丹参注射液治疗急性心肌梗死合并心房颤动48例

蔡凤信

（河北省滦平县中医院心脑血管病科，滦平068250）

丹参注射液治疗急性心肌梗死合并心房颤动48例

蔡凤信

（河北省滦平县中医院心脑血管病科，滦平068250）

目的分析讨论丹参注射液治疗急性心肌梗死合并心房颤动的临床应用效果。方法选取2009年7月—2012年5月我院心血管内科收治的急性心肌梗死合并心房颤动的患者90例作为研究对象。将所有患者按照随机分配原则分为治疗组和对照组，其中治疗组48例，采取丹参酮IIa磺酸钠联合胺碘酮治疗，对照组42例，采取单用胺碘酮治疗。最后统计两组患者住院期间心房颤动转复成功率、房颤再发率、心衰发生率以及住院期间的病死率。结果与对照组相比，治疗组患者的心房颤动转复成功率更高，而且房颤再发率、心力衰竭发生率以及住院期间的病死率更低，差异明显，P＜0.05，具有统计学意义。结论丹参酮IIa磺酸钠联合胺碘酮对急性心肌梗死并发房颤的患者有协同治疗作用。

急性心肌梗死；心房颤动；丹参注射液；胺碘酮；胸痹

心房颤动（Atrial Fibrillation，AF）是临床上常见的一种心律失常，其发病因素众多，同时也是急性心肌梗死的常见并发症。一项包括43189人的大样本临床研究分析提示在急性心肌梗死患者接受溶栓或者经皮冠状动脉支架植入术之前的心房颤动的发病率约为2.5%，而再灌注后的患者在住院期间新发生心房颤动的发病率大约占6.5%～11.3%［1］。对于急性心肌梗死的患者，若果并发心律失常，患者的30天病死率和1年内的病死率会明显升高［2］。丹参注射液为丹参分类出的二萜类化合物丹参酮IIa经过磺化后得到的水溶性物质，可以稳定心肌膜电位，保护心肌细胞［3-5］。现为探讨丹参注射液治疗急性心肌梗死合并心房颤动的临床应用效果，对所选患者进行样本数据分析，研究结果及方法如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料由于急性心肌梗死合并心房颤动的临床研究受到的影响因素众多，为了排除干扰因素，我们进行了如下筛选和排除标准。入选标准［6］：1）入选患者的急性心肌梗死的诊断依据2012年《急性心肌梗死诊断和治疗指南》，心房颤动的诊断依据2012年《心房颤动：目前的认识和治疗建议》为依据；2）所选患者心房颤动均为急性心肌梗死后首次发生，既往无心房颤动病史；3）入选患者年龄均不大于80岁；4）所选患者心梗后心功能Killip分级为I级、II级或III级；5）入选患者均告知本次临床试验的研究方法及目的，并同意签署知情同意书。排除标准：1）患者既往出现过脑梗塞，消化道大出血病史者或者目前伴有消化性溃疡，糖尿病，青光眼以及近期有手术指证或已经进行手术的患者；2）患者除了心房颤动之外，无其他需干预治疗的心律失常；3）患者心功能恶化，Killip达到IV级者；4）伴有其他脏器严重损伤者，如肾功能不全、重症肺炎，同时患有其他系统性疾病或者其他脏器者，如：系统性红斑狼疮，血液病，神经系统疾病包括精神疾病者，肺炎，肝炎等。最终获得2009年7月—2012年5月我院心血管内科收治的急性心肌梗死合并心房颤动的患者90例，平均年龄（66.2±12.0）岁，按照随机分组原理分为：治疗组和对照组。治疗组患者48例，男性25例，女性患者23例；年龄48～79岁，平均年龄为（66.3±9.6）岁；无高血压患者10例，高血压患者38例，Killip分级I级、II级、III级分别为38例、7例、3例。对照组患者42例，男性24例，女性患者18例；年龄50～80岁，平均年龄为（67.7±11.1）岁；无高血压患者9例，高血压患者33例，Killip分级I级、II级、III级分别为33例、6例、3例。并记录所有患者心肌梗死的部位以及所累及的冠状动脉，最终两组患者的性别、年龄、高血压严重程度、心功能、急性心肌梗死部位以及严重程度等方面均无显著性差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法治疗组患者48例，使用丹参酮IIa磺酸钠注射液【生产厂商：上海第一生化药业有限公司，主要成分：丹参酮IIa磺酸钠，葡萄糖，批准文号：国药准字110627，用法：40 mg加0.9%氯化钠注射液250 ml稀释后静脉滴注，每日一次，治疗2周1个疗程】，以及胺碘酮【生产厂商：赛诺菲安万特（江苏）制药有限公司，主要成分：盐酸胺碘酮，批准文号：国药准字H19993254，用法：150 mg在30分钟内缓慢静注，如未转为窦性心律，予以1 mg/min静脉泵入6 h，后予以0.5 mg/min静脉泵入，同时给予600 mg，每日一次口服】；对照组患者42例，使用胺碘酮【生产厂商：赛诺菲安万特（江苏）制药有限公司，主要成分：盐酸胺碘酮，批准文号：国药准字H19993254，用法：150 mg在30分钟内缓慢静注，如未转为窦性心律，予以1 mg/min静脉泵入6 h，后予以0.5 mg/min静脉泵入，同时给予600 mg，每日一次口服】。所选患者均按照《急性心肌梗死诊断和治疗指南》，心房颤动的诊断依据2012年《心房颤动：目前的认识和治疗建议》为依据进行基本的治疗以及抢救措施干预，同时根据患者实际情况对其他系统疾病进行相应的治疗。所有患者在治疗开始后，每日最少描记1份12导联心电图，若发现异常，随时检查心电图，入院期间记录24小时动态心电图，必要时检查24小时动态心电图。

