稳心颗粒联合小剂量胺碘酮治疗老年冠心病伴室性早搏疗效观察

张雪亮

(广西壮族自治区民族医院/广西医科大学附属民族医院，广西南宁530001)

室性早搏是临床常见的室性心律失常，常并发于冠心病、心力衰竭等心脏病，主要表现为心悸、气促、乏力、头晕、胸前区疼痛等，处理不当则会诱发心源性昏厥、猝死等。老年人基础疾病多，免疫力下降，发生室性心律失常的概率远高于青壮年，治疗也更棘手［1］。临床上抗室性心律失常药物种类多，但这些药常具有负性肌力作用，胺碘酮被认为是治疗室性心律失常最为有效的药物，但老年人长期大剂量服用胺碘酮不良反应多，患者不能耐受，甚至会加重心律失常，因此对老年人而言并非最佳治疗方案。积极寻求安全、平稳、持久治疗老年冠心病伴室性早搏的方案仍是国内外长期研究的重点。临床研究发现，稳心颗粒在改善患者心肌缺血，控制心室重构及心律失常上有一定疗效［2－3］。为提高老年冠心病伴室性早搏的临床疗效，笔者采用稳心颗粒联合小剂量胺碘酮方案治疗，取得了显著疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取我院2012年4月—2014年7月收治的84例老年冠心病伴室性早搏患者，纳入标准:①符合老年性冠心病伴室性早搏的诊断标准［4］;②24 h动态心电图显示室性早搏＞800次/24 h;③近1个月内未服用可导致心律失常的药物;④同意参加临床研究并签署知情同意书。排除标准:①合并急性心肌梗死、心肌炎等者;②合并恶性病或严重肝、肾等重要脏器疾病者;③因甲状腺功能亢进、电解质紊乱、药物或其他不明原因导致室性早搏者;④孕妇及哺乳者;⑤偶发性早搏者;⑥有精神病疾患或其他原因中途终止服药者。按照随机数字表法将患者分为对照组和治疗组，每组各42例。对照组男27例，女15例;年龄60～84(67．4 ±9．6)岁;NYHA心功能分级:Ⅱ级22例，Ⅲ级15例，Ⅳ级5例。治疗组男26例，女16例;年龄61～85(58．9±9．4)岁;NYHA 心功能分级:Ⅱ级22例，Ⅲ级15例，Ⅳ级5例。2组性别、年龄、心功能分级比较差异均无统计学意义(P均＞0．05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 2组均给予常规冠心病基础治疗。对照组同时口服盐酸胺碘酮片(江西制药有限责任公司，国药准字H36020916)，每次0．2 g，每天3次，连续治疗1周;之后改为每次0．2 g，每天2 次;1 周后，0．2 g/次，每天 1 次，连服 2 周。治疗组给予小剂量盐酸胺碘酮片，每次0．2 g，每天1次，同时联服稳心颗粒(山东步长制药股份有限公司，国药准字Z10950026)，每次1袋，每天3次。2组患者疗程均为4周。

1.3 观察指标 观察2组治疗前后24 h动态心电图的变化。记录Q—T间期变化及室性早搏的频数。观察2组治疗前后的超声心动图的变化。主要观察指标有左心房内径(LA)、左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)及左室射血分数(LVEF)。

1.4 临床疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》［5］判定。显效:心悸、气短、胸闷等症状消失，室性早搏总频次较治疗前减少90%以上;有效:心悸、气短、胸闷等症状明显改善，室性早搏总频次较治疗前减少50%以上;无效:心悸、气短、胸闷等症状未见明显改善，室性早搏总频次较治疗前减少50%以下。其中临床总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 应用SPSS 17．0统计软件对数据进行统计分析，计量资料以±s表示，采用t检验;计数资料及有效率采用χ2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组治疗前后24 h室性早搏频率比较 治疗前，对照组和治疗组24 h室性早搏频率分别为(13 012±376)次/24 h和(13 014±388)次/24 h，差异无统计学意义(P＞0．05);治疗后，2组患者室性早搏频率分别为(612±96)次/24 h和(117±45)次/24 h，均较治疗前明显改善(P＜0．01)，治疗组室性早搏减少方面优于对照组(P＜0．01)。

2.2 2组治疗后心率及心室重构指标比较 治疗后治疗组心率及心室重构指标控制方面均优于对照组(P＜0．05)。见表1。

表1 2组心率及心室重构指标比较(±s)

表1 2组心率及心室重构指标比较(±s)

注:①与对照组比较，P ＜0．05。

LA/mm LVEDV/mL LVESV/mL LVEF/%对照组 42 107 ±10．5 39．5 ±4．3 68．8 ±34．8 137．1 ±35．2 31组别 n 心率/(次/min)．6 ±4．1治疗组 42 87±9．2① 32．1±2．2① 128．5±39．3① 108．4±31．5① 36．2±3．2①

2.3 2组临床疗效比较 治疗组总有效率显著高于对照组(P＜0．05)。见表2。

表2 2组临床疗效比较 例(%)

