丹参酮胶囊对全髋关节置换术后隐性出血的影响

王光斌，戴海东，陈日勇

(1.苍南县人民医院 骨科，浙江 温州 325800；2.舟山医院中医骨伤院区，浙江 舟山 316000；3.丽水市人民医院 骨科，浙江 丽水 323000)



丹参酮胶囊对全髋关节置换术后隐性出血的影响

王光斌1Δ，戴海东2，陈日勇3

(1.苍南县人民医院 骨科，浙江 温州 325800；2.舟山医院中医骨伤院区，浙江 舟山 316000；3.丽水市人民医院 骨科，浙江 丽水 323000)

目的 观察研究中药丹参酮胶囊在髋关节置换术后隐性出血预防中的临床效果。方法 选取苍南县人民医院2011年1月～2013年3月收治诊断为股骨头坏死并行髋关节置换术的患者共90例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各45例，对照组给予低分子肝素常规西药预防术后隐性出血，观察组给予中药丹参注射液预防术后隐性出血，随访并记录2组患者相关指标变化情况。结果 观察组患者术后3 d和7 d血红蛋白为(112.20±16.17)、(124.79±11.53)g/L，均优于对照组(94.84±14.93)、(103.52±10.62)g/L(P<0.05)；观察组患者术后3d和7d血小板值为(258.31±32.95)、(242.16±31.06)×109/L，优于对照组(225.14±30.48)、(214.95±28.68)×109/L(P<0.05)；观察组患者术后隐性失血量(420.59±53.96)，低于对照组 (868.05±65.37)U/mL(P<0.05)；观察组术后不良反应比例为6.67%，低于对照组26.67%(P<0.05)。结论 丹参酮胶囊在髋关节置换术后隐性出血预防中的临床效果确切，无明显不良反应，值得临床进一步研究和应用。

丹参酮胶囊；全髋关节置换术；隐性出血

2000年，Sehat[1]首先提出了隐形失血的概念，即手术中和手术后外渗在组织间隙和积留在关节腔内的血液，以及由于溶血作用所引起的血红蛋白丢失。 由于髋关节疾病的日益突出，全髋关节置换术(total hip arthroplasty，THA)逐年增加，已经得到了充分的认可。然而临床发现THA后存在大量的隐形失血，引起患者严重贫血，影响全身状况，延迟患者功能康复时间，增加了并发症的发生率，极大地降低了患者恢复的满意度[2]。故对术后隐性出血进行预防十分必要。目前尚无确切手段对患者隐性出血状况进行检测，处理手段以预防为主，常用药物有低分子肝素钙等，但文献报道总体疗效并不令人满意。近年来中医在活血化瘀方面深入研究，有文献报道[3]丹参对髋关节术后隐性出血的预防效果良好，本文采用给于髋关节患者术后应用丹参酮胶囊的方式预防术后髋关节隐性出血，取得满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取苍南县人民医院骨科2011年1月～2013年3月收治疗诊断为股骨头坏死并行髋关节置换术的患者共90例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各45例。治疗组年龄58～75岁，平均(66.0±6.7)岁；男性22例，女性23例。对照组年龄56～74岁，平均(66.2±6.5)岁；男性21例，女性24例。2组患者平均年龄、性别比例等一般资料差异无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 诊断标准：西医诊断标准参考第七版《外科学》[4]有关股骨头坏死的诊断要点；中医诊断标准：中医诊断参考《中医病证诊断疗效标准》[5]有关股骨头坏死的诊断要点。

1.2.2 纳入及排除标准：纳入标准：符合中医或西医有关有关股骨头坏死的相关诊断，所有患者均行髋关节置换术；患儿家属签署知情同意书。排除标准 ：不符合股骨头坏死相关诊断；患者依从性较差；对本研究药物过敏者。

