如何构建中药类本科专业中药质量控制管理课程体系

鲁曼霞+毛志+张红刚+谢果珍　刘向前

摘要 为了使中医药高等教育与中医药企业的人力资源需求相适应，中药学、药物制剂、制药工程和中药资源等中药类专业必须在“中药质量控管理”课程体系的教学方面做出相应改革。针对中药类的四个本科专业，在构建“中药质量控制管理”课程体系方面改革研究。为经济发展培养更多的应用型、复合型、创新型人才。

关键词 中药类专业 质量控制管理 课程体系

中图分类号：G642 文献标识码：A DOI：10.16400/j.cnki.kjdks.2015.08.029

The Construction Methods of Reflection on Quality Control Method of Chinese Traditional Medicine Course System

LU Manxia[1]， MAO Zhi[2]， ZHANG Honggang[1]， XIE Guozhen[1]， LIU Xiangqian[1]

（[1]School of Pharmacy， Hu'nan University of Traditional Chinese Medicine， Changsha， Hu'nan 410083;

[2] Hu'nan University， Changsha， Hu'nan 410083）

Abstract In the present paper we studied the higher education of  Traditional Chinese Medicine. Now， the actual state and social need of Chinese material medical modernization were analyzed. And then， the construction methods of reflection on quality control method of Chinese Traditional Medicine course system was discussed. Then the human resource of Traditional Chinese Medicine will meet the development of Chinese medicine modernization.

Key words Chinese Traditional Medicine; quality control method; course system

近年来我国中药产业不断发展，已经形成一定规模的产业体系，成为国民经济和社会发展中一项具有广阔市场前景的战略性产业。但是，我国中药的质量标准体系不够完善，中药质量控制管理方面的人力资源匮乏，缺乏国际竞争力。因此，中药现代化的根本任务是制订和完善现代中药质量标准和管理规范。建立和完善中药种植（养殖）、生产、销售的标准和规范，即落实GAP，GEP，GMP和GSP保证中药产品安全有效、质量可控。①并且我国目前需要一大批熟悉中药从种植选材到销售各环节都按国际质量标准执行的中药类应用型通才，才能保证生产出从源头到售后都符合国际质量标准的中药产品，才能参与国际竞争。因此，随着中药现代化进程的不断推进，中药领域的各行各业迫切需要引进各类复合型新型中药人才。然而，目前中医药高等教育与社会经济的快速发展不相协调，中药学、药物制剂、制药工程和中药资源等中药类专业在“中药质量控管理课程体系”模块的教学方面相对薄弱。现在医药院校中，不少中医药院校中药类专业多偏重于中医特色人才的培养，对于中药现代化建设，尤其是在“中药质量控制管理”的本科应用型人才培养方面呈现一定的空白。而西医药院校如中南大学、中国药科大学等虽设有药学专业，又往往侧重于化学药物的教学，直接影响了中药人才能力的培养。

根据《中华人民共和国高等教育法》第七条：国家按照社会主义现代化建设和发展社会主义市场经济的需要，根据不同类型、不同层次高等学校的实际，推进高等教育体制改革和高等教育教学改革，优化高等教育结构和资源配置，提高高等教育的质量和效益。中医药类高等学校的人才培养目标和人才培养模式也应按照中药现代化建设需要而做出相应的改革，这就要求中医药院校加强中药类本科专业“中药质量控制管理课程体系”教学模块的建设。根据中医药类高等学校的人才培养目标和人才培养模式应满足社会经济发展对于人才的需求，按以下方案构建高等院校中药类专业本科生“中药质量控制管理课程体系”的教学模块。

1 修订教学计划，强化专业沟通

整合优势学科的师资资源，修订中药类本科专业培养计划，修订构建课题研究所涉及的课程教学计划、教学大纲，选定或编写合适的教材。

打破四个专业由各自的专业教研室相对独立承担课程的教学模式壁垒，整合优势学科的师资资源;同时修订中药类本科专业培养计划，修订构建“中药质量控制管理课程体系”模块所涉及的课程教学计划、教学大纲，选定或编写适合的教材。克服传统学科教学相对孤立的教学模式弊端，做到学科内容与现代中药控制管理技术相关联。充分调动学生对中药质量控制管理学习的积极性。解决本科培养中中药质量控制管理模块建设中涉及的系列课程包括培养要求、教学计划、教学大纲以及教材选用或编写等一系列问题。

（1）中药学与中药资源与开发本科专业修订生药学、药用植物学和中药资源化学的教学大纲及课件，选定或者编制中药资源化学课程教材，在教学内容中增加中药材栽培标准GAP管理的内容，培养能推广中药材的规范化种植，发展标准化、区域化、规模化药材种植的中药资源开发人才。②

（2）药物制剂本科专业修订中药药剂学、药物制剂车间与设备设计课程的教学大纲及课件，以为培养精通药物制剂、生产工艺质量控制人才作为评价标准。

（3）制药工程本科专业修订中药制药工程原理课程的教学大纲及课件，在中药提取、浓缩、层析、萃取、结晶、过滤、干燥等过程单元操作教学内容中增加GEP标准制定和培训内容。并且修订制药工艺学、制药设备与车间设计课程教学大纲及课件，加强GMP课程与制药工艺学、制药设备与车间设计课程的衔接。

