丹参川芎嗪辅助治疗不稳定型心绞痛患者的疗效及其对实验室指标的影响

宋桂敏，李一，高月

(1.辽宁医学院附属第三医院 心血管内科，辽宁 锦州 121000；2 辽宁医学院附属第三医院 检验科，辽宁 锦州 121000)



丹参川芎嗪辅助治疗不稳定型心绞痛患者的疗效及其对实验室指标的影响

宋桂敏1Δ，李一1，高月2

(1.辽宁医学院附属第三医院 心血管内科，辽宁 锦州 121000；2 辽宁医学院附属第三医院 检验科，辽宁 锦州 121000)

目的 观察丹参川芎嗪辅助治疗不稳定型心绞痛(unstable angina pectoris，UAP)的疗效及患者血脂、炎症细胞因子水平及心功能情况。方法 以2013年5月～2015年5月在辽宁医学院附属第三医院心血管内科接受治疗的80例不稳定型心绞痛患者为研究对象，并按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组各40例。其中对照组给予内科常规治疗，观察组在常规治疗的基础上辅以丹参川芎嗪注射液。以2周为1个疗程，比较2组患者的治疗效果及治疗前后血脂、炎症细胞因子和心功能相关指标水平的差异。结果 治疗后，与对照组比较，观察组患者心绞痛症状控制(χ2=8.658，P=0.026)和心电图改善(χ2=9.600，P=0.020)的总有效率更优，甘油三酯(triglyceride，TG)、总胆固醇(total cholesterol，TC)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)、TC/高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C)和LDL-C/HDL-C水平更低，HDL-C更高(P<0.05)，白介素-6(interleukin-6，IL-6)、超敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)更低(P<0.05)，每搏量(stroke volume，SV)、左室收缩压(left ventricular systolic pressure，LVSP )、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)水平更高，N末端-脑钠肽前体(N-terminal pro-brain natriurelic peptide,NT-proBNP)、心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I，cTnI)更低(P<0.05)。结论 丹参川芎嗪注射液可有效调节UAP患者的血脂、控制炎症因子水平，促进患者心功能的恢复，对改善患者心绞痛症状，促进疾病康复具有较好的促进作用。

丹参川芎嗪；不稳定型心绞痛；炎症细胞因子；血脂；心功能

不稳定型心绞痛是临床常见的急性冠脉综合征，它介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间，若不及时治疗可发展为急性心肌梗死，甚至猝死，需要进行积极治疗[1]。随着生活方式变化，节奏加快、饮食结构改变，冠心病发病率呈逐年增加态势，冠心病事件日益增多。其中不稳定型心绞痛致猝死及严重恶性心律失常发生率很高，不能及时纠正其进程会导致严重后果[2]。西药对其治疗主要以抗血小板聚集、抗凝、硝酸酯类药物、β-受体阻滞、钙拮抗剂、调脂干预羟甲基戊二酰辅酶A (hydroxy methylglutaryl coenzyme A，HMG-CoA)还原酶抑制剂为主。不稳定型心绞痛属于中医学的 “胸痹”、“心痛”、“厥心痛”等病证范畴，中医学认为其属于心脏与营养心脏之脉络的病，治疗多选用益气养阴、滋养补肾、疏肝行气、活血化瘀等制定基本方，然后随证加减治疗[3]。丹参川芎嗪注射液的主要成分为丹参素和盐酸川芎嗪，多用于心脑血管疾病。本研究探讨了丹参川芎嗪辅助治疗不稳定型心绞痛的疗效及患者血脂、炎症细胞因子水平及心功能情况，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年5月～2015年5月在辽宁医学院附属第三医院心血管内科接受治疗的不稳定型心绞痛患者为观察对象。纳入标准：①符合心绞痛相关诊断标准；②每周心绞痛发作次数≥2次；③自愿参与本项实验研究者。排除标准：①更年期症候群等其他原因所致胸痛者；②合并严重心功能不全者；③妊娠或哺乳期妇女；④严重过敏体质者。根据纳入排除标准共纳入研究对象80例，其中对照组40例，男22例，女18例，年龄42～67岁，平均(53.42±5.68)岁，观察组40例，男20例，女20例，年龄43～68岁，平均(54.11±5.24)岁。2组患者在年龄、性别等一般资料方面差异无统计学意义，具有可比性。所有患者均知情并同意签订知情同意书，且本次研究获得了医院伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：对照组给予内科常规治疗，低盐低脂饮食、避免过度劳累、情绪激动，应用β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂降压；硝酸酯类扩张冠脉；低分子肝素钙抗凝、阿司匹林抑制血小板聚集；他汀类药物调脂等综合治疗。观察组在对照组治疗的基础上辅以丹参川芎嗪注射液(贵州拜特制药有限公司，国药准字H52020959)。取丹参川芎嗪注射液10 mL加入250 mL 0.9%氯化钠静脉滴注，1次/天。以2周为1个疗程，治疗前后所有患者空腹10 h，于清晨抽取5 mL静脉血，并分离血清检测血脂、炎症细胞因子及心功能指标水平。