1.2.3 治疗方法：对照组给予低分子肝素治疗(深圳赛保尔生物药业有限公司，国药准字H20060190，1 mL*5000单位)，静脉滴注，1次/天，每次5000单位，连续滴注1周。观察组给予丹参酮胶囊治疗(河北兴隆希力药业有限公司，国药准字Z13020110，0.25 g)，口服，一次1.0 g，3次/天，连续用药1周。

1.2.4 观察指标：记录并分析2组患者治疗前后血红蛋白、血小板、术后失血量等指标变化状况。术后失血量测定采用Sehat 等[6]提出的方法。

1.2.5 实验室检查：血红蛋白、血小板检测采用 SYSMEX KX-21全自动血细胞分析仪(美国杰力公司)进行检测。

2 结果

2.1 2组患者术前和术后血红蛋白水平分析 2组患者术前血红蛋白比较差异无统计学意义，术后3d及7d均低于术前(P<0.05)，且观察组患者血红蛋白水平均高于对照组(P<0.05)。见表1。

组别 例数术前术后第3天术后第7天对照组45132.26±20.1394.84±14.93#103.52±10.62# 观察组45131.69±19.42112.20±16.17*#124.79±11.53*#

*P<0.05，与对照组相比，compared with control group;#P<0.05，与术前比较，compared with pre-operation

2.2 2组患者术前和术后血小板水平分析 2组患者术前血小板水平比较差异无统计学意义；术后3 d及7 d均低于术前(P<0.05)，且观察组患者血小板水平均高于对照组(P<0.05)。见表2。

Tab.2 Comparison of platelet levels between two groups pre-and

组别 例数术前术后第3天术后第7天对照组45209.15±61.05125.14±30.48#174.95±28.68#观察组45210.26±62.12158.31±32.95*#202.16±31.06*#

*P<0.05，与对照组相比，compared with control group；#P<0.05，与术前比较，compared with pre-operation

2.3 2组患者术后失血量分析 2组患者术后显性失血量差异无统计学意义；术后观察组患者总失血量和隐性失血量均低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者术后失血量比较Tab.3 Comparison of blood loss between two groups ±s，U/mL)

*P<0.05，与对照组相比，compared with control group

2.4 2组患者术后不良反应分析 观察组术后不良反应比例为6.67%，低于对照组26.67%(χ2=6.48，P<0.05)。见表4。

表4 2组患者术后不良反应比较[n(%)]Tab.4 Comparison of adverse reactions between two groups between two groups[n(%)]

*P<0.05，与对照组相比，compared with control group

3 讨论

THA是许多髋关节疾病的终末治疗手段，近年来该技术已得到广泛认可与应用。虽然医学界对THA有深入研究，但仍不能完全避免术后隐性出血的发生。大量隐形失血必然会导致贫血，而贫血可引起休克、器官损害、伤口不愈等并发症，因此积极纠正THA后对患者恢复及预后有着极为重要的意义[7]。中医学上隐性出血属于血症、淤血范畴，指血液积滞于某一部位所致。置换术后患者血液渗入关节腔及组织，形成淤血，又患者气血亏虚而导致气机不顺，气不行则血不运，更加重淤血不散。治疗主张采用活血化瘀，归血束经等综合疗法[8]。丹参酮胶囊是丹参制剂的一种，其主要有效成分为水溶性质的酚酸成分，研究发现该类物质具有多种生理生化作用：①丹参可以保护血管内皮细胞，抑制血管内皮细胞的过往化酶反应，加快血液流动，增加血液NO浓度，促进局部微循环。②丹参可以通过稳定血小板膜来抑制血小板聚集，达到抗血栓的作用。③可以促进新生血管形成，损伤血管修复达到抑制血管内出血，减轻慢性渗血的作用[9]。