2.4 2组不良反应比较 治疗期间，对照组中有2例出现窦性心动过缓;2例出现腹胀、恶心、呕吐等消化道反应;2例出现失眠、头晕、血压低;1例出现轻微的转氨酶升高，不良反应发生率为18%。治疗组中有2例出现轻微腹胀、恶心、呕吐等胃肠道反应，1例出现轻度的窦性心动过缓，不良反应发生率为7%。2组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P＜0．05)。

3 讨 论

室性早搏是冠心病常见的并发症，可诱发室性心动过速、心室颤动甚至突发猝死，严重威胁患者的生命健康。老年冠心病患者由于心肌解剖结构及血清钾离子水平的改变，常导致心肌的兴奋性升高，导致心律失常。胺碘酮是临床常用的Ⅲ类抗心律失常药物(对难治性心律失常患者尤为适宜)，同时又兼具Ⅰ、Ⅱ及Ⅳ类抗心律失常，作用机制主要是通过抑制心肌细胞内钾离子外流而延长动作电位时程，并可减慢心率，扩张冠状动脉，减少心肌耗氧量，进而终止多种室性快速心律失常［6－7］。但有研究发现，老年冠心病患者长期、大剂量使用胺碘酮，可出现视力减退、腹胀腹痛、闭塞性细支气管炎、睡眠障碍等不良反应，两者呈正相关，部分患者甚至可加重心律失常，病死风险增加［8－9］。为减少不良反应的发生，近几年，一些欧美国家主张对室性心律失常患者应用小剂量胺碘酮治疗［10］，结果表明不良反应发生率明显下降，也有利于胺碘酮的给药期限，但临床疗效却难以令人满意。因此，寻求替代药或联合其他药物治疗，进而提升临床治疗效果成为国内外研究热点。

室性早搏归属中医“心悸”范畴，老年患者由于脏腑亏损、气阴两虚，导致心失所养，心络瘀阻，常诱发于过度劳累、外邪入侵等。稳心颗粒主要由党参、三七、黄精、琥珀、甘松等制备而成的中药制剂，方中党参补中益气、养阴，辅以黄精、三七等，协同发挥益气养阴、活血化瘀，定悸复脉的功效，临床常用于心悸不安、气短、头晕乏力、胸闷胸痛等疾患的治疗［11］。现代药理学研究发现，稳心颗粒能够抑制心肌细胞内K+外流，从而延长室性心律失常的动作电位时程以及3期复极化时程，达到使患者心律复常的效果［12］。

本研究结果显示，治疗组临床总有效率高于对照组，24 h室性早搏频率、心率及心室重构指标改善情况均优于对照组(P＜0．05)，2组患者治疗期间均无严重不良事件发生，治疗组不良反应少于对照组(P＜0．05)。说明小剂量胺碘酮联合稳心颗粒方案可以提高临床疗效，减少室性早搏频率，并可控制心室的重构。此外也避免了长期、大剂量服用胺碘酮对机体产生的毒副作用，给老年冠心病患者带来更多的获益，是一种安全、有效、可靠的治疗方案，有较大的临床推广价值。

［1］ 邬松林，黄从新．氯沙坦对老年高血压患者室性心律失常的影响［J］．中华老年医学杂志，2011，15(1):146－148

［2］ 柳健雄，崔金涛．稳心颗粒联合胺碘酮治疗冠心病心律失常疗效观察［J］．中医临床研究，2013，5(15):32－34

［3］ Stankovic I，Neskovic AN，Putnikovic B，et al．Sinus rhythm versus atrial fibrillation in elderly patients with chronic heart failure－Insight from the Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study in Elderly［J］．Int J Cardiol，2012，161(3):160 － 165

［4］ 王东生．胺碘酮治疗充血性心力衰竭合并室性心律失常56例疗效观察［J］．中国现代药物应用，2009，3(14):112－125

［5］ 国家中医药管理局．中药新药临床研究指导原则(试行)［S］．北京:中国医药科技出版社，2002:68

［6］ 张文晖．稳心颗粒治疗冠心病心绞痛合并心律失常临床疗效观察［J］．实用心脑肺血管病杂志，2012，20(7):1169

［7］ 王红梅．胺碘酮联合稳心颗粒治疗不稳定型心绞痛合并室性心律失常疗效及安全性对比［J］．安徽医药，2013，17(7):1228－1230

［8］ 唐庆，马晓芬．利多卡因联合胺碘酮治疗老年心肌梗死后室性心律失常患者90例［J］．中国老年学杂志，2012，32(17):3798－3799

［9］ 支步胜．稳心颗粒联合胺碘酮治疗冠心病室性心律失常的疗效观察［J］．中药药理与临床，2012，28(5):217－218

［10］Bajaj S，Gupta N，Alkhoury Y，et al．Amiodaroneuse unmasking brugada ECG pattern［J］．Chest，2012，142(4):92A

［11］王平，宋执敬．稳心颗粒联合胺碘酮治疗心力衰竭病人室性早搏的临床观察［J］．中西医结合心脑血管病杂志，2012，4(6):562－563

［12］陈聪，官亮，余国珍，等．稳心颗粒联合胺碘酮治疗室性期前收缩的疗效观察［J］．中国现代药物应用，2008，2(19):53－54