脂必泰与他汀联用对血脂代谢紊乱2型糖尿病研究

柏 林

脂必泰与他汀联用对血脂代谢紊乱2型糖尿病研究

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目的 探讨脂必泰与他汀联用对血脂代谢紊乱的2型糖尿病患者疗效及安全性。方法 选取血脂代谢紊乱的2型糖尿病患者78例，根据门诊序列号进行随机分组，脂必泰组、瑞舒伐他汀组、脂必泰联合瑞舒伐他汀组，各26例。脂必泰组治疗方案为脂必泰颗粒，1次1粒，每天2次；瑞舒伐他汀组治疗方案为瑞舒伐他汀片，5mg，每晚1次，每次10mg；脂必泰联合瑞舒伐他汀组治疗方案为2组联合。持续用药12周后对3组患者的临床疗效及不良反应发生情况进行比较性观察。结果 3组患者经治疗后血脂情况均所有改善，但脂必泰联合瑞舒伐他汀组TC均值为（4.25±0.25）mmol/L，TG均值为（0.87±0.15）mmol/L，LDL-C均值为（2.41±0.31）mmol/L，HDL-C均值为（1.24±0.20）mmol/L，改善情况显著优于脂必泰组和瑞舒伐他汀组，差异有统计学意义（P<0.05）；3组患者血糖值均在合理范围内，脂必泰组和脂必泰联合瑞舒伐他汀组的空腹血糖分别为（5.20±0.28）mmol/L、（4.25±0.21）mmol/L稍低于瑞舒伐他汀组，但差异无统计学意义；3组患者治疗后肝功能、肾功能、肌酶检查指标未见异常，3组患者在服药治疗期间均未出现药物不良反应。结论 脂必泰联合瑞舒伐他汀在临床治疗血脂代谢紊乱的2型糖尿病患者方面具有确切的临床疗效，且临床使用安全，不会影响患者血糖值。

血脂代谢紊乱；2型糖尿病；脂必泰；他汀类；临床疗效；安全性

血脂代谢紊乱是2型糖尿病患者的常见并发症[1]，是导致2型糖尿病患者出现脑血管危险事件的重要原因。为进一步对脂必泰与他汀联用对血脂代谢紊乱的2型糖尿病患者疗效及安全性情况进行探讨，本研究选取血脂代谢紊乱2型糖尿病患者78例进行分组治疗比较，现将研究情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取益阳市中心医院2013年1月～2013年12月收治的血脂代谢紊乱的2型糖尿病患者78例，纳入标准：均符合WHO对2型糖尿病血脂代谢紊乱的临床诊断标准[2]；均签署入组知情同意书；血糖均控制良好。根据门诊序列号进行随机分组，脂必泰组、瑞舒伐他汀组、脂必泰联合瑞舒伐他汀组，各26例。脂必泰组男20例，女6例；年龄55～83岁，平均（67.01±1.01）岁；入组时总胆固醇（TC）平均值（6.21±1.01）mmol/L，甘油三酯（TG）平均值（1.85±0.21）mmol/L，HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）平均值（1.98±0.25）mmol/L，LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）平均值（3.32±1.02）mmol/L，空腹血糖为（6.25±0.21）mmol/L，餐后2h血糖为（9.58±0.51） mmol/L。瑞舒伐他汀组男19例，女7例；年龄54～82岁，平均（66.85±0.85）岁；入组时TC平均值（6.25±1.05）mmol/L，TG平均值（1.87±0.18）mmol/L，HDL-C平均值（2.01±0.24）mmol/L，LDL-C平均值（3.29±1.12）mmol/L，空腹血糖为（6.78±0.25）mmol/L，餐后2h血糖为（9.12±0.64）mmol/L。脂必泰联合瑞舒伐他汀组男18例，女8例；年龄53～81岁，平均（67.01±0.79）岁；入组时TC平均值（6.28±1.02）mmol/L，TG平均值（1.79±0.19）mmol/ L，HDL-C平均值（2.02±0.21）mmol/L，LDL-C平均值（3.18±1.20）mmol/L，空腹血糖为（6.25±0.21）mmol/L，餐后2h血糖为（9.58±0.51）mmol/L。3组患者在性别、平均年龄、血脂、血糖等一般资料情况方面差异均无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 脂必泰组 给予脂必泰（成都地奥九泓制药厂生产，批准文号为国药准字Z51022196，生产批号为121213，商品规格为0.24g×10粒）治疗，服用方法为1次1粒，每天2次，观察12周。

