黑果枸杞胶囊对青少年轻中度近视控制的临床观察

许伟麻 华 伟 许婷婷 银丽

（新疆伊犁州中医医院眼科，伊犁835099）

黑果枸杞胶囊对青少年轻中度近视控制的临床观察

许伟麻 华 伟 许婷婷 银丽

（新疆伊犁州中医医院眼科，伊犁835099）

目的观察黑果枸杞胶囊对青少年轻中度近视进展控制的临床疗效。方法采用随机、对照、双盲的研究方法。收集2012年1月—2013年1月于伊犁州中医医院就诊的18岁以下（6～18岁）（-50度～-600度）经确诊的近视青少年256例（501眼），随机分为治疗组和对照组。治疗组予以口服黑果枸杞胶囊每日1粒（含花青素300 mg），对照组则每日口服安慰剂（淀粉300 mg）。6个月后观察视力、屈光度及眼部症状的变化，进行统计学分析。结果与对照组比较，治疗组视力、屈光度改善明显，可有效控制青少年轻中度近视的进展，有效率达81.69%；减少屈光度数有效率达72.87%。结论黑果枸杞胶囊能有效控制青少年轻中度近视的发展，并改善其远视力，减少青少年轻中度近视的屈光度数。

黑果枸杞；花青素；儿科；轻中度近视

黑果枸杞是枸杞中较为稀少的一个品种，主产于我国西北海拔2800～3000米的盆地沙漠地带。其富含蛋白质、枸杞多糖、氨基酸、维生素、矿物质、微量元素等多种营养成分，而且含有丰富的黑果色素—天然原花青素（OPC），其OPC含量超过蓝莓（黑果枸杞含OPC3690 mg/100g；蓝莓含OPC330～3380 mg/100g），是迄今为止发现OPC含量最高的天然野生植物。其在治疗糖尿病及高血压视网膜病变中取得了较好的疗效，但其对近视影响方面的报道较少。我们从黑果枸杞中提取出其主要成分花青素，制成胶囊，用于轻中度近视患者，以探讨其对青少年轻中度近视控制及视力改善方面的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料2012年1月—2013年1月，伊犁州中医医院眼科门诊6～18岁以下轻中度近视患者自愿参与者350人，排除资料不全者（失访30例、脱落25例，剔除39例）共256人（501眼），根据随机数字表随机分为治疗组和对照组。其中，对照组100人（196眼），男52人，女48人；平均12.5岁。治疗组156人（305眼），男80人，女76人；年龄6～18岁，平均12.8岁。基线资料统计无统计学差异。

1.2 纳入标准1）单眼或双眼视力经对数视力表检查小于5.0；2）散瞳后电脑验光，屈光介于-0.2D～-0.6D；3）眼部无器质性病变。

1.3 排除标准1）弱视患者。2）全身系统性疾病患者。

1.4 试验设计与分组治疗本研究采用随机、对照、双盲的研究方法。随机数字表（盲底）由专人保管，所有患者信封法抽取相应号码，至专人处拿药，待研究结束揭盲。对照组予以胶囊安慰剂（由淀粉300 mg制成胶囊，伊犁州中医医院制剂室生产），每次1粒，每日1次口服。治疗组予以黑果枸杞胶囊（含花青素300 mg，伊犁州中医医院制剂室生产），每次1粒，每日1次口服。3个月为1个疗程，观察周期为2个疗程，6个月。

1.5 观察指标所有受试者在服用前进行视力、裂隙灯、眼底镜、电脑验光等检查；血常规、尿常规检验。服用1个疗程、2个疗程结束后，重复上述各项检查。所有受试者服用前后，分别对视力进行登记。

1.6 疗效判断标准参考国家中医药管理局近视病（近视）中医诊疗方案。

1.6.1 视力明显改善：对数视力表检查，服用后较服用前视力提高＞2行；有效：服用后较服用前视力提高1～2行；无效：服用后较服用前视力无提高或加重者。

1.6.2 屈光度明显改善：散瞳后电脑验光，服用后较服用前屈光度减少＞1.0 D；有效：散瞳后电脑验光，服用后较服用前屈光度减少＜1.0 D；无效：散瞳后电脑验光，服用后较服用前屈光度无减少或加重者。

1.7 统计学方法采用SPSS 18.0统计软件。两组间视力、屈光度比较采用两独立样本t检验，两组间视力改善率比较采用卡方检验。所有检验均设定P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 视力对照组服用前与治疗2个疗程后视力比较，差异无统计学意义（t=0.128，P＞0.05）。治疗组服用前与治疗2个疗程后视力比较，差异有统计学意义（t= 12.710，P＜0.05），见表1，2。

表1 两组服用前后远视力变化的比较（x±sD）

表2 两组服用前后远视力改善的比较［例（%）］

2.2 屈光度对照组服用前与服用2疗程后屈光度的比较差异无统计学意义（t=0.117，P＞0.05）；治疗组服用前与服用2疗程后屈光度的比较差异有统计学意义（t=7.524，P＜0.05），见表3，4。

