂室生产，生产批号：20140405。该药由金银花、槐花、当归、乳香、没药、穿山甲、皂角刺、白芷、陈皮、天花粉、川贝母、甘草等药物组成）及结肠补虚丸（由河南省中医院制剂室生产，生产批号：20140123。该药由附子、鹿角胶、姜炭、肉桂、麻黄、芥子、白术、黄芪、补骨脂、蜂房等药物组成），各10 g/次，3次/日，口服。连续观察4周后统计结果。

对照组给予柳氮磺胺吡啶肠溶片（SASP）（上海信谊嘉华药业有限公司，国药准字：H31020557），1.0 g/次，3次/日，口服。连续观察4周后统计结果。

1.4.2 观察指标1）观察两组患者每日大便次数、性状、腹痛、腹胀、里急后重等情况。2）治疗前后进行肠镜检查，观察结肠镜黏膜表现改变情况，黏膜疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］。显效：肠镜复查黏膜病变恢复正常，或溃疡病灶已形成瘢痕，肠镜复查黏膜病变恢复程度达2级以上；有效：肠镜复查黏膜病变恢复程度达Ⅰ级以上；无效：肠镜复查黏膜病变改善未达到以上标准，甚至加重者。3）治疗前进行血、尿、粪常规及心、肝、肾功能检查。

1.4.3 疗效判定标准参照1993年太原全国非感染肠道疾病学术研讨会制定标准。显效（或完全缓解）：临床症状消失，结肠镜复查黏膜正常。停药或仅用维持量药物，观察6个月无复发；有效：临床症状基本消失，结肠镜复查黏膜轻度炎症反应及部分假息肉形成；无效：临床症状、内镜及病理检查无改善。

1.4.4 统计学方法应用SPSS17.0统计软件进行分析。所有数据均以均数±标准差（x±s）表示，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，单向有序分类资料采用秩和检验，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

治疗组30例，完全缓解15例，有效13例，无效2例，总有效率93.33%。对照组30例，完全缓解8例，有效13例，无效9例，总有效率66.67%。两组经统计学处理，P＜0.05，治疗组总有效率优于对照组。

表1 两组患者治疗4周后疗效比较［例（%）］

3 讨论

古代文献中并没有UC的病名，但据其临床症状属于祖国医学中“肠澼”“痢疾”“泄泻”“便血”等病的范畴。多由情志刺激、饮食失调，湿热内蕴，使大肠气机阻滞、脉络受损、传导失常。国医大师徐景藩教授提出“寒热错杂”为UC病机的学术思想［6］，叶柏提出寒热错杂证多见于UC迁延期［7］。当以“温清并用，补泻兼施”为治疗原则，以“清热化湿，温肾健脾”为治法。结肠补虚丸具有温补肾阳、补气健脾的作用，结肠清热丸具有清热解毒、消肿散结、活血止痛的作用。在临床中将两者联合应用治疗寒热错杂型溃疡性结肠炎不仅取得较好的疗效，并且副作用小，安全可靠，充分显示出中医药治疗本病的优越性，值得推广应用。

［1］A rdizzone S，Dolodo P，Ran zai T，et a.I Mesalazine foam（salofoke foam）in the treatment of active distal ulcerative col it ise:a comparative trial vs Salofoke enema.The SAF-3 study group［J］.ItalJ Castroenterol Hepato，1999，31（8）:677.

［2］中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见（2007年，济南）［J］.中华消化杂志，2007，27（8）：545-550.

［3］中华中医药学会脾胃病分会.溃疡性结肠炎中医诊疗共识（2009）［J］.中国中西医结合杂志，2010，30（5）：527-529.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：人民卫生出版社，2002:135-136.

［5］消化专业委员会.溃疡性结肠炎的诊断及疗效标准［J］.中华消化杂志，1993，13（16）：354.

［6］徐景藩.溃疡性结肠炎反复发作的防治对策［J］.江苏中医药，2006，27（1）：14-15.

［7］叶柏.溃疡性结肠炎证治管见［J］.南京中医药大学学报，2005，21（7）:267-268.

Jiechang Qingre Pill combined with Jiechang Buxu Pill in Treating Colitis of Intermingled Cold and Heat for 30 Cases

CAI Junzhi1，XI Zuowu2
（1.Grade2013Graduate，Henan University of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou450000，China；2.Department of Proctology，Henan Province Hospital of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou450002，China）

Objective To observe the clinical effect of Jiechang Qingre pill combined with Jiechang Buxu pill in treating ulcerative colitis of intermingled cold and heat.Methods 60 cases of patients with mild to moderate ulcerative colitis of intermingled cold and heat were selected and divided into treatment group and control group，and each group had 30 cases.The treatment group was treated with Jiechang Qingre pill combined with Jiechang Buxu pill.The control group was treated with Sulfasalazine tablets for 4 weeks.The synthetic curative effect was observed and compared between the treatment group and the control group.Results In the treatment group，15 cases were cured，13 cases were effectual，2 cases were unfruitful，and the total effective rate was 93.33%.As for the control group，8 cases were cured，12 cases were effectual，10 cases were unfruitful，and the total effective rate was 66.67%.There was significantly difference between the two groups on the synthetic curative effect，and the total effective rate of the treatment group was superior to the control group（P＜0.05）.Conclusion Jiechang Qingre pill combined with Jiechang Buxu pill in treating ulcerative colitis of intermingled cold and heat had certain advantages in the clinical symptom improvement.

Jiechang Qingre pill；Jiechang Buxu pill；chronic colitis；diarrhea

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.14.031

1672-2779（2015）-14-0058-02

：张文娟本文校对：牛明了

2015-06-02）