1.3 观察指标主要观察患者在住院期间心房颤动转复成功率、房颤再发率、心力衰竭发生率以及住院期间的病死率。其中心房颤动转复指标为：f波消失并且P波再次出现，恢复窦性心律或者心房颤动的频率不大于350次每分［7］。

1.4 统计学处理对文中所得数据进行统计学处理，采用SPSS13.0软件进行分析，计量资料采用（x±s）形式表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 心房颤动转复成功率以及再发率比较两组患者在心房颤动转复成功率以及再发率方面的数据，发现与对照组相比，治疗组患者房颤转复成功率更高（P= 0.041），而房颤再发率明显下降（P=0.043），两组P＜0.05，均具有统计学意义。

表1 心房颤动转复成功率以及再发率［例（%）］

2.2 心衰发生率以及住院期间的病死率比较两组患者在心力衰竭发生率以及住院期间的病死率方面的数据，发现与对照组相比，治疗组患者心衰发生率以及住院期间的病死率均明显下降，P值分别为0.028与0.023，两组P＜0.05，均具有统计学意义。

表2 心衰发生率以及住院期间的病死率［例（%）］

3 讨论

试验发现丹参酮IIa磺酸钠注射液联合应用胺碘酮治疗急性心肌梗死合并心房颤动的临床效果较单独应用胺碘酮能取得更好的临床疗效。本次研究发现丹参酮IIa磺酸钠注射液联合应用胺碘酮可显著提高急性心肌梗死合并房颤的转复率，降低房颤再发率，表明在转复房颤的过程中丹参酮IIa磺酸钠与胺碘酮具有协同作用或者相加治疗作用，起到保护心肌细胞的作用。这样可以为今后急性心肌梗死合并心房颤动的治疗提供一个临床试验的研究证据。

丹参酮IIa磺酸钠是从丹参分类出的二萜类化合物丹参酮IIa经过磺化后得到的水溶性物质，可以显著减少因缺氧引起的心肌细胞内钙离子浓度升高，抑制钙内流，减轻细胞内钙超载，抑制因缺氧导致的离子顺浓度梯度透过细胞膜，最终导致缺氧状态下的电位保持在基线水平，从而起到保护心肌细胞的作用［8-10］。由于目前国内还没有丹参酮IIa磺酸钠注射液治疗急性心肌梗死合并心房颤动的文献报道，因此本次临床试验具有一定的先进性和创新性，并且和临床非常贴近，可以起到临床推广的作用。

目前中西医结合在心内的临床工作中已广泛应用，但是具体的联合方法还存在很大的差异，如何有效地利用药物的相互作用治疗心内科的各种疾病还在进一步探讨指证［11-12］。在加上目前复杂的合并症，其联合用药的最佳方案更难以预知［13-15］。但是在急性心肌梗死合并心房颤动的治疗上，本次临床试验提示丹参酮IIa磺酸钠注射液联合应用胺碘酮是可以考虑应用的。但是本次临床试验的样本量相对较少，我们还需要获取更多的数据，进一步开展一个多中心、随机对照研究，通过临床观察和试验研究进一步阐述作用原理。并且本次临床试验还缺乏副作用方面的细致研究，这也需要进一步的研究。

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Salvia Miltiorrhiza Injection in the Treatment of Acute Myocardial Infarction Complicated with Atrial Fibrillation for 48 Cases

CAI Fengxin
（Cardiovascular and Cerebrovascular Department，Luanping County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei Province，Luanping068250，China）

Objective To analyze the clinical application effect of salvia miltiorrhiza injection in the treatment of acute myocardial infarction with atrial fibrillation.Methods 90 cases of acute myocardial infarction with atrial fibrillation patients who were treated in cardiovascular internal medicine from July 2009 to May 2012 were selected as research objects.All patients were divided into treatment group and control group in accordance with the principle of random distribution.48 cases in the treatment group used tanshinone type IIa sulfonate joint amiodarone.42 cases in the control group used amiodarone treatment.The success rate of two groups during hospitalization，atrial fibrillation converting incidence，recurrence rate of atrial fibrillation and heart failure and hospitalization mortality were observed.Results Comparing with the control group，treatment group's atrial fibrillation had higher converting success rate，while its incidence and recurrence rate of atrial fibrillation，heart failure，fatality rate during hospitalization were lower than those of the control group，the differences were significant P＜0.05，and there was statistical significance.Conclusion Salvia miltiorrhiza IIa sulfonate joint amiodarone have significant effect in the treatment of acute myocardial infarction complicated with atrial fibrillation.

acute myocardial infarction；atrial fibrillation；salvia miltiorrhiza injection；amiodarone；chest discomfort

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.14.016

1672-2779（2015）-14-0031-02

：张文娟本文校对：张文娟

2015-06-03）