乳癖散结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生

林慧梅，安玉芳

（1．崇礼县妇幼保健院，河北崇礼076350；2．万全县医院，河北万全076250）

乳癖散结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生

林慧梅1，安玉芳2

（1．崇礼县妇幼保健院，河北崇礼076350；2．万全县医院，河北万全076250）

目的 观察乳癖散结胶囊联合三苯氧胺口服对乳腺增生症的治疗效果及安全性。方法 选取乳腺增生症患者120例，随机分为治疗组与对照组 ，各60例，治疗组给予乳癖散结胶囊联合三苯氧胺口服治疗，经期停药，连续服药2个月经周期为1疗程，对照组只采用三苯氧胺口服治疗 ，服用方法同治疗组，对比2组治疗1疗程后乳房肿块长径、乳房疼痛时间、中医证候积分改善、临床疗效及不良反应发生情况。结果 治疗组治疗后乳房肿块缩小及疼痛天数改善均显著优于对照组（P＜0.05）；治疗组治疗后各项中医证候积分显著低于对照组（P＜0.05）；治疗组总有效率95.0%，高于对照组60.0%（P＜0.05）；治疗过程中2组均未发生明显不良反应。结论 乳癖散结胶囊联合三苯氧胺口服可有效缓解乳腺增生患者疼痛症状 ，缩小乳房肿块。

乳腺增生；乳癖散结胶囊；三苯氧胺

乳腺增生称为乳腺结构不良症，是我国育龄妇女高发病。中医学认为，乳腺增生症主要由情志不遂、饮食不节、劳倦内伤等引起，治宜从活血化瘀、疏肝益肾入手［1－2］。笔者为观察乳癖散结胶囊联合三苯氧胺口服对乳腺增生症的治疗效果及安全性，选取我院收治的乳腺增生症患者 ，给予该疗法治疗，取得良好疗效。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2012年6月—2014年1月收治的乳腺增生症患者120例，年龄18～50岁，平均（38.4±5.4）岁，病程12～48个月 ，平均（39.2± 32.7）月。均因乳房、乳头疼痛，乳房内多发性、形状大小各异的活动性的肿块就诊，且肿块与经期、情绪波动而变化；查体时乳房可扪及多个形态、大小不规则的肿块 ，压痛明显；超声检查可见乳腺内腺组织回声增强不均或紊乱，导管可见囊性扩张；泪靶X线检查示乳腺组织呈现密度不均的高密度阴影，可在多个象限出现。120例病例随机分为治疗组与对照组，各60例，2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 治疗组采用乳癖散结胶囊（陕西白鹿制药股份有限公司 ，国药准字Z20010010）口服，4粒／次 ，3次／d，联合三苯氧胺 ，10 mg／次 ，2次／d；经期停药，连续服药2个月经周期为1疗程。对照组仅予三苯氧胺口服，用法及疗程同治疗组。

1.3 观察项目 对比2组治疗1疗程后乳房肿块长径、疼痛天数、中医证候积分改善、临床疗效及不良反应发生情况。疗效标准参照《中药新药治疗乳腺囊性增生病临床研究指导原则》制定［3］，痊愈 ：证候总分下降≥90% ；显效：证候总分值降低≥70% ；有效：证候总分降低≥30% ；无效：证候总分降低＜30%。

1.4 统计学方法 数据处理采用SPSS 16.0统计软件进行，均数资料采用独立样本 t检验，计数资料使用χ2检验 ，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效结果比较 见表1。

表1 2组临床疗效结果比较 例（%）

2.2 2组治疗前后乳房肿块及疼痛天数变化比较见表2。

表2 2组治疗前后乳房肿块及疼痛天数变化（¯x±s，n＝60）

2.3 2组治疗前后中医症状积分改善情况 见表3。

表3 2组治疗前后中医症状积分改善情况（¯x±s，n＝60）分

3 小结

乳生增生症属中医“乳癖”范畴 ，脾虚、肝郁、血瘀、痰凝是其发病的主要病机，治宜以化痰散结、软坚止痛、疏肝健脾、活血化瘀为主［4－6］。乳癖散结胶囊由夏枯草、川芎、僵蚕、鳖甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、当归、延胡索、牡蛎等药物组成，具有行气活血，软坚散结的功效，广泛用于乳腺增生症治疗。动物实验证实［7］，乳癖散结胶囊对大鼠由雌二醇引起的乳腺增生样改变有显著的改善作用。本研究结果提示：乳癖散结胶囊联合三苯氧胺口服可显著缩小乳腺增生肿块面积、缓解疼痛症状，且其效果显著优于单纯采用西医三苯氧胺治疗。

［1］何静，贺建修 ，李纳 ．隔蒜灸联合小金丸治疗乳腺增生疗效观察［J］．现代中西医结合杂志 ，2011，20（35）：4522－4523．

［2］陈芳娟 ．三苯氧胺、平消胶囊、维生素E联合治疗乳腺增生疗效观察［J］．中国基层医药，2011，18（14）：1940－1941．

［3］中华人民共和国卫生部 ．中药新药临床研究指导原则［S］．北京：中国医药科技出版社，1993．

［4］丘平 ，申翔 ，柴妤 ．舒乳散贴膏治疗肝郁痰凝型乳腺增生病80例疗效观察［J］．长春中医药大学学报 ，2013，29（2）：291．

［5］马瑞 ，张丹 ，林从尧 ．小金丸、逍遥丸及乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床观察［J］．现代中西医结合杂志 ，2015，24（2）：140－142．

［6］常征 ，王小平 ．中医药治疗乳腺增生症［J］．吉林中医药 ，2014，34（2）：137－139．

［7］郑俊 ．中西药结合治疗乳腺增生症临床效果观察［J］．现代中西医结合杂志 ，2011，20（23）：2887－2888．

Treatment Rupisanjie capsule combined with tamoxifen for breast hyperplasia

LIN Huimei1，AN Yufang2
（1．Chongli Maternal and Child Health Hospital，Chongli 076350，Hebei Province，China；2．Wanquan County Hospital，Wanquan 076250，Hebei Province，China）

Objective To observe the Rubisanjie capsule combined with tamoxifen and ammonia oral of breast hyperplasia treatment efficacy and safety．Methods The 120 breast hyperplasia were selected randomly divided into treatment group and control group，patients in the treatment group were given Rubisanjie capsule combined with tamoxifen oral treatment，menstrual with drawal，continuous medication for 2 menstrual cycles for a course of treatment，the control group only used for oral treatment with tamoxifen，taking method the treatment group，the two groups were compared after treatment of breast lumps，breast pain time，length and diameter of TCM syndrome integral，improve the clinical efficacy and adverse reaction conditions．Results After treatment，reducing swelling and breast pain days significantly improved than that of the control group（P＜0．05）；TCM syndrome scores after treatment were significantly lower than those in control group（P＜0．05）；the treatment group total effective rate 95．0%was significantly higher than that in control group 60%（P＜0．05）；in the course of treatment in the two groups were no obvious adverse reaction．Conclusion Rubisanjie capsule combined with three benzene oxygen and ammonia oral can effectively alleviate the pain symptom in patients with hyperplasia of mammary glands；reduce breast lumps，and no obvious adverse reactions，curative effect．

breast hyperplasia；Rubisanjie capsule；tamoxifen ammonia

R269

A

2095－6258（2015）04－0783－02

2015－03－01）

10．13463／j．cnki．cczyy．2015．04．046

国家“十一五”科技支撑项目“妇科疾病现代治疗规范化研究”子课题（2008BA157B00）。

林慧梅（1975－），女 ，大学本科 ，主治医师 ，主要从事妇产科临床研究。