1.2.2 评价指标：比较2组患者①治疗后心绞痛、心电图改善情况。参照《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[4]：心绞痛疗效评定：症状消失或基本消失为显效；疼痛发作次数、程度及持续时间明显减轻为有效；症状基本与治疗前相同为无效；疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重或达到中度、较重度标准为加重。心电图疗效评定：静息心电图恢复至“大致正常心电图”或达到“正常心电图”水平为显效；静息心电图ST段的降低，在治疗后恢复0.5 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置的T波变浅(达25%以上)或由平坦转为直立为有效；静息心电图ST段较治疗前下降0.5 mV以上，在主要导联倒置的T波加深(达25%以上)或直立波转为平坦，平坦T波转为倒置为加重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%；②治疗前后血脂指标变化情况：甘油三酯(triglyceride，TG)、总胆固醇(total cholesterol，TC)、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)、TC/HDL-C和LDL-C/HDL-C采用全自动生化分析仪检测(美国贝克曼库尔特有限公司)；③治疗前后炎症因子水平变化情况：白介素-6(interleukin-6，IL-6)、超敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)采用ELISA法，并按照试剂盒(上海瑞齐生物科技有限公司提供)说明书操作；④心功能指标变化情况：每搏量(stroke volume，SV)、 N末端-脑钠肽前体(N-terminal pro-brain natriurelic peptide,NT-proBNP)、心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I，cTnI)、左室收缩压(left ventricular systolic pressure，LVSP )、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)。NT-proBNP、cTnI水平检测采用胶体金法(试纸由上海瑞齐生物科技有限公司提供)，并按照说明书操作进行，采用超声心动图对治疗前后患者的LVSP、LVEF进行检测。

2 结果

2.1 2组患者疗效的比较 观察组患者心绞痛症状控制(χ2=8.658，P=0.026)和心电图改善(χ2=9.600，P=0.020)的总有效率明显高于对照组。见表1。

表1 2组患者疗效的对比Tab.1 Comparison of efficacy between two groups

2.2 2组患者治疗前后血脂相关指标的比较 2组患者治疗前各项血脂指标无明显差异，而2组患者经过治疗后均有所改善，但观察组患者的TG、TC、LDL-C、TC/HDL-C和LDL-C/HDL-C水平较对照组低，HDL-C较对照组高(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后血脂指标的对比±s)Tab.2 Comparison of lipids indexes pre-and post-treatment between two groups ±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.3 2组患者治疗前后炎症细胞因子水平的比较 2组患者治疗前炎症细胞因子水平无明显差异，治疗后2组患者的炎症细胞因子水平均下降，但观察组患者的IL-6、hs-CRP和TNF-α均较对照组降低明显(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后炎症细胞因子水平的对比±s)Tab.3 Comparison of inflammatory cytokines pre-and post-treatment between two ±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.4 2组患者治疗前后心功能的比较 2组患者治疗前SV、NT-proBNP、CTnl、LVSP、LVEF水平无明显差异，治疗后2组患者的SV、LVSP、LVEF水平均升高，NT-proBNP、CTnl均下降，而观察组上述指标的改善较对照组更为明显(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后心功能相关指标的对比±s)Tab.4 Comparison of cardiac function indexes pre-and post-treatment between two ±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

3 讨论

不稳定型心绞痛的病理基础为冠状动脉粥样硬化。而冠状动脉粥样硬化的发生与血管内皮细胞、平滑肌细胞的慢性炎性反应有关[5]。研究已经证实，高胆固醇血症是血脂异常致动脉粥样硬化性疾病的首要因素[6]。有研究发现，血浆胆固醇水平降低1%，冠心病事件发生的危险性即可降低2%[7]。早期进行调脂治疗可减少心血管不良事件的发生。

炎症反应在动脉粥样斑块形成的起始、发展、破裂脱落等过程中均起着重要的作用，所以循环中的炎症标志物作为心血管事件危险预测的指标而引起了人们的关注[8]。炎症反应的过度激活可能是引起粥样硬化斑块不稳定的原因之一。现有研究认为，超敏C反应蛋白(hs-CRP)与动脉粥样硬化(AS)及冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)的发生发展有一定的联系，hs-CRP水平的升高与心血管危险性呈正相关[9]，而且与冠状动脉和主动脉粥样硬化的严重程度呈正相关[10]。炎性细胞分泌的TNF-α可降解胞外基质，削弱纤维帽基质合成，降低其修复能力而导致斑块破裂。研究表明[11]，肌钙蛋白升高组比正常组近期发生非致死性心脏病缺血事件的危险增加，可作为不稳定性心绞痛患者近期危险性评估的较好指标。

