ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验价值分析

王 莹

（盘锦市中心医院检验科，辽宁 盘锦 124010）

ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验价值分析

王 莹

（盘锦市中心医院检验科，辽宁 盘锦 124010）

目的 分析ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验价值。方法 择取于2014年1月至2015年3月在我院接受疑似梅毒螺旋体感染诊疗的57例患者作为研究对象，对这57例疑似梅毒螺旋体感染患者分别使用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）以及使用酶联免疫吸附试验（TRUST法）。结果 TRUST法检验敏感性为94.00%（47/50），特异性为57.14%（4/7），检出率为88.68%（47/53）；而ELISA法检验敏感性为98.08%（51/52），特异性为80.00%（4/5），检出率为96.23%（51/53）。ELISA法检验价值显著优于TRUST法检验价值，P＜0.05。结论 ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中有极高的临床检验价值，敏感性以及特异性高，值得推广应用。

ELISA法；梅毒螺旋体感染；临床检验价值

人是梅毒的唯一传染源，由于感染方式不同可分先天性梅毒和后天性梅毒，也即胎传梅毒与性梅毒。梅毒螺旋体是梅毒的病原体，呈现透明、不易着色特点。梅毒是一种广泛流行的性病，有相关资料显示，梅毒螺旋体感染在我国的发病率有所回升［1］。本研究主要分析ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验价值，内容整理报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料：择取于2014年1月至2015年3月在我院接受疑似梅毒螺旋体感染诊疗的57例患者作为研究对象，对这57例疑似梅毒螺旋体感染患者分别使用甲苯胺红不加热血清试验以及使用酶联免疫吸附试验。57例疑似梅毒螺旋体感染患者中，男女性别比例为37∶20，患者的年龄在17～63岁，平均年龄（43.36±4.65）岁。临床确诊，有53例患者均符合梅毒螺旋体感染的诊断标准，其中一期患者有18例，二期患者有19例，三期患者有16例；其余4例不是梅毒螺旋体感染患者。57例患者均有硬下疳的表现，生殖器周围有丘疹或者是斑块，同时也有腹股沟淋巴结肿大的表现。纳入标准以及排除标准：均符合自愿原则；本次研究将患有恶性肿瘤患者排除；排除患有血液系统疾病、内分泌系统疾病、代谢系统疾病的患者排除在外；研究将患有心脏、肾脏、肺部、肝脏等器质性疾病的患者排除在外；将不配合诊疗的患者排除；排除了有精神疾病历史的患者。

表1　TRUST法检验与最终确诊结果的分析比较（n）

表2　ELISA法检验与最终确诊结果的分析比较（n）

1.2方法

1.2.1甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）：其试剂盒来自上海荣盛生物公司。从57例疑似梅毒螺旋体感染患者中抽取6 mL的静脉血清样本，严格依照试剂盒的使用说明进行检测。

1.2.2使用酶联免疫吸附试验（ELISA）：其试剂盒来自北京万泰生物公司，酶标仪使用来自美国的型号为BIO-RAD伯乐酶标仪。检测的方法与参照组一致，要严格按照试剂盒的使用说明进行操作。

1.3观察指标：观察两种检验方式诊断的特异性、敏感性、检出率。

1.4统计学处理：本次实验研究结束之后，将参与本次研究的57例疑似梅毒螺旋体感染患者相关情况的数据，准确无误地录入进SPSS19.0软件中进行数据处理分析，%表示计数资料，其对比方法使用χ2检验。其中95%被作为可信区间，即当P值在0.05以下，可以表示此次实验研究的TRUST法检验与ELISA法检验数据存在着明显的差异，具有统计学意义。

2　结 果

2.1TRUST法检验结果：57例疑似梅毒螺旋体感染患者中，TRUST法检验出阳性的有47例，假阳性的有3例，假阴性的有3例，真阴性的有4例。其中一期患者有16例，二期患者有19例，三期患者有12例，其中敏感性为94.00%（47/50），特异性为57.14%（4/7），检出率为88.68%（47/53）。

2.2ELISA法检验结果：57例疑似梅毒螺旋体感染患者中，ELISA法检验出阳性的有51例，假阳性的有1例，假阴性的有1例，真阴性的有4例。其中一期患者有18例，二期患者有18例，三期患者有15例，其中敏感性为98.08%（51/52），特异性为80.00%（4/5），检出率为96.23%（51/53）。