本文结果表明，术后观察组与对照组患者血红蛋白均下降，这可能与术中失血及术后隐性出血有关，但观察组应用丹参酮胶囊一周后血红蛋白含量既开始回升，此时对照组血红蛋白仍然未见明显回升，这表明丹参可能通过减轻术后隐性出血的方式而发挥作用。因术区损伤，患者血小板术后会有一个保护性升高过程，观察组术后3 d及7 d 2个时点检测发现其血小板含量均明显高于对照组，这说明丹参酮胶囊在促进血小板增加修复受损我血管方面的作用优于低分子肝素。通过整体计算2组患者术中失血量相当，而术后对照组隐性出血量明显高于观察组这说明丹参酮胶囊整体我预防髋关节术后隐性出血的作用优于普通低分子肝素。观察组患者在用药过程中未见严重药物副作用，这说明该药物治疗髋关节术后隐性出血有较高的安全性。

综上所述，丹参酮胶囊预防髋关节术后隐性出血效果确切，整体效果优于传统西药，治疗过程安全性较高，能促进髋关节患者术后恢复，值得临床进一步研究和应用。

[1] Sehat KR,Evans R,Newman JH, How much blood is really lost in total knee arthroplasty?Correct blood loss management should take hidden loss into account[J].Knee,2000(3):151～155.

[2] 袁磊，包倪荣，赵建宁.髋关节置换术后隐性失血的新进展[J].中国骨伤，2015，28(4)：378～384.

[3] 蔡昫. 丹参注射液对人工髋关节置换术后隐性出血影响的初步临床观察[J].长沙：湖南中医药大学,2014.

[4] 王淑贞.外科学[M].北京：人民卫生出版社，2006：105.

[5] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：192.

[6] Sehat KR,Evans RL,Newman JH. Hidden blood loss following hipand knee arthroplasty. Correct management of blood loss should take hidden loss into account[J].J Bone Joint Surg Br,2004,86(4):561～565.

[7] 陈述祥,刘彦.人工全髋关节置换术后的隐性失血[J].中国矫形外科杂志，2012，16(5)：1474～1476.

[8] 汪睦勋.TKA术后隐形失血与中医体质辩证相关性分析[J].广州：广州中医药大学，2014.

[9] 刘常鑫. 丹参多酚酸盐活性化瘀作用的多元化药理[J].医学美学美容(中旬刊), 2015, 24(6)：861-862.

(编校：王冬梅)

Clinical effect of Danshentong capsule on invisible blood loss after total hip arthroplasty postoperative

WANG Guang-bin1Δ, DAI Hai-dong2, CHEN Ri-yong3

(1.Department of Orthopedics, Cangnan County People’s Hospital, Wenzhou 325800, China; 2.District of Orthopaedics and Traumatology, Zhoushan Hospital, Zhoushan 316000, China; 3. Department of Orthopedics, Lishui People’s Hospital, Lishui 323000, China)

ObjectiveTo observe clinical effect of Danshentong capsule on invisible blood loss after total hip arthroplasty postoperative.Methods90 cases were randomly divided into observation group and control group,which were chosen from January 2011 to March 2013, 45 cases in each group. Control group received low molecular weight heparin for prevention invisible blood loss, postoperative. Observation group were given Danshentong capsule for prevention invisible blood loss postoperative. Changes of related indicators were followed up and recorded.ResultsHemoglobin were (112.20±16.17),(124.79±11.53)g/L of observation group 3 and 7 days postoperation, were higher than control group (94.84±14.93),(103.52±10.62) g/L (P<0.05). Patients in observation group 3 and 7 days platelet values (258.31±32.95),(242.16±31.06)×109/ L, than control group (225.14±30.48,214.95±28.68)×109/L (P<0.05). Patients in observation group hidden hemorrhage (420.59±53.96), lower than control group (868.05±65.37) U/mL (P<0.05).Postoperative adverse reactions observed ratio of 6.67% in observation group, lower than control group 26.67%(P<0.05).ConclusionDanshentong capsule in hip replacement surgery occult bleeding prevention clinical exact effect, no significant side effects, is worthy of further research and application.

Danshentong capsule; total hip arthroplasty; invisible blood loss

王光斌，通信作者，男，本科，主治医师，研究方向:骨科创伤，E-mail：wgb014789@sina.com。

R687.4

A

1005-1678(2015)12-0145-03