自拟清热利湿方治疗膝骨性关节炎50例疗效观察

许球祥 伍艳阳

摘要：目的观察自拟清热利湿方治疗湿热下注型膝骨性关节炎的临床效果。方法 选取符合标准的膝骨性关节炎患者100例，随机分为2组，每组50例。对照组给予美洛昔康口服联合关节内注射玻璃酸钠治疗，观察组给予清热利湿中药方，分析2组西医、中医疗效及副作用。结果 （1）治疗组和对照组治疗后2周、治疗后2月关节僵硬、关节疼痛、日常活动以及综合评分的分值均较治疗前下降，差异均有统计学意义（P<0.01）；对照组治疗2月后各WOMAC指数分值均较治疗2周后上升，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后2周、2个月2组间各WOMAC指数分值比较，治疗组均低于对照组（P<0.05）。（2）治疗后2组中医证候积分和症状、体征分级量化积分均较治疗前有所下降（P<0.01）；治疗后各时间点治疗组中医证候积分和症状、体征分级量化积分均较对照组低，差异有显著统计学意义（P<0.01）。（3）2组均无明显不良反应出现。结论 自拟清热利湿方剂治疗湿热下注型膝骨性关节炎近期和远期效果好，无明显不良反应，值得在临床上应用。

关键词：清热利湿方；湿热下注；膝骨性关节炎

中图分类号：R255.6

文献标志码：B

文章编号：1007-2349（2015）04-0050-03膝关节骨性关节炎（ Knee Osteoarthritis，KOA），又称膝骨性关节炎，是一种慢性退行性骨关节疾患，中老年人是易发人群，主要导致行走困难，生活质量下降，严重者关节畸形残疾[1]。调查研究表明我国50岁以上的人口中，膝骨关节炎的发病率约为5% ，60岁以上女性的发病率为25%，美国的膝关节骨性关节炎患者达到了400万人，其中15%有明显症状[2]。传统的西药治疗能够在较短暂的时间内控制病情，但是往往病情容易复发甚至加重，导致患者生活质量的降低，同时又加重了患者的心理负担。中医中药对治疗某些慢性疾病有独到的疗效[3-4].本研究主要通过中医治本结合西医治标的原则，在传统西药治疗基础上加用中药方剂治疗湿热下注型膝骨关节炎，观察其临床疗效。现报道如下。1 资料与方法1.1

一般资料选取本院2012年3月-2014年6月膝关节骨性关节炎患者100例。随机分为治疗组和对照组，各50例。治疗组男23例，女27例，年龄53～68岁，平均年龄（58.2±6.7）岁，病程6月—4a，平均病程（2.4±0.5）a；对照组男25例，女25例，年龄50 - 63岁，平均年龄（57.4±7.6）岁，病程7月～4a，平均病程（2.6±0.6）a，2组的基线资料比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。1.2诊断标准1.2.1 两医诊断标准参考中华医学会风湿病学分会修订的《骨关节炎诊治指南（2010年版）》[5]。1.2.2 中医诊断及证型标准参照《中药新药临床研究指导原则（2002年版）》[6]中的脾肾两虚、湿热骨节症的标准，其中主症：关节疼痛，肿胀积液；次症：活动受限，舌质偏红、或舌胖质淡，苔薄或薄腻，脉滑或弦。1.3纳入标准 （1）同时符合中医证型和西医诊断标准者；（2）年龄14～ 80岁；（3）同意签署知情同意书者。1.4排除标准（1）膝关节骨关节结核、肿瘤；（2）严重心肝肾功能不全者；（3）妊娠或哺乳者；（4）依从性差者。1.5治疗方法对照组给予常规的美洛昔康胶囊（四川宝光药业股份有限公司生产）7.5 mg/次，2次/d。关节内注射玻璃酸钠注射液（施沛特），20 mg/次，1周注射1次。治疗组给予清热利湿，健脾补肾拟方，具体药用：黄柏15g，粉萆薢25g，川牛膝20g，汉防己15g，薏苡仁30g，茯苓20g，白芥子15g，五加皮10g，鹿衔草15g，苍术15g，赤芍15g和姜黄15g，水煎服，每天1剂，饭后温服。1.6疗效评价1.6.1 临床症状指标参照国际公认的西部安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数可视化量表（ Western Ontario and Me-Master Universi - ties Osteoarthritis index，WOMAC指数）[7]进行评分。1.6.2 中医证候积分评定参照《中药新药临床研究指导原则》里，把主症和次症分为无、轻、中、重，分别计0、2、4、6分和0、l、2、3分。总分为主证、次症的分数相加之和。1.6.3症状、体征分级量化评价 参照《中药新药临床研究指导原则》里症状分组量表[6]，根据夜间卧床休息时疼痛或不适、晨僵或起床时痛加重等10个特殊检查分项对膝关节骨性关节炎程度进行评分，按、轻、中、重，分别计0、1、2、3分。1.7统计学处理 采用统计软件SPSS13.0版本进行分析，对收集的数据进行正态分布性检验，符合正态分布条件资料，定量资料采用方差分析或t检验，对于定性资料采用卡方检验，对于资料不符合正态分布采用非参数秩和检验分析，P<0. 05，有统计学意义。2结果2.1 2组治疗后WOMAC指数比较见表1。2.2 2组中医证候积分及症状、体征分级量化积分比较 见表2。2.3不良反应治疗期间2组患者均未发生不良反应，2组患者治疗后复查心电图、肝肾功能、血尿常规均无明显变化。3讨论

