阿胶黄芪口服液对原发性痛经的临床疗效观察

胡秀萍

（洛阳市第六人民医院妇产科，河南 洛阳 471000）

阿胶黄芪口服液对原发性痛经的临床疗效观察

胡秀萍

（洛阳市第六人民医院妇产科，河南 洛阳 471000）

目的 观察阿胶黄芪口服液对原发性痛经的临床疗效。方法 将120例患者随机分为治疗组与对照组，治疗组采用阿胶黄芪口服液联合安宫黄体酮口服；对照组单独口服安宫黄体酮。两组均用药3个月经周期。结果 治疗组总有效率高达87.09%，对照组仅为70.69%，差异有统计学意义（P＜0.05）。且在临床治疗观察的整个过程中未见明显不良反应。结论 阿胶黄芪口服液治疗原发性痛经疗效肯定，无明显不良反应，具有临床推广价值。

阿胶黄芪口服液；原发性痛经；疗效观察

痛经（PD）是妇科较常见疾病之一。现代医学认为，原发性痛经指生殖器官无器质性病变，而继发性痛经与妇科炎症、妇科肿瘤、子宫内膜异位症、子宫腺肌瘤等器质性病变有关［1-3］。我院采用中西医结合治疗原发性痛经患者取得良好的临床疗效，报道如下。

表1　两组腹痛程度比较

表2　两组中医证候疗效比较

1　资料与方法

1.1一般资料：选择我院2012年4月至2012年12月妇科门诊就诊的PD患者120例，其中重度痛经患者31例，中度患者58例，轻度患者31例；年龄19～44岁，平均年龄（24.78±13.92）岁；经期5～7 d，月经周期25～34 d。病程11个月～21年，平均（12.7±6.2）年。其中79例患者月经有明显凝血块伴经血量过多。所有患者在治疗前均使用止痛片口服缓解病症。120例痛经患者随机分为治疗组62例，对照组58例，所有患者进行妇科检查，入选病例均无器质性病变，属中医范畴肾气亏虚证患者。两组患者在年龄、病情、病程均无显著性差异（P＞0.05），两组具有可比性。

1.2诊断标准：诊断标准参照国家中医药管理局重点专科协作组制定的“原发性痛经中医诊疗方案”，《中药新药临床研究指导原则》［4］中“中药新药治疗痛经的临床指导”及《妇产科学》［3］等制定。

1.3排除标准：合并有心脑血管、肝肾功能不全、血液及造血系统等严重原发性疾病患者；经期不规律患者；不能坚持应用药物影响疗效评定标准患者均纳入排除标准。

1.4治疗方法。治疗组：安宫黄体酮片口服，4毫克/次，1次/天，同时口服阿胶黄芪口服液（由河北君临药业有限公司生产，国药准字B20021084），2支/次，2次/天；对照组：口服安宫黄体酮片4毫克/次，1次/天。自月经第5天始，连续服用20 d，3个月经周期为1个治疗疗程。

1.5疗效判定标准［5］

1.5.1腹痛疗效评价标准。①腹痛程度评价：比较治疗前后VAS评分情况；②腹痛持续时间：比较治疗前后腹痛持续时间（h）情况。

1.5.2中医证候疗效评价标准：参照国家中医药管理局1995年制定的《中医病证诊断疗效标准》，对PD患者的疗效指数（n）进行评价。疗效指数=（治疗前证候积分-治疗后证候积分）/治疗前证候积分；证候积分=主要临床症状（排除腹痛程度及腹痛持续时间）+次要临床症状积分。治疗前及治疗3个月经周期后，于每个月经周期干净后5 d进行相关症状评分。

基本治愈：n=1；显效：1＞n≥70%；有效：70%＞n≥30%；无效：n＜30%。

1.6统计学方法：计数资料用卡方检验，P＜0.05为有显著性差异。

2　结　果

2.1腹痛程度评价：治疗组对腹痛总有效率为96.77%，对照组对腹痛总有效率为79.31%，两组相比有显著性差异（P＜0.01）；对中度痛经患者，治疗组对腹痛的总有效率为48.40%，对照组对腹痛总有效率为36.20%，两组相比有显著性差异（P＜0.01）；对重度痛经患者，治疗组对腹痛的总有效率为22.57%，对照组对腹痛总有效率为18.97%，两组相比有显著性差异（P＜0.01）。见表1。

2.2两组中医证候疗效比较：两组治疗3个月经周期后，治疗组的基本治愈率为24.19%，总有效率为87.09%，对照组的基本治愈率为8.62%，总有效率为70.69%，两组相比有显著性差异（P＜0.01），见表2。

3　讨　论

痛经是一种妇女常见的症状，全球80%的女性有不同程度的痛经史［6］。西医对痛经的治疗方法比较多，常用的药物大类包括非甾体抗炎药，避孕药，钙离子通道阻断剂、镇痛剂、受体激动剂等［7］。这些药物存在不同程度的不良反应，而中医中药在痛经治疗上显示了一定的临床疗效。

中医采取行气活血、理气化瘀、温经通络、除湿散寒、益气补血、益肾养肝等方法进行痛经的治疗，取得积极的临床疗效［8］。阿胶黄芪口服液由阿胶、黄芪、枸杞、仙茅、大枣、砂仁等中药组成，具有调补气血、滋阴潜阳之功效。既能补先天之肾气，又能益后天之脾气；既能益气，又能养血，气血旺，则寒凝化，气行畅，血瘀消［9-10］。

阿胶黄芪口服液联合安宫黄体酮片口服3个月经周期后，能显著改善原发性痛经患者的小腹疼痛临床症状，尤其对中、重度小腹疼痛患者止痛效果优于单独使用安宫黄体酮片；能更显著性改善原发性痛经患者的经色暗淡、夹块，经量减省或错后，头晕耳鸣，夜尿频多，腰膝酸软，性欲减退，小腹坠痛等中医症候。本研究发现，阿胶黄芪口服液联合安宫黄体酮对原发性痛经总有效率达87.09%，治疗过程中未发现任何不良反应，具有临床推广价值。

［1］Harel Z.Dysmenorrhea in adolescents and young adults:from pathophysiology to pharmacological treatments and management strategies［J］.Expert Opinion Pharmacother，2008，9（15）: 2661-2672.

［2］嵇波，任晓暄，赵雅芳，等.原发性痛经发病机制与防治研究述评［J］.中国现代医学杂志，2008，18（13）:1856-1858.

［3］乐杰.妇产科学［M］.6版.北京:人民卫生出版社，2004:347.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国中医药科技出版社，2002:252-253.

［5］国家中医药管理局重点专科协作组.原发性痛经中医诊疗方案［S］.南京:南京大学出版社，2005:15.

［6］Wang L，Wang X，Wang W，et al.Stress and dysm enorrhoea:a population based prospective study［J］. Occupy Environ Med，2004，61（12）: 1021-1026.

［7］明海霞，邱桐，苏韫.原发性痛经发病机制与治疗新进展［J］.甘肃中医学院学报，2004，21（1）:55-57.

［8］邓海霞.原发性痛经中医治疗研究进展［J］.江苏中医，2001，22（1）:46-51.

［9］耿彩霞，于新巧，赵纪刚.阿胶黄芪口服液治疗围绝经期综合征86例疗效观察［J］.中国中医药科技，2010，17（3）:210-211.

［10］刘薇，王庆枝.针刺配合阿胶黄芪口服液治疗失眠症60例［J］.河北中医，2010，32（3）:403-404.

R271.11+3

B

1671-8194（2015）17-0190-02