丹参川芎嗪注射液中的丹参素和盐酸川芎嗪成分均具有扩张冠脉，增加心脏冠脉血流量、改善心肌缺血缺氧等药理作用，2者组成的复方制剂可保持粥样硬化斑块稳定，并抑制血小板异常聚集，防止血栓形成，同时可减轻炎症反应程度，防止斑块所覆盖的纤维帽发生破裂[12]。且丹参川芎嗪注射液不良反应轻微，患者耐受性好、安全性高。

本研究中观察组患者心绞痛症状控制和心电图改善的总有效率明显高于对照组(P<0.05)，这一结果提示，在常规治疗基础上辅以丹参川芎嗪注射液，可明显提高治疗效果，控制心绞痛症状，改善心电图。观察组患者的TG、TC、LDL-C、TC/HDL-C和LDL-C/HDL-C水平较对照组低，HDL-C较对照组高(P<0.05)。这一结果提示，丹参川芎嗪注射液有助于调节血脂水平，降低高脂血症。2组患者的炎症细胞因子水平均有所下降，但观察组患者的IL-6、hs-CRP和TNF-α均较对照组降低明显(P<0.05)，这一结果提示，丹参川芎嗪注射液有助于减轻冠心病患者机体炎症反应程度，从而有助于保护冠脉粥样硬化稳定。2组患者的SV、LVSP、LVEF水平均升高，NT-proBNP、cTnI均下降(P<0.05)，而观察组上述指标的改善较对照组更为明显(P<0.05)。这一结果提示，在常规治疗基础上辅以丹参川芎嗪注射液治疗不稳定型心绞痛，有助于改善患者心功能，对预后有益。

本研究结果表明：丹参川芎嗪注射液可有效调节UAP患者的血脂、控制炎症因子水平，促进患者心功能的恢复，对改善患者心绞痛症状，促进疾病康复具有较好的促进作用。

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(编校：王俨俨)

Effect of Salvia TMP on laboratory indicators and its efficacy on patients with unstable angina pectoris

SONG Gui-min1Δ, LI Yi1, GAO Yue2

(1.Department of Cardiovascular Internal Medicine, The Third Hospital Affiliated to Medical School in Liaoning, Jinzhou 121000, China; 2.Clinical Laboratory, The Third Hospital Affiliated to Medical School in Liaoning, Jinzhou 121000, China)

ObjectiveTo observe the effect of Salvia TMP on the therapeutic，blood lipids，inflammatory cytokines and cardiac function in treatment of patients with unstable angina pectoris (UAP).MethodsEighty cases of patients with UAP treated in the hospital from May 2013 to May 2015 were selected and randomly divided into control group and observation group，40 patients in each group. The control group received routine medical treatment，observation group supplemented Salvia TMP injection on the basis of conventional therapy. After two weeks for a course of treatment，the difference between the two groups of patients on therapeutic，blood lipid，inflammatory cytokines and cardiac function related indicators were compared.ResultsCompared with control group post-treatment, the symptom control and ECG effective rate of observation group were significantly higher(χ2=8.658，P=0.026), the levels of triglyceride (TG), total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)，TC/ high-density lipoprotein cholesterol(HDL-C) and LDL-C / HDL-C in observation group were lower(P<0.05)，the level of HDL-C was higher(P<0.05), the levels of interleukin-6(IL-6), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and tumor necrosis factor-α (TNF-α) in observation group were significantly lower(P<0.05), the levels of stroke volume (SV), left ventricular systolic pressure (LVSP) and left ventricular ejection fraction (LVEF)were higher(P<0.05), the levels of N-terminal pro-brain natriurelic peptide (NT-proBNP) and cardiac troponin I (cTnI) were lower (P<0.05). ConclusionSalvia TMP injection could effectively regulate blood lipids in patients with UAP，control inflammation cytokines and promote the recovery of cardiac function，which has a good role in improving the symptoms of angina patients，promoting the recovery of disease.

Salvia TMP; unstable angina pectoris; inflammatory cytokines; lipids; cardiac function

宋桂敏，通信作者，女，本科，主管护师，研究方向：高血压病、心衰、心肌梗死患者临床用药，E-mail：316345175@qq.com。

R541.4

A

1005-1678(2015)12-0102-04