心脉隆注射液治疗慢性充血性心力衰竭临床研究

鲁锋 朱国光 刘涛，李绪飞

摘要：目的观察心脉隆注射液治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效。方法72例慢性心力衰竭患者随机分为对照组和治疗组。对照组常规抗心力衰竭治疗;治疗组常规治疗另加予心脉隆注射液，5 mg/kg ，2次/日，5 d为一疗程。观察两组治疗后2周时综合疗效、6 min步行试验、左室射血分数（LVEF）及血清BNP变化。结果两组治疗后2周 LVEF、6 min步行试验较治疗前增加，BNP水平均下降，两组对比有统计学意义（P<0.05）;综合评价治疗效果，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）。结论心脉隆注射液可作为临床辅助治疗慢性心力衰竭的药物。

关键词：慢性心力衰竭;心脉隆注射液;左室射血分数;血清N末端脑钠肽

中图分类号：R541R289文献标识码：B

doi：10.3969/j.issn.16721349.2015.01.029

文章编号：16721349（2015）01008302

慢性心力衰竭（CHF）是临床常见的综合征，由多种病因引起心肌结构和功能改变，导致心脏舒缩功能障碍所引起的一种复杂临床症状群。严重影响患者的生活质量，其5年存活率与恶性肿瘤相仿[1]。本研究报道心脉隆注射液辅助治疗CHF 36例疗效如下。

1资料与方法

1.1一般资料入选我院2013年5月—2014年5月诊断为CHF患者72例，诊断标准参照2007年中国慢性心力衰竭诊断治疗指南。隨机分为两组，对照组36例，治疗组36例。心脉隆皮试阳性，严重肝、肾功能不全，合并严重血液、内分泌疾病者均予排除。两组病例一般资料比较无统计学意义。详见表1。

1.2研究方法所有入选患者治疗前均行心脏彩超测定左室射血分数（LVEF）、测定血清N末端脑钠肽（BNP）、行6 min步行试验。遵循西医常规治疗，予半卧位休息、吸氧，积极治疗原发病，消除诱因，根据病情选用ACEI或ARB、β受体阻滞剂、洋地黄、速尿等药物。治疗组加用心脉隆注射液（云南腾药制药股份有限公司，国药准字Z20060443，2 mL/支）每次5 mg/kg，

加入葡萄糖或生理盐水200 mL 静脉滴注，2次/日，5 d为一疗程。首次使用前做心脉隆注射液皮试。两组治疗2周后复测LVEF、6 min步行试验、血清BNP水平，并比较两组LVEF、6 min步行试验、血清BNP变化。

1.2.1BNP测定于治疗前、治疗2周时取肘静脉血测定，由院检验科采用美国博适Triage快速定量诊断仪测定。

1.2.26 min步行试验治疗前、治疗2周后在指定的6 min内记录行走最长距离。

1.3疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定[2]。显效：症状消失或者明显改善，心功能改善2级以上，有效：症状减轻，心功能改善1级以上，心功能一般处于Ⅱ级～Ⅲ级。但心力衰竭继续存在，无效：症状未缓解或未达到有效标准，心功能改善不足1级。

1.4统计学处理应用SPSS 11.5统计软件分析，计数资料采用t经验;计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组总疗效比较（见表2）

2.2两组治疗前后LVEF比较（见表3）

2.3两组治疗前后6 min步行试验（见表4）

2.4两组治疗前后血清BNP水平（见表5）

3讨论

CHF是绝大多数心脏疾病终末期的合并症，其临床症状是由体、肺循环淤血所致。在不同病因、诱因作用下导致病情错综复杂，CHF患者病程常反复迁延，加重患者的精神、经济负担。在循证医学的指导下， 近年来CHF发病机制、治疗策略有了长足的进步，其发病机制从以往的单纯水钠潴留认识增加了神经内分泌调节紊乱等。治疗策略已从单纯纠正血流动力学异常转变为当前的包括阻滞神经激素、阻断心肌重构等为主的综合治疗，从而降低发病率、猝死率，改善生活质量[3]。

血清BNP主要来源于心室肌细胞的分泌，在心肌缺血时心室壁张力和压力增加均可刺激BNP的合成和分泌。BNP是反映心室舒缩的敏感、特异的指标[4]。LVEF是反映左室收缩功能的重要指标。通常静息状态下LVEF≤40%可作为收缩性心力衰竭诊断标准[5]。6 min步行试验是一项简单、易行、安全、方便的试验，是评价CHF患者病情严重性、运动耐力和预后的指标。

心脉隆注射液是由美洲大蠊干品结果浸渍、减压、浓缩、分离制得。其有效成分为多肽、核苷酸和复合氨基酸等。心脉隆注射液可能是通过以下机制改善心衰症状[6]。①促进心肌细胞Ca2+内流，增加心肌收缩力;②扩张冠状动脉，增加冠脉血流，抑制血管内氧自由基介导的心肌损伤;③扩张血管、降低肺动脉压，增加肾血流从而增强利尿作用;④纠正神经内分泌失衡，增加血浆降钙素基因肽（CGRP），抑制内皮素（ET）的分泌作用;⑤抗心律失常作用。亦有研究表明在急性心肌梗死（AMI）急性期合并CHF出现，心脉隆注射液可以有效地纠正心衰症状，并减少住院期间心脏事件的发生[7，8]。

本研究表明，心力衰竭常规治疗基础上加用心脉隆注射液在治疗2周时，LVEF较对照组明显升高，有统计学意义，并显著降低血清BNP水平;增加6 min步行距离，从而有效缩短病程、降低心衰的发病率。且治疗过程中未见明显不良反应。

参考文献：

[1]中华医学会心血管病分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议[J].中华心血管病杂志，2002，30（1）：7.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：9195.

[3]王小青.慢性充血性心力衰竭的治疗进展[J].中国水电医学，2011，4：245.

[4]史瑞英，王丹，黎辉.血浆脑钠肽在心衰诊断及治疗中的应用价值[J].中国实用内科杂志，2004，24（11）：701702.

[5]陆再英，钟南山.内科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2008：170172.

[6]唐晓鸿.心脉隆注射液药理作用和治疗心力衰竭临床研究进展[J].中国新药杂志，2008，17（6）：461464.

[7]肖军，唐发宽，王洪叶，等.心脉隆注射液对急性心肌梗死患者脑钠肽的影响及其临床意义[J].医学综述，2010，16（17）：26792680.

[8]张晓华，董巍，王丽娅，等.心脉隆注射液对急性心肌梗死介入术后心力衰竭患者的疗效观察[J].中国全科医学，2013，1（1B）：505207.

（收稿日期：20140819）

（本文编辑王雅洁）