布地奈德/福莫特罗联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异型哮喘的效果观察

杨国青 姜东亮 刘传文

(濮阳市油田总医院 呼吸与危重症医学科 河南 濮阳 457001)

咳嗽变异型哮喘(CVA)是一种特殊的呼吸道疾病，以慢性咳嗽为主要临床表现，具有阵发性特点，其发病可能与变应原、气候、遗传、病毒感染、饮食等因素相关［1］，尽早诊断及治疗是提高患者预后的关键。本次研究为探讨联合用药方案对CVA 患者治疗的临床效果及预后影响，选取83 例患者为研究对象，现报告如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 选取濮阳市油田总医院2012 年9 月至2013 年12 月收治的83 例咳嗽变异型哮喘患者为研究对象，通过支气管激发试验及肺功能检查，符合《呼吸内科学》［2］中相关诊断标准。男49 例，女34 例;年龄18 ～70 岁，平均(53.7 ±6.4)岁;中位病程(12.2 ±1.1)周;哮喘分级［2］情况:轻度60 例，中度23 例。随机分为联合组42 例和对照组41 例，两组一般资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1．2 纳入标准 ①符合中轻度CVA 诊断及分级标准者;②临床资料完整者;③自愿签署知情同意书者。

1．3 排除标准 ①合并其他呼吸道疾病、功能不全或恶性肿瘤者;②相关治疗禁忌证者;③未成年或年龄超过70 岁者;④中途退出治疗或随访期失联者;⑤入组前30 d 使用其他药物或治疗方案者;⑥治疗依从性不高者;⑦孕期及哺乳期妇女。

1．4 治疗方法 对照组给予布地奈德/福莫特罗粉吸入剂(生产厂家:AstraZeneca AB;规格:160 μg/4. 5 μg/支，批 准 文 号:H20090774 )，1 支/次，2 次/d。联合组在对照组基础上给予孟鲁司特钠片(生产厂家:默沙东公司，规格:10 mg/片，批准文号:J20070058)，1 片/次，睡前口服，1 次/d。两组均持续治疗4 周。

1．5 观察指标 观察两组患者临床疗效，记录其治疗前后FEV1和PEF 等肺功能指标变化情况。

1．6 疗效评价标准 依据《呼吸内科学》［2］中相关标准评估。临床控制:呼吸平顺，咳嗽症状消失或基本消失，无哮喘;有效:气促、咳嗽症状改善;无效:症状无改善或恶化。

1．7 统计学方法 应用统计学软件SPSS 17.0 分析数据，定量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t 检验，定性资料以百分率表示，采用χ2检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 临床疗效 联合组治疗后总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义(χ2=4.303，P =0.045)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(n，%)

2．2 肺功能指标改善情况 治疗前，两组患者FEV1和PEF 比较，差异均无统计学意义(P ＞0.05);治疗后，两组患者FEV1及PEF 均较治疗前显著增加，其中联合组增幅大于对照组，差异具有统计学意义(P ＜0.05)。见表2。

2．3 不良反应 两组患者用药后均无严重不良反应发生，其中联合组轻微不良反应发生率和对照组比较，差异无统计学意义(χ2=0.055，P=0.815)。见表3。

表2 两组患者肺功能指标改善情况(±s)

表2 两组患者肺功能指标改善情况(±s)

注:与治疗前比较，aP ＜0．05;与对照组比较，bP ＜0．05。

组别 时间 n FEV1/L PEF/(L/min)联合组 治疗前42 2．4 ±0．8 126．6 ±21．4治疗后 42 3．3 ±0．5ab 187．5 ±20．5 ab对照组 治疗前 41 2．4 ±0．7 125．9 ±21．7治疗后 41 2．7 ±0．5a 162．4 ±20．4 a

表3 两组患者不良反应发生情况比较(n，%)

3 讨论

咳嗽变异型哮喘作为一种呼吸道疾病，春冬季常见，发病频次集中，喘咳症状明显，严重影响患者的生活质量;且久治不愈易出现精神烦闷、躁动，可能会导致血压升高、呼吸急促等症状，再次加重疾病，因此选取合适的方案，尽快控制病情，改善患者症状显得尤为重要。

目前，临床上治疗该病的方案较多，但疗效不一，本研究发现联合组患者疗效较好，仅1 例因年龄、体质等因素症状未予以缓解，转用其他疗法后康复，说明布地奈德/福莫特罗吸入治疗基础上联合口服孟鲁司特钠片能缓解气促、咳嗽等症状。与龚家骏等研究结果一致［3］。近年研究发现白三烯在上下呼吸道的炎症病变中起关键作用［4］，孟鲁司特钠片为一种白三烯受体拮抗剂，具有较强的选择性，通过抑制呼吸道中半胱氨酰白三烯受体缓解炎症、减轻支气管痉挛状态、改善咳嗽症状［5］。该药物被2008 版《支气管哮喘防治指南》［6］推荐为吸入激素外唯一用于哮喘防治的长期非激素类抗炎药物。本研究结果显示，治疗后两组患者FEV1及PEF 均较治疗前显著增加，其中联合组增幅大于对照组(P ＜0．05)。联合组轻微不良反应发生率和对照组比较，差异无统计学意义(P ＞0．05)。综上所述，布地奈德/福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特钠片治疗咳嗽变异型哮喘效果显著，安全性高，值得临床推广。

［1］李安华．咳嗽变异型哮喘的危险因素及临床随访研究［J］．中国美容医学，2011，20(z2):150．

［2］王辰．呼吸内科学［M］．北京:人民卫生出版社，2008:212 －214．

［3］龚家骏．孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗治疗小儿咳嗽变异型哮喘48 例［J］．陕西医学杂志，2012，41(10):1384 －1385．

［4］张世杰，欧维琳．半胱氨酰白三烯受体1 与支气管哮喘关系研究进展［J］．心肺血管病杂志，2013，32(2):236 －237．

［5］羊群亚．白三烯受体拮抗剂治疗咳嗽变异型哮喘的疗效观察［J］．解放军药学学报，2011，27(3):282 －283．

［6］林江涛．新修订的支气管哮喘防治指南的重要变化［J］．中华结核和呼吸杂志，2008，31(3):161 －163．