2011-2013年广西梅毒实验室血清学检测质量结果分析

朱邦勇 李 伟 韦江平 张 杰 甘 泉 覃善列

2011-2013年广西梅毒实验室血清学检测质量结果分析

朱邦勇 李 伟 韦江平 张 杰 甘 泉 覃善列

梅毒诊断主要依据血清学试验。非梅毒螺旋体抗原血清试验主要用于梅毒筛查、疗效观察、复发或再感染的指针，梅毒螺旋体抗原血清试验是梅毒的确证试验。1为了解并提高广西性病实验室梅毒血清学检测水平和质量状况，我所依据《临床实验室室间质量评价要求》2开展全区梅毒实验室室间质评活动，现将结果报道如下。

1　对象与方法

1.1参评单位和检测项目 各市县性病防治机构、各级医疗卫生机构的梅毒实验室。项目为非梅毒螺旋体抗原血清试验和梅毒螺旋体抗原血清试验两种血清学检测方法。

1.2质控品的准备与发放 质控品制备用的血浆来源于血液中心，按标准操作进行相应的处理。参与本次活动的每个单位发放一套样品。

1.3质控品的检测 各参评单位收到质控品后，质控品处理方式与常规标本相同，按要求进行检测和汇报结果。

1.4质控样品预期值的确定 按照国家标准“临床实验室室间质量评价要求”，质控样品预期结果根据所有参加能力验证的实验室检测结果确定（采取80%以上的一致性为标准）。2

1.5评分标准 每份样品检测结果与预期结果一致得20分，否则为0分，5份样品满分为100分。90～100分为优秀，80～89分为合格，＜80分为不合格。

1.6统计学方法 数据采用SPSS 12.1软件进行统计和分析。

2　结果

2.1梅毒实验室室间质评结果总体情况见表1。

2.2梅毒血清学试验的符合率见表2。

表1　2011-2013年梅毒实验室室间质评活动考核成绩 个（%）

表2　2011-2013年梅毒血清学检测室间质评活动符合率 个（%）

3　讨论

广西自开展该质评活动以来，参评单位由2011年48个上升到2013年200个。随着实验室质量评价活动的逐步开展及对梅毒诊疗技术更加规范和严格的要求，参评单位满分率2011年的10.4%上升到2013年的20.5%。非梅毒螺旋体抗原血清试验检测项目中，定性试验的符合率较高，而定量试验的符合率明显不如定性试验，3年来定量试验符合率均不足80%，说明全区梅毒实验室检测的总体水平还有待进一步提高，这可能与理论知识、操作水平和结果判读水平等因素有关。梅毒螺旋体抗原血清学试验中，其符合率较高，均超过90%。通过3年的梅毒实验室室间质评，了解广西梅毒检测水平和质量状况，为制定性病实验室质量管理体系、技术规范、新技术和质量管理的培训提供可靠的科学依据，同时各类性病实验室要进一步加强室内质量控制，同时要积极参加各类室间质量评价活动，使实验室质量管理和能力建设得到不断提高。

1尹跃平.性传播疾病实验室诊断指南.上海：上海科技出版社，2007.1-18.

2王治国.临床检验质量控制技术.北京：人民卫生出版社，2004.237-270.

（收稿：2014-07-16 修回：2014-10-30）

广西皮肤病防治研究所，南宁，530003