应用医疗失效模式与效应分析降低心脏电子装置植入囊袋感染的风险研究

罗讯 周云英

应用医疗失效模式与效应分析降低心脏电子装置植入囊袋感染的风险研究

罗讯 周云英

目的 研究应用医疗失效模式与效应分析对降低心脏电子装置植入囊袋感染风险的临床效果。方法 选取接受心脏电子装置植入术的患者208例，随机均分成2组（n=104）。对照组实施常规护理，实验组在常规护理基础上，应用医疗失效模式与效应分析法，对2组患者囊袋感染率、患心内膜炎及菌血症例数进行比较。结果 实验组患者囊袋感染率，患心内膜炎、菌血症例数均远远优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在心脏电子装置植入术后应用医疗失效模式与效应分析有利于控制囊袋感染，使感染率大幅度下降，从而使由于感染导致的心内膜炎或菌血症发生的可能性大大降低，实现心脏电子装置的植入，为患者彻底根治心脏疾病，值得临床推广应用。

医疗失效模式与效应分析；心脏电子装置植入；囊袋感染

医疗失效模式与效应分析（healthcare failure mode and effect analysis，HFMEA[1]）是一种在未采取措施之前，系统的对整个流程给予评估，充分分析出可能出现的问题的根本原因，并根据根本原因改造整个流程，使整个流程更加符合患者的需求，从而达到降低甚至避免问题发生的目的[2]。2003年美国医疗组织评审委员会就已经将HFMEA作为医院降低风险流程的一种措施，足以见得HFMEA在医院的应用意义[3]。本研究应用

HFMEA对心脏电子装置植入全过程给予了深入地分析，并根据分析结果制定了相应的改良措施，取得了令人满意的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年5月～2013年5月在江西省人民医院接受心脏电子装置植入术的患者208例，随机均分为2组(n=104)。对照组男59例，女45例，年龄48～79岁，平均年龄（58.4±6.5）岁；其中植入永久心脏起搏器31例，植入体内电除颤器42例，植入心脏再同步化装置31例。实验组男58例，女46例，年龄47～80岁，平均年龄（58.6±6.6）岁；其中植入永久心脏起搏器30例，植入体内电除颤器42例，植入心脏再同步化装置32例。2组患者性别、年龄，心脏电子装置植入类别比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 对照组患者给予常规护理。实验组患者在常规护理基础上，应用医疗失效模式与效应分析法，具体做法如下：（1）确定主题：2011年11月～2012年4月本科室收治植入心脏电子装置患者113例，其中发生囊袋感染10例，感染率达8.85%[4]。为了控制囊袋感染，使感染率下降，确定应用HFMEA对心脏电子装置植入护理流程做进一步改进[5]。（2）组建团队：团队人员应包涵医疗、护理及质量监控等领域的专业人员，因此整个团队需要有1名护理部质量控制专员、1名心外科教授或副教授、2名病区护士长、1名高资历护士、1名中资历护士、1名低资历护士共同组建[6]。（3）制订流程：根据实际情况，细化整个护理过程[7]。（4）失效分析：团队每位成员都要对每个流程做失效分析工作，应用HFMEA查找引发囊袋感染的主要原因，计算事先风险数RPN，RPN=严重度×发生率×侦测度。通过计算以下5方面RPN值较高，分别有环境同物品准备、无菌技术、患者的术前准备、感染目标性监测和患者健康教育[8]。（5）拟定行动计划并实施：针对上述5方面，制定相应的应对措施，并且严格执行[9]。（6）效果评价：对2组患者囊袋感染率、患心内膜炎及菌血症例数统计并对比[10]。

1.3 统计学方法 所有数据采用SPSS17.0统计学软件进行处理，正态计量资料采用“x±s”表示；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

实验组患者无论是囊袋感染率，还是患心内膜炎、菌血症例数均远远优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；2组患者囊袋感染率、患心内膜炎、菌血症例数比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 2组患者囊袋感染率、患心内膜炎、菌血症例数比较(n)

3 讨论

随着医疗技术的不断进步，微电子技术及心脏医学有了质的飞跃，心脏电子植入装置（CIED）包括植入永久心脏起搏器、植入体内电除颤器及植入心脏再同步化装置[11]，对于威胁患者生命的心律失常及慢性心力衰竭的治疗效果十分显著[12]。但由于种种原因CIED囊袋感染的发生率居高不下，囊袋感染又极易引发心内膜炎和菌血症，严重危及着患者的生命[13]，因此不得不给予高度重视。

HFMEA能够高效分析护理工作流程，并能筛查出护理中潜在的缺陷，使医护人员能够第一时间发现问题解决问题[14]，让整个护理流程更加科学更加完善，最终达到提高护理工作安全性的目的[15]。

应用医疗失效模式与效应分析能够使心脏电子装置植入囊袋感染的风险降低，这样患者患心内膜炎或菌血症的可能性随之大大降低，从而真正还给患者一个健康的身体，实现彻底治愈疾病的目标。

综上所述，在心脏电子装置植入术后应用医疗失效模式与效应分析有利于控制囊袋感染，使感染率大幅度下降，从而使由于感染导致的心内膜炎或菌血症发生的可能性大大降低，实现心脏电子装置的植入，为患者彻底根治心脏疾病的最终目的，值得临床推广应用。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.16.021

江西 330006 江西省人民医院介入室（罗讯 周云英）