氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究

易海华

氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究

易海华

目的 分析比较氨磺必利和利培酮治疗首发精神分裂症的疗效和安全性。方法 选取精神分裂症患者86例，将其按照年龄、性别、病情等情况随机均分为对照组和试验组（n=43）。试验组患者采用氨磺必利治疗，对照组患者采用利培酮治疗。对2组患者分别治疗8周。利用阳性和阴性症状量表（PANSS）、卡尔加精神分裂症抑郁量表（CDSS）评定患者治疗前和治疗8周后的反应，用症状量表（TESS）评定不良反应。结果 治疗8周后，试验组患者的PANSS量表减分以及CDSS减分均显著高于对照组患者，2组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。试验组患者的不良反应率与对照组患者基本相似，差异无统计学意义。讨论 氨磺必利和利培酮疗效基本相似，但氨磺必利能较好改善患者的阴性症状以及情感症状，发生的不良反应少，对患者体重以及泌乳素影响较小。

氨磺必利；利培酮；首发精神分裂症；治疗效果

精神分裂症是一组病因未明的重性精神病，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床上往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调[1]。患者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。病程一般迁延，呈反复发作、加重或恶化，部分患者最终出现衰退和精神残疾[2]。本研究通过对比氨磺必利与利培酮治疗首发精神病分裂症患者的效果，探讨临床上治疗首发精神病分裂症的方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年2月～2013年6月在怀化市第四人民医院精神科就诊的精神分裂症患者86例，将其按照年龄、性别、病情等情况随机均分为对照组和试验组（n=43）。2组患者均符合中国精神障碍与诊断标准第3版精神分裂症诊断标准，PANSS≥60分。2组患者均无躯体疾病史以及器质性精神障碍。试验组患者采用氨磺必利治疗，对照组患者采用利培酮治疗。对照组患者男26例，女17例；年龄19～49岁，平均年龄（29.8±1.7）岁；平均病程（24.6±12.5）个月。试验组患者男27例，女16例；年龄21～48岁，平均年龄（27.6±1.3）岁；平均病程（23.4±11.2）个月。2组患者的年龄、性别、病情等比较差异无统计学意义。

1.2 治疗方法 对照组患者用药利培酮（齐鲁制药有限公司；国药准字：H20041808），起始量为1mg/d，逐渐增加至3～6mg/d，治疗过程中可根据患者的病情酌情配合使用苯二氮卓或抗胆碱能药物[3]；试验组患者用药氨磺必利（齐鲁制药有限公司；国药准字：H20113230），起始量为100mg/d，根据患者用药效果以及出现的不良反应逐渐增加至300～800mg/d[4]。

1.3 疗效评价标准 利用PANSS总减分率评定患者的治疗效果，具体标准为：PANSS总减分率≥75%为痊愈；50%～74%为显效；30%～49%为好转；＜30%为无效。患者治疗前与治疗8周后，采用PANSS阴性量表和CDSS量表评价患者的阴性症状以及抑郁症状；采用TESS评定治疗过程中出现的不良反应。

1.4 统计学方法 采用SPSS15.0软件进行统计学分析。正态计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对照组患者的治愈率为20.93%，治疗有效率为86.05%；试验组患者的治愈率为25.58%，治疗有效率为88.37%。试验组患者的治愈率、治疗有效率与对照组基本相似，2组差异无统计学意义。见表1。

表1 2组患者临床治疗效果比较[n（%）]

2.2 治疗8周后，试验组患者的PANSS量表减分以及CDSS减分均显著高于对照组患者，2组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组患者治疗8周后PANSS以及CDSS减分比较

2.3 2组患者不良反应的比较，对照组中有4例患者出现失眠症状，1例患者恶心，6例患者锥体外系反应，3例患者体重增加，3例患者泌乳素升高，共有17例患者出新不良反应，不良反应发生率为39.53%；试验组患者中有3例患者出现失眠症状，1例患者恶心，5例患者锥体外系反应，1例患者体重增加，1例患者泌乳素升高，共有11例患者出新不良反应，不良反应发生率为25.58%。2组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义。2组患者体重的增加以及泌乳素升高的发生率对比差异具有统计学意义（P＜0.05），试验组患者低于对照组患者。

3 讨论

氨磺必利和利培酮都是非典型抗精神病药物，相关国外研究显示，这2种药物在治疗急性期精神分裂的疗效和安全性均比较确切。国内研究者发现氨磺必利对于精神分裂症阳性和阴性症状都有明显的疗效，而利培酮对患者代谢和内分泌方面的影响也受到极大的关注。

氨磺必利是一种苯甲酰胺类抗精神病药物，对多巴胺D2、D3受体具有高度选择性，低剂量使用氨磺必利药物时[5]，药物对突触前多巴胺D2、D3有较强亲和力，间隙中多巴胺增加，有效改善了原发性阴性症状及抑郁症状[6]；高剂量使用氨磺必利药物，对突出后多巴胺D2、D3有较强的拮抗作用，减少多巴胺的结合位，改善阳性症状、减少锥体外系症状的发生[7]。

抗精神药物可以通过对K+通道的阻断来延长心房复极，在心电图上可以表现为QT间隔延长，是猝死和致死性心律失常的危险信号。有研究显示，氨磺必利对于血压、脉率的影响明显小于利培酮，安全性更高[8-9]。

本研究结果表明，氨磺必利与利培酮对治疗首发精神分裂症有确切疗效，总体治疗效果相当，但氨磺必利对阴性症状、抑郁症状等治疗效果方面优于利培酮。在安全性方面，氨磺必利药物产生的不良反应总体与利培酮药物相当，但氨磺必利药物对体重的增加以及泌乳素的分泌等不良反应明显小于利培酮药物，且氨磺必利能够产生更多的代谢综合征。

[1] 刘林晶,刘家洪,唐伟,等.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].中国神经精神疾病杂志,2012,38(4)：249-252.

[2] 夏仲,张恩,宋传福,等.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症的对照研究[J].精神医学杂志,2013,26(6)：442-443.

[3] Xiberas X,Martinot JL,MalletL,et al.In vivo ertrastrastriatal and striatal D2 dopamine receptor blockade by amisulpride in schizophenia[J].J Chin Psychophramancol,2001(21)：207-214.

[4] 刘启明.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].医学信息,2014(34)：264-265.

[5] 陈刚伟.阿立哌唑与利培酮治疗首发精神分裂症患者疗效的对照研究[J].中国民康医学,2011，23(25)：111-113.

[6] Chung AK,Chua SE.Effects on prolongation of Basket’s corrected QT interval of seven second-generation antipsychotics in the treatment of schizophrenia：a meta-analysisi[J].J Psychopharmacol,2011，25（25）：646-666.

[7] 黄素培,张瑞岭,王来海,等.氨磺必利的药理学进展与临床应用评价[J].中国医院用药评价与分析,2011,11(8)：679-683.

[8] 胡君,卢玲.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症对照研究[J].中国民康医学,2013,25(3)：33-35.

[9] 徐世超,苏闪芳,陈智超,等.齐拉西酮与利培酮治疗首发精神分裂症的疗效和安全性[J].当代医学,2013,19(22)：137-138.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.10.104

湖南 418000 怀化市第四人民医院（易海华）