膝关节骨性关节炎是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为主要特征的慢性退行性关节疾病，影响患者的生活质量。目前治疗膝骨性关节炎方法很多，包括关节腔内注射药物、关节镜清理术、非甾体类抗炎药、硫酸氨基葡萄糖、人工膝关节置换、关节成形术等等，但是这些西医治疗方案仅仅能抑制或减轻症状，不能延缓病情的发展，而且往往产生有较大的副作用甚至后遗症，且停药后容易复发，使患者对后期进一步治疗失去了信心，因此需要寻求另一种治疗方案弥补这些治疗的不足。膝关节骨性关节炎患者有关节疼痛、关节变形、肌肉无力等表现，在祖国医学上归属于“痹证”、“骨痹”、“萎证”等范畴。在其发病机制中，肝肾不足、脾肾亏虚、筋骨失养是导致该病发生的内在的关键因素，为发病之根本[8]。肝肾不足，肝肾精血无源，脾气虚弱，运化水湿能力下降，在此基础上，若风、寒、湿、热之邪从外部乘虚而入，风湿侵淫，湿痰阻滞，下注关节，又或寒湿之邪蕴久而化热，湿热痹阻经脉，筋骨失却濡养而起病，从而出现膝关节肿痛，活动不利，关节患处触之有发热感，不恶寒等湿热下注的临床表现[9]。针对膝关节骨性关节炎患者湿热下注的病因病机及临床症状，治疗采取清热利湿，健脾补肾的原则，以祛邪为主，清热利湿为关键，快速阻断邪留伤正的病势。所选方药是在四妙丸基础上加减组成，既能够清热利湿治其标，又能健脾补肾治其本，标本兼治，祛邪为主的同时又兼顾扶正，使邪却正气又得复。方中以黄柏为君药，因其性苦寒，寒以去热，味苦而燥湿，《本草正》中记载黄柏去火最速，《神农本草经》日：“（苍术）主风寒湿痹，死肌痉疸。作煎饵久服，轻身延年不饥”。黄柏与苍术两药相伍，清热燥湿，标本兼顾。薏苡仁、牛膝渗湿而强筋骨，舒筋缓急。张锡纯在《医学衷中参西录》提到牛膝原为补益之品，而善引气血下注，是以用药欲其下行者，恒以之为阴经，既能导热下泄、利水通淋，又能引药下行。本方中黄柏、苍术、薏苡仁以及牛膝为方中最重要方药，四者配伍清热利湿作用更好，能够起到更大的效果[10]。茯苓和汉防己主要功效为祛风胜湿利水，并且有健睥消肿作用。萆薢可加强祛湿除痹，木瓜有祛湿强筋作用，鹿衔草益肝肾、强壮筋骨。五加皮有利湿健脾肾功能，赤芍、姜黄可散瘀通络止痛。现代药理研究也证实，本方中含有的如四妙丸等成分能通过阻止炎性渗出，减轻局部肿胀，起到抗炎止痛效果；通过免疫调节，减少体液免疫，提高清除免疫复合物的能力，终止或延缓了免疫炎症的持续发展；消除病理产物、抑制血管增生活性、增强纤维蛋白溶解、阻止滑膜炎症的进展和骨质侵袭[11]。

本研究通过观察治疗前后WOMAC指数（关节僵硬、关节疼痛、日常活动以及综合评分）变化，发现治疗2周后，两组的临床效果均有改善，但是在2个月后，对照组的各个WOMAC指数分值有所回升，提示单纯西药治疗近期效果理想，但随着时间延长，远期有可能复发。而治疗组2月后与2周后的各指数评分无明显差异，说明中药治疗能控制病情，在长期的治疗以及减少复发有独特的效果。膝关节骨性关节炎的治疗方法多种多样，中医中药重视整体观和辨证法，既能改善症状，又可调节脏腑，效果理想，疗效稳定，而且无明显副作用，今后临床上可多采用中医或中西医结合疗法，为患者提供个体化治疗方案，尽量改善患者的生活质量，减轻患者的痛苦。参考文献：[1]赫军，李丽华，何建军，等.柳豆叶合四妙汤加味治疗膝骨关节炎30例临床观察[J].江苏中医药，2014，46（1）：45-46[2]于雪峰，王永志.老年骨与关节疾病[M].北京：人民军医出版社，2009[3]董博，李永志，袁普卫，等.李堪印治疗膝骨性关节炎经验[J].河南中医，2014，34（2）：217-218.[4]李振，针刀结合齐灸法治疗阳虚寒凝型膝骨性关节炎临床研究[J].中医学报，2014，29（7）：1067-1068.[5]中华医学会风湿病学分会骨关节炎诊断及治疗指南[J]中华风湿病学杂志，2010，14（6）：416.[6]卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：349-353.[7]陈蔚，郭燕梅，李晓英，等.两安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数的重测信度[J].中国康复理论与实践，2010，16（1）：23-24.[8]李引刚，刘艳平，李彦民.李彦民主任医师治疗膝骨性关节炎经验[J].河南中医，2010，30（1）：31-32[9]陶宏明，吕正祥，张曦，等，温肾蠲痹汤治疗肾虚湿阻证膝关节骨性关节炎临床研究[J].中医学报，2014，28 （11）：1747-1748[10]张嘉倩.补肾活血方对膝骨性关节炎的临床观察[J].辽宁中医杂志，2014，41（11）：2339-2342[11]张军平，李明，李良军，等.四妙勇安汤调控核因子-KB活性及抑制相关炎症因子的实验研究[J].中华中医药杂志，2010，25（3）：374-375

（收稿日期：2015-01-26）