2.3TRUST法检验与ELISA法检验结果的比较：TRUST法检验结果与ELISA法检验结果的敏感性、特异性、检出率相比，存在显著的差异，ELISA法检验结果的敏感性、特异性、检出率显著更高，P＜0.05。见表1、2。

3　讨 论

人体感染梅毒最主要的渠道就是通过性接触而感染，梅毒分为一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒。其中一期梅毒与二期梅毒也即早期梅毒，此阶段的传染性较小并且对机体的破坏性也较小；而三期梅毒则是晚期梅毒，此阶段的梅毒不仅传染性较大，而且患病的时间长，并且对机体的破坏程度也大大增加［2］。关于梅毒的致病机制目前尚且没有明确的研究证明，但是可以明确的是梅毒具有较强的传染性，一旦出现梅毒螺旋体感染，其不仅会严重影响患者的生活，而且也给患者造成极大的心理、生理困扰，如果发展为晚期梅毒，则会有致死的危险。因此，临床提高对早期梅毒螺旋体感染的检出率以及确诊率，让患者及早接受治疗，具有重要的意义。

近些年来，随着现代医学的不断发展，临床对早期梅毒螺旋体感染的诊断正确率已有很大的提高，其中酶联免疫吸附试验（ELISA法）是酶免疫测定技术中应用最广的技术，其基本方法是将已知的抗原或抗体吸附在固相载体表面，使酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行，用洗涤法将液相中的游离成分洗除。因此，可通过底物的颜色反应来判定有无相应的免疫反应，值得注意的是颜色反应的深浅与标本中相应抗体或抗原的量呈正比［3］。ELISA法通过将抗原抗体反应的特异性以及酶化学反应的敏感性进行结合，成为了一种既特异又敏感的检测方法；并且ELISA法有着操作简单、不需要特殊的设备以及普及范围广的优势，临床诊断梅毒螺旋体感染的价值非常高。

但是在实际的运用过程中，ELISA法的检验结果受操作人员的工作素质以及标本处理因素影响，会存在一定假阴性、假阳性的风险。这也是本次试验中ELISA法检验后，会出现一定的假阴性率以及假阳性率的原因［4-6］。

甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）是一种非梅毒螺旋体抗原血清试验，主要用于梅毒的筛选和疗效观察。但是研究发现，由于TRUST法所用抗原不具有特异性，因此，检验时除梅毒螺旋体感染患者外，一些非梅毒疾患也会暂时地或长期地存在反应素；典型的有麻风、结核、传染性单核细胞增多症、红斑狼疮、类风湿性关节炎以及一些发热性疾病等患者，其经TRUST检验后，也会表现出一定的反应素。此外，在孕妇、老年人以及吸毒者中也有生物学假阳性的反应。这也是近几年TRUST越来越少用于鉴别诊断梅毒螺旋体感染的原因，其敏感性、特异性以及检出率相较于ELISA法均要低。

本次研究中，TRUST法检验敏感性为94.00%（47/50），特异性为57.14%（4/7），检出率为88.68%（47/53）；而ELISA法检验敏感性为98.08%（51/52），特异性为80.00%（4/5），检出率为96.23%（51/53）。ELISA法检验价值显著优于TRUST法检验价值，P＜0.05。综上所述，ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中有极高的临床检验价值，敏感性以及特异性高，值得推广应用。

［1］东立.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床价值及应用［J］.临床和实验医学杂志，2013，12（1）：61.

［2］王玉辉.三种方法检测HBsAg弱阳性样本的结果比较［J］.中国民康医学，2010，22（10）：1209.

［3］李志艳，刘平，高健，等.梅毒螺旋体抗体筛查方法的比较性研究［J］.中华检验医学杂志，2012，35（12）：1176-1179.

［4］陈述文，梁连辉，蔡常辉，等.四种方法检测早期梅毒螺旋体感染的临床应用评价［J］.国际检验医学杂志，2012，33（21）：2633-2634.

［5］吴肖仙，冯淦清.影响ELISA检测HBsAg结果的常见因素［J］.中国药物经济学，2013，8（1）：331-332.

［6］马艳洁.化学发光免疫测定在梅毒螺旋体抗体检测中的应用［J］.中国民康医学，2014，26（24）：78-79.

R446.6；R759.1

B

1671-8194（2015）28-0062-02