标准化粉尘螨变应原疫苗滴剂舌下含服治疗变应性鼻炎的疗效及安全性

吴国谦

标准化粉尘螨变应原疫苗滴剂舌下含服治疗变应性鼻炎的疗效及安全性

吴国谦

目的 探讨标准化粉尘螨变应原疫苗滴剂舌下含服治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性。方法 抽取72例变应性鼻炎患者作为研究对象，并按照入院先后顺序，将其均分为对照组和观察组（n=36），给予对照组氯雷他定＋丙酸氟替卡松气雾剂治疗，观察组在此基础上加用舌下含服粉尘螨变应原疫苗滴剂治疗，分析和比较2组治疗后的临床效果，并对其安全性进行评价。结果 观察组共有32例获得有效治愈，症状评分为（1.6±0.8）分，总有效率为88.9%，与对照组[（2.3±0.3）分、75.0%]比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；在安全性评价方面，观察组无1例出现不良症状，而对照组有7例出现不良症状，发生率为19.4%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 给予变应性鼻炎患者标准化粉尘螨变应原疫苗滴剂舌下含服治疗，能够有效提高临床治疗结果，减轻临床症状，安全性也相对较高，具有较高的临床应用价值，值得进一步推广。

粉尘螨变应原疫苗滴剂；变应性鼻炎；临床疗效；安全性

变应性鼻炎（allergic rhinitis,AR）是临床上一种较为常见的过敏性病症，具有复发率高的特点，近年来随着社会经济的不断发展，以及空气污染的日益加剧，很大程度上导致了变应性鼻炎的发病率呈现逐年快速上升的趋势[1-2]，给患者的身体健康及生活质量带来相当程度的影响。在当前，临床治疗变应性鼻炎的方法多种多样，但有大量研究认为，舌下含服粉尘螨变应原疫苗滴剂治疗有利于提高临床治疗效果，帮助患者尽快减轻临床症状，控制不良反应的发生[3]。为探讨标准化粉尘螨变应原疫苗滴剂舌下含服在治疗变应性鼻炎方面重要价值，本研究结合72例变应性鼻炎患者的临床资料进行分析，并设立对照组进行比较，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2012年4月～2013年4月到广东省东莞市人民医院就诊的72例变应性鼻炎患者的临床资料，其中男38例，女34例，年龄12～47岁，平均年龄（31.4±5.8）岁；病程2个月～6年，平均病程（24.5±7.2）个月；所有入选患者均表示有鼻痒、打喷嚏和流涕等情况，均符合2004年中华医学会耳鼻喉科学分会发布的相关诊断标准，排除既往有严重心脑肝肾疾病、恶性肿瘤和器质性疾病史者，以及处于妊娠期或哺乳期和不配合研究者，按照入院先后顺序将其均分为对照组和观察组（n=36）。2组患者在性别、年龄以及病程等一般资料方面的比较，差异不具备统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 给予对照组氯雷他定＋丙酸氟替卡松气雾剂治疗，其中氯雷他定（北京星昊医药股份有限公司生产，10mg/片）1片/次，1次/d，丙酸氟替卡松气雾剂（葛兰素史克制药有限公司生产，250ug/揿）双侧各喷1次，1次/d，连续治疗5周。观察组在此基础上加用标准化粉尘螨变应原疫苗滴剂（浙江我武生物科技有限公司生产，1、3～5号的蛋白浓度分别为1mg/ L、100mg/L、333mg/L和1000mg/L）舌下含服，1次含服1～3min左右，连续治疗5周，于清晨洗漱后早餐前服用。治疗第1～3周的1～7d分别含服1、2、3、4、6、8和10滴，其中第1、2周选择1号滴剂，第3周改用3号滴剂；治疗第4周后开始选择4号滴剂含服，1d固定3滴；第5周改为5号滴剂含服，2滴/ d。同时对2组患者的临床症状、体征及不良反应等进行严密观察和记录。

1.3 疗效评价标准 （1）参照郑龙翔[4]研究变应性鼻炎的相关临床症状评分标准，对患者的临床症状具体情况进行评定。1分：患者一次连续打喷嚏在3～5次左右，或擤鼻少于5次，或吸气时自感鼻塞，有间断性鼻痒；2分：患者一次连续打喷嚏在6～10次左右，或擤鼻在5～9次之间，或自感有间歇性、交替性鼻塞，以及鼻痒感觉如蚁行，但仍能忍受；3分：患者一次连续打喷嚏超过10次，或每天擤鼻超过10次，基本用口呼吸，且鼻痒难以忍受，有蚁行感。（2）参照林志强[5]研究变应性鼻炎的疗效评定标准，以“临床疗效=（治疗前分数-治疗后分数）/治疗前分数× 100%”为依据，对患者的临床治疗效果进行评定。若超过66%，视为显效；若结果在26%～65%之间，视为有效；若结果低于25%，视为无效。总有效率=（显效数＋有效数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0统计包软件对所有研究数据进行统计和处理。正态计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验。计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

经治疗后发现，观察组共有32例获得有效治愈，症状评分为（1.6±0.8）分，总有效率为88.9%，与对照组[（2.3±0.3）分、75.0%]比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；在安全性评价方面，发现观察组无1例出现不良症状，而对照组有7例出现不良症状，发生率为19.4%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组患者治疗后的临床疗效及安全性比较

3 讨论

研究显示，变应原是导致变应性鼻炎发病的直接性因素之一，尘螨作为一种重要变应原，能够通过持续性刺激来加重鼻炎，最终诱发变应性鼻炎。目前我国中心城市发生变应性鼻炎的概率在11.1%左右，不但会给患者的生活质量及身体健康带来严重影响，而且还可能导致哮喘，累及器官[6-7]。临床在治疗该疾病时，多是选择药物、气雾剂和滴剂治疗，虽能够取得较为理想的疗效，但不同治疗方式的安全性及治疗效果各有差异，不过有大量研究普遍认为，选择粉尘螨变应原疫苗滴剂舌下含服治疗，无论在疗效或安全性方面均具有更大优势[8]。结合本研究来看，经治疗后，观察组的总有效率为88.9%，临床症状评分（1.6±0.8）分，显著优于对照组（P＜0.05）；在安全性方面，经粉尘螨变应原疫苗滴剂治疗后，无1例出现不良症状，而对照组有7例（19.4%）发生不良反应，可见前者安全性更高（P＜0.05）。这可能与粉尘螨变应原疫苗滴剂作为一种免疫疗法，能够通过调节变应原特异性抗体反应，对炎症细胞的聚集与活化产生抑制作用，以及改变T细胞反应模式有关，但对其具体的免疫学机制、使用剂量及适应证等目前则尚不明确，需要做进一步研究[7,9-10]。

本研究表明，给予变应性鼻炎患者标准化粉尘螨变应原疫苗滴剂舌下含服治疗，能够有效提高临床治疗结果，减轻临床症状，安全性也相对较高，具有较高的临床应用价值，值得进一步推广。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.2.066

广东 523059 广东省东莞市人民医院耳鼻喉科（吴国谦）