1.2.2 瑞舒伐他汀组 给予瑞舒伐他汀（阿斯利康制药有限公司生产，批准文号为J20120006，生产批号为121108，商品规格为10mg×7片）治疗。服用方法为起始量5mg，每晚1次，每次10mg，观察12周[3]。

1.2.3 脂必泰联合瑞舒伐他汀组 联合应用2种药物。

1.3 观察项目 观察3组患者治疗后TC、TG、LDL-C、HDL-C、空腹血糖、餐后2h血糖及不良反应发生率情况。在早7:00空腹抽取3mL静脉血，使用美国全自动生化分析仪进行分析[4]。TC正常值：3.0～5.7mmol/L；TG正常值：0.5～1.7mmol/L；HDL正常值：0.9～1.8mmol/L； LDL正常值：2.1～3.1mmol/L[5]。空腹血糖正常值：3.9～6.1mmol/L，餐后2h血糖正常值：3.9～7.8mmol/L[6]。安全性主要根据患者治疗后肝功能、肾功能、肌酶检查指标及临床表现进行评价。

1.4 统计学方法 本研究中有关数据均录入SPSS17.0统计学软件。计数资料以例数（n）表示，组间比较采用χ2检验。正态计量资料以“±s”表示，组间比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血脂相关指标 3组患者经治疗后血脂情况均所有改善，但脂必泰联合瑞舒伐他汀组改善情况显著优于脂必泰组和瑞舒伐他汀组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 3组血脂代谢紊乱的2型糖尿病患者血脂相关指标情况（±s，mmol/L）

表1 3组血脂代谢紊乱的2型糖尿病患者血脂相关指标情况（±s，mmol/L）

注：组内对比，aP<0.05；组间对比，bP<0.05

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2.2 血糖指标 3组患者血糖值均在合理范围内，脂必泰组和脂必泰联合瑞舒伐他汀组的空腹血糖与瑞舒伐他汀组比较，差异无统计学意义。见表2。

表2 3组血脂代谢紊乱的2型糖尿病患者血糖相关指标情况（±s，mmol/L）

表2 3组血脂代谢紊乱的2型糖尿病患者血糖相关指标情况（±s，mmol/L）

注：组内对比，aP<0.05；组间对比，bP<0.05

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2.3 不良反应情况 3组患者治疗后肝功能、肾功能、肌酶检查指标未见异常，3组患者在服药治疗期间均未出现药物不良反应。

3 讨论

2型糖尿病为中老年患者的常见疾病之一。临床研究发现其慢性并发症和血脂代谢紊乱存在密切关系[7]，大约40%以上2型糖尿病患者存在血脂增高情况[8]。本研究发现，应用脂必泰联合他汀在治疗血脂代谢紊乱2型糖尿病患者上具有良好的临床疗效，同时具有方便、安全、不影响血糖值的特点。分析原因认为：他汀类药物可以抑制肝细胞内胆固醇的生物合成限速酶，降低内源性胆固醇的合成，同时脂必泰中红曲富含洛伐他汀，联合用药可以显著提高抑制胆固醇合成的速度，并且含有不饱和脂肪酸可有效调节人体甘油三酯含量，进而可以达到更为理想的调脂功效。联合使用并未造成血糖及不良反应的发生，所以安全性良好（本次研究结果显示：3组患者经治疗后血脂情况均所有改善，但脂必泰联合瑞舒伐他汀组TC均值为（4.25±0.25）mmol/L，TG均值为（0.87±0.15）mmol/L，LDL-C均值为（2.41±0.31）mmol/L，HDL-C均值为（1.24±0.20）mmol/L，改善情况显著优于脂必泰组和瑞舒伐他汀组，差异有统计学意义；3组患者血糖值均可以在合理范围内，脂必泰组和脂必泰联合瑞舒伐他汀组的空腹血糖分别为（5.20±0.28）mmol/L、（4.25±0.21）mmol/ L稍低于瑞舒伐他汀组，但差异统计学意义；3组患者治疗后肝功能、肾功能、肌酶检查指标未见异常，3组患者在服药治疗期间均未出现药物不良反应。该研究结果与既往研究结果基本一致，证实了数据结论的可靠性。但是，需要予以注意的是患者在服药治疗期间应注意饮食调整，在给药剂量方面可以更加个性化的进行给药方案调整，综合考虑患者个体胆固醇情况。

综上所述，脂必泰联合瑞舒伐他汀在临床治疗血脂代谢紊乱的2型糖尿病患者方面具有确切的临床疗效，且临床使用安全，不会影响患者血糖值。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.11.076

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