（4）中药类本科专业修订药品营销课程的教学大纲及课件，在教学内容中增加GSP管理规范实践内容。

2 加强“中药质量控制管理课程体系”教学模块的平台建设

搭建依托于技能实验中心、药用植物园、模拟药厂和模拟药房的校内教学模块平台;同时建立校企合作平台，③在中药企业作GMP管理设计的实战训练。解决在实践学习中药栽培标准、中药材质量标准、中药饮片质量标准、生产过程的在线控制、中间品的质量控制标准和成品的质量标准时一系列关于校企平台建设的关键问题。

（1）校内资源优化利用，教学模块的校内平台建设。④搭建依托于技能实验中心、药用植物园、模拟药厂和模拟药房的校内教学模块平台。修订这三大平台的管理和运行机制，使药用植物园与GAP标准训练课程、模拟药厂与GMP标准训练课程、模拟药房与GSP标准训练课程有机结合。

（2）加强对外交流，拓宽企业平台。开展校企联合，在中药材种植园基地开展GAP实训，在中药饮片厂、中药提取车间、中药制剂车间有效地开展GEP、GMP标准建立和管理的实际应用型训练。⑤

3 课程体系与平台有机结合，并及时修订，同时建立相应的评价系统

经多方配合教学模块整体运行，并及时应对运行过程中发现的新问题，提出相应的修正案。使该课题研究成果更适应本科教学的培养模式，并建立该模块的运行评价系统。

（1）药用植物园与GAP标准训练课程、模拟药厂与GMP标准训练课程、模拟药房与GSP标准训练课程有机的结合。将已修订教学计划的课程在教学模块的平台上试运行。如生药学、药用植物学和中药资源化学的中药材栽培标准GAP管理的内容在药用植物园中实践，同时开设中药栽培基地GAP实训;中药制药工程原理、中药药剂学、药物制剂车间与设备设计、制药工艺学和制药设备与车间设计等课程在模拟药厂的制剂车间开展GMP管理实践，GSP药品销售管理标准在模拟药房中培训。同时可以在企业平台的中药制剂车间开展GMP实训。

（2）针对“中药质量控制管理课程体系”教学模块在校内外平台上运行过程中发现的新问题，及时提出，并经课题研究专家组反复讨论和调研后及时作出修正案。从而保证基于“中药质量控制管理课程体系”教学模块的顺利运行。

（3）在教学模块顺利运行的基础上，建立合理的教学成果评价指标系统。在中药现代化建设对于中药质量控制管理人才需求的大背景下，紧扣中医药行业需求，建立多维的中药质量管理模块课程体系平台运作机制，提高学生适应企业的应用创新能力。同时有效利用学校现有资源，使药用植物园与GAP标准训练课程、模拟药厂与GMP标准训练课程、模拟药房与GSP标准训练课程有机结合。增强中药质量控制管理课程的实践性和应用性。通过校企合作平台的建设和运作，增加学生与企业的沟通和了解，增加学生的就业渠道和提高学生就业率，同时帮助企业选择人才、培养企业需求的人才。在健全的高等院校中药类专业本科生“中药质量控制管理课程体系”下，培养出一批中药质量控管理技术带头人、高级生产管理和经营人才、国际贸易人才、实用技术人才及复合型人才。从而补充中药质量控制管理方面的人力资源的市场需求。

4 结语

综上所述，以“中药质量控制管理课程体系”为核心，基于校企合作平台以及实验中心、药用植物园、模拟药厂和模拟药房等校内实践教学平台，使各中药类专业人才培养模式改革成为适应医药工业发展的培养模式。构建中药类本科专业“中药质量控制管理”课程体系是中药类工科人才培养模式改革的切入点由此带动专业建设引导课程改革。在国家大力发展高等教育，提高高等教育质量的大背景下中医药院校必须坚持以医药事业发展为宗旨，以就业为导向，以质量为核心，强化实践意识和特色创新提升教育质量和服务能力要紧密围绕中医药行业经济社会发展的实际需求。为经济发展培养更多的应用型、复合型、创新型人才。

通讯作者：刘向前

基金项目：湖南省普通高等学校教学改革研究项目（20 13-205）

注释

① 鲁曼霞，刘向前.中药专业大学生应如何为职业生涯做准备[J].药学教育，2010.26（5）：37-39.

② 王红霞，郑岩，陈随清.中药鉴定学和药用植物学课程评价机制探讨[J].药学教育，2014.30（6）：49-51.

③ 代国忠，刘爱华，蒋晓曙等.基于创新型人才培养的产学研合作教育研究与实践[J].长春理工大学学报（社会科学版），2011.24（3）：117-118.

④ 刘李，缪明星，刘晓东等.基于创新能力提升的药学开放性实验教学平台研究[J].药学教育，2014.30（6）：62-65.

⑤ 王泽，王志祥.GMP生产车间实训中的互动式教学[J].药学教育，2005.21（2）：42-45.