胜任素质模型在药品GMP检查员培训中的应用研究

北京市药品认证管理中心（100053）屈浩鹏

（接3月下）

洋葱模型把胜任素质由内到外概括为层层包裹的结构，最核心的是动机，然后向外依次展开为个性、自我形象与价值观、社会角色、态度、知识、技能。越向外层，越易于培养和评价；越向内层，越难以评价和习得。大体上，“洋葱”最外层的知识和技能，相当于“冰山”的水上部分；“洋葱”最里层的动机和个性，相当于“冰山”水下最深的部分；“洋葱”中间的自我形象与角色等，则相当于“冰山”水下浅层部分。洋葱模型同冰山模型相比，本质是一样的，都强调核心素质或基本素质。对核心素质的测评，可以预测一个人的长期绩效。相比而言，洋葱模型更突出潜在素质与显现素质的层次关系，比冰山模型更能说明素质之间的关系[11]。

2.2 构建GMP检查员胜任素质模型思路 目前比较成熟的素质模型构建方法主要有：行为事件访谈、专家小组、评价中心以及问卷调查等，目前使用得比较多的是行为事件访谈法（BEI）。该方法由受过专业训练的访谈者对任职候选人进行行为事件访谈。通过让被访谈者找出和描述他们在工作中最成功和最不成功的三件事，然后详细地报告当时发生了什么。具体包括：这个情境是怎样引起的？牵涉到哪些人？被访谈者当时是怎么想的，感觉如何？在当时的情境中想完成什么，实际上又做了些什么？结果如何？然后，对访谈内容进行分析，来确定访谈者所表现出来的胜任素质。通过对比担任某一任务角色的卓越成就者和表现平平者所体现出的胜任素质差异，确定该任务角色的胜任素质模型[12]。

但是从实践的经验来看，国内对于政府工作人员的研究主要是针对整体公务员的研究较多，基本是以问卷调查法为主。此外，目前还没有人对于GMP检查员的胜任素质进行研究。考虑到药品GMP检查员本身属于公务员体系（部分省级认证中心属于参公管理的事业单位，可以等同看待为公务员），所以在构建GMP检查员胜任素质模型时可以借鉴我国对于公务员通用能力的要求，并在此基础上结合GMP检查员的实际情况进行修正和完善。

结合到目前药品GMP检查的实际开展情况，我们在国家公务员通用能力模型的基础上要开发GMP检查员胜任素质模型时要考虑以下几个因素。

第一，目前的监管体制。目前国家对于GMP认证检查的职能正在调整中，未来在省一级的GMP检查员将会承担更多的职责，所以在胜任素质模型时要充分考虑监管体制的变化。

第二，GMP检查具有较强的实践性。与一般的公务员最大的不同，GMP检查员需要到监管对象现场进行检查，通过现场检查得到结论，然后做出行政决定。所以对于GMP检查员的现场检查能力要尤其注意考虑。

第二，GMP检查员的非专职性。由于我们目前的药品监管体制下，有许多检查员都是在各个地市级局、省级局处室或药品检验机构工作，只是兼职GMP检查员，而在认证中心的检查员则都是GMP专职检查员，在构建素质模型时要考虑到这一特殊情况。

3 基于胜任素质模型的药品GMP检查员培训

培训是一个由众多环节组成的系统工程。从需求评估开始，到培训方案的设计、方案实施，最后是培训效果的评估。每一个环节都至关重要，任何一个环节的缺失都会影响到培训效果。我们将结合胜任素质模型对这几个环节做分析，以期搭建一个基于胜任素质模型的培训系统。

附图 3 国家公务员通用能力

3.1 基于胜任素质模型的药品GMP检查员培训需求分析 许多培训项目没有达到预期要求，其中一个重要的原因就是在还没有做全面的培训需求分析时就展开了培训，其效果往往事倍功半。培训需求分析既是确定培训目标、设计培训计划的前提，也是进行培训效果评估的基础。将胜任素质理论应用于培训需求分析， 使得培训需求分析不仅与当前组织战略相一致，而且更能适应组织未来发展的需求。

基于胜任素质模型的GMP培训需求分析指建立在GMP检查员胜任素质模型基础之上，通过收集组织及其成员现有绩效的有关信息，确定现有绩效水平与应有绩效水平的差距，从而进一步找出组织及其成员在知识、技术和能力方面的差距，为培训活动提供依据。

(未完待续)