表3 两组服用前后屈光度变化的比较（x±s）

表4 两组服用前后屈光度改善的比较［例（%）］

3 讨论

近视是指在调节放松状态下，平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前。近视的发生受遗传和环境等多因素的综合影响，其确切的发病机制仍在探索中。根据近视度数分类：1）轻度近视：＜-3.00D；2）中度近视：-3.00～-6.00D；3）高度近视：＞-6.00D［1］，目前，尚无治疗近视的特效药物。

黑果枸杞是我国西部特有的珍稀植物，是迄今为止发现花青素含量最高的天然野生植物。花青素的作用已被人广泛认知，在眼科领域也多有应用，特别是用于白内障、葡萄膜炎、角膜病和视网膜病等疾病的治疗［2］。相关研究证明：花青素能有效改善视疲劳症状，改善早期近视和轻度近视的远视力［3］，对视网膜神经节细胞损伤具有一定的拮抗作用［4］。相关动物实验也证明：花青素可提高兔晶状体的抗氧化能力，保护LECs，降低脂质过氧化物水平，减轻晶状体的氧化损伤［5］；可通过提高视网膜组织中SOD活性，降低MDA含量［6］，减少视网膜组织中nNOS表达，对大鼠视网膜缺血再灌注损伤有一定的保护作用；其对大鼠视网膜光化学损伤也具有保护作用［7］。随着对花青素研究的不断深入，其对近视的控制作用也多有报道：长期服用花青素制剂对高度近视幼儿可明显抑制眼轴增长以及近视的进展，并有效矫正高度近视弱视，提高该类弱视的治疗效果［8］。

为探讨黑果枸杞胶囊对低度近视的进展控制的作用，本研究采用了双盲法，对6～18岁青少年进行了初步研究。结果提示：1）黑果枸杞胶囊能够控制轻中度近视进展，并能逐步改善视力，有效率达81.69%。2）可明显减少屈光度，有效率达72.87%。这可能与花青素能促进视网膜细胞中视紫质的再生成及其对神经节细胞的保护作用有关，但具体作用机制尚有待进一步研究。

［1］葛坚.眼科学［M］.2版.北京：人民卫生出版社，2005:377-378.

［2］晏兴云，刘苏.原花青素在眼科的应用研究［J］.国际眼科杂志，2007，4：1995-1097.

［3］刘春民，王抗美，邹玲.花青素对近视青少年视疲劳症状及视力的影响［J］.中国实用眼科杂志，2005，6：607-609.

［4］原慧萍，马春阳，周欣荣，等.原花青素对微波诱导视网膜神经节细胞凋亡的拮抗作用［J］.中国病理生理杂志，2008，4：812-814.

［5］张俊鸽，李平华.原花青素对兔氧化损伤性白内障的预防作用［J］.眼科研究，2010，28（12）：1124-1128.

［6］贺玲.原花青素对大鼠视网膜缺血再灌注损伤后视神经的保护作用［J］.新乡医学院学报，2012，1：26-28.

［7］陈玮，凌文华，吕小飞，等.花青素对大鼠视网膜光化学损伤保护作用［J］.中国公共卫生，2011，27（4）：464-465.

［8］邓宏伟，陈青山，刘春民，等.口服递法明片对控制儿童高度近视回顾性研究［J］.中国实用眼科杂志，2013，31（8）：16.

Clinical Observation of Heiguo Gouqi Capsule on Control of Adolescent Mild-to-Moderate Myopia

XU Wei，MAHuawei，XU Tingting，YINLi
（Department of Ophthalmology，Yili Hospital of Traditional Chinese Medicine，Xinjiang，Yili835099，China）

Objective To observe the clinical curative effect of Heiguo Gouqi capsule on progress control of adolescent mild-to-moderate myopia.Methods Using randomized，controlled，and double-blind study methods，256 cases（501 eyes）under 18（6 to 18 years old）（-50 degrees to-600 degrees）the diagnosis of myopic adolescent were collected from January 2012 to January 2012 in Yili Hospital of Traditional Chinese Medicine.They were randomly divided into treatment group and control group.The treatment group took orally Heiguo Gouqi capsule daily grain（contain anthocyanins 300 mg）.The control group took oral placebo dsily（300 mg starch）.The change of eyesight，diopter and eye symptoms were observed for statistical analysis after six months.Results Comparing with the control group，eyesight and diopter of the treatment group improved significantly，which can effectively control the adolescent mild-to-moderate myopia progress，and the effective rate was 81.69%.The effective rate of reduction the number of diopter was 72.87%.Conclusion Heiguo Gouqi capsule can effectively control the development of adolescent mild-to-moderate myopia，improve their distant vision，a and reduce the number of diopter.

Heiguo Gouqi；anthocyanidin；pediatrics；mild-to-moderate myopia

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.14.015

1672-2779（2015）-14-0029-02

：张文娟本文校对：张文娟

2015-06-01）