甘精胰岛素和精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）治疗2型糖尿病的临床疗效比较分析

张灵珠陈 浩

（1 昆山市中医院药剂科，江苏 昆山 215300；2 昆山市第二人民医院药剂科，江苏 昆山 215300）

甘精胰岛素和精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）治疗2型糖尿病的临床疗效比较分析

张灵珠1陈 浩2

（1 昆山市中医院药剂科，江苏 昆山 215300；2 昆山市第二人民医院药剂科，江苏 昆山 215300）

目的 探讨甘精胰岛素和精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）在2型糖尿病治疗的临床疗效。方法 现抽我院收治的100例2型糖尿病患者，随机划分为实验组（50例）和对照组（50例），实验组采用甘精胰岛素治疗，对照组采用精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）治疗，以空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG2h）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血糖达标时间、胰岛素用量、低血糖发生率为指标进行比较研究。结果 实验组在达标时间、胰岛素用量、低血糖发生率方面均低于观察组，差异有统计学意义（P＜0.05）。FBG、PBG2h、HbA1c两组治疗后差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 甘精胰岛素的血糖控制优于精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R），患者依从性好，易于长期治疗。

甘精胰岛素；精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）；2型糖尿病

长期的高血糖易导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍[1]，严重影响患者的生活质量及身体健康。目前，我国有糖尿病患者超过4000万（其中2型占97%），并以每年新增100万的速度增长[2]。药物治疗糖尿病方案众多，疗效间尚存在一定差异[3]。本文旨在探究2型糖尿病患者使用甘精胰岛素和诺和精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）的效果比较，以指导2型糖尿病患者进行科学合理的治疗，现将研究具体情况汇报如下。

1　资料与方法

1.1基本资料：选取我院门诊2012年1月至2014年1月接诊的100例2型糖尿病患者。入选条件：①所有患者均符合世界卫生组织（WHO）确定的2型糖尿病患者标准[4]；②患者有胰岛素使用指征；③患者无听力、智力、语言交流沟通障碍；④患者同意参加本次研究。排除标准：①患者使用影响血糖的其他药物；②患者无完全民事行为能力；③患者不愿参加本次研究或无法坚持随访。将两组患者随机分为实验组和对照组，各50例。实验组男28例，女22例；年龄35～70岁，平均（52.3±13.7）岁；病程1～18年，平均（9.64±8.72）年。对照组男26例，女24例；年龄36～72岁，平均（53.2±11.8）岁；病程1.5～18年，平均（10.27±8.45）年；两组患者的年龄性别、病情病程等基本情况无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法：对两组患者同时给予糖尿病知识讲解、饮食控制、运动锻炼。在此基础上，实验组使用每日早或晚给药一次甘精胰岛素（来得时，安万特公司，批号：2B007A）。起始剂量12 IU/d，根据监测患者空腹和餐前餐后血糖结果，调整胰岛素用量。对照组使用精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）（诺和灵30R诺和诺德公司，批号：BVG0457）。起始剂量12 IU/d，早晚餐前注射，根据监测患者空腹和餐前餐后血糖结果，调整胰岛素用量。治疗期间要求患者记录不良事件，全部患者在治疗前进行胰岛素注射技术、血糖测试技术等相关培训。

1.3观察指标：比较两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、血糖达标时间、胰岛素用量、低血糖发生率。

1.4统计学处理：采用SPSS17.0分析软件分析，剂量资料采用（）表示，分别采用χ2检验和t检验统计分析，P＜0.05则表示数据间具有统计学差异。

2　结 果

2.1两组治疗8周后血糖变化情况对比结果，见表1。根据表1数据分析得知，治疗前的两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血红蛋白比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后各项指标都优于治疗前，但两组之间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2治疗8周后，两组患者的临床治疗效果对比结果，见表2。由表2可知，实验组患者的达标时间、胰岛素用量、低血糖发生率明显优于对照组。两组患者临床治疗疗效差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表2　两组患者达标平均时间、胰岛素用量、低血糖发生率比较

3　讨 论

2型糖尿病发病主要是由于胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能受损，严重影响患者身心健康[5]，控制血糖能防止及减缓糖尿病并发症的发生发展[6]。但是临床上理想的血糖控制往往以低血糖为代价，这是因为当老年2型糖尿病患者肝肾功能下降及升高血糖应急机制障碍时，在使用胰岛素制剂时极易出现低血糖这会加重重要脏器的缺血改变，而且易诱发心脑血管意外，故血糖不宜控制过低、过快。

表1　两组患者治疗前后血糖变化情况比较（）

表1　两组患者治疗前后血糖变化情况比较（）

注：*表示两组患者治疗后对应临床指标间具有统计学意义（P＜0.05）

组别　n　　时间　　空腹血糖(nmol/L)　　餐后2 h血糖 (nmol/L)　　糖化血红蛋白(%)对照组　50　　治疗前　10.56±4.86　14.35±4.36　8.91±1.57 50　　治疗后　5.61±0.66*　7.12±0.77*　6.83±0.77*实验组　50　　治疗前　10.61±4.78　14.48±4.61　8.88±1.43 50　　治疗后　5.72±0.58*　7.25±0.81*　6.98±0.85* t -治疗前　>0.05　>0.05　>0.05治疗后　>0.05　>0.05　>0.05治疗前　0.056　0.157　0.181治疗后　0.953　0.811　0.802 P -

甘精胰岛素是近年来利用DNA技术生产的人胰岛素类似物，其结构是在胰岛素B链C-末端加2个精氨酸，A21位上将天冬氨酸替换为甘氨酸，从而改变胰岛素等电点，使pH从5.4升至6.7。在酸性溶液中呈溶解状态，注入皮下组织（pH7.4）后形成微小沉淀可持续稳定的释放胰岛素。从而产生可预见的、长效的、平稳无峰值的血药浓度[7]，能模拟生理性胰岛素分泌，可作为基础胰岛素之用，低血糖（特别是夜间低血糖）发生率低。与之相比，精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）作用有高峰，在注射后易引起血糖波动，出现苏木杰现象和黎明现象。本研究证明甘精胰岛素较精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）降糖效果好，低血糖发生率低，注射次数少，患者依从性高，值得在临床上进一步推广。

[1] 钱之玉.药理学进展[M].南京:东南大学出版社,2012.

[2] 张庆,胡敏燕.门诊患者降糖药使用情况[J].中国医院药学杂志, 2005,25(10):980.

[3] Unnikrishnan AC,Bhattacharyya A,Baruah MP,et al.Importance of achieving the composite endpoints in diabetes[J].Indian J Endocrinol Metab,2013,17(5):835-843.

[4] 吴敏儿.瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效观察[J].海峡药学,2011, 23(1):105.

[5] Petersen AB,Knop FK,Christensen M.Lixisenatide for the treatment of type 2 diabetes[J].Drugs Today(Barc),2013,49(9):537-553.

[6] Nathan DM,Buse JB,Davidson MB,et al.Management of hyperglycemia in type 2 diabetes:a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy[J].Diabetologia,2006,49(8):1711-1721.

[7] Reinhart L,Panning CA.Insulin glargine:A new olng-acting insulin product[J].Am J Health-Syst Pharm,2002,59(6):643-349.

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1671-8194（2015）30-0157-02