二妙龙胆合剂的药理分析及临床研究

何红晖

(长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021)

二妙龙胆合剂是近年来临床广泛使用的中药提取物，在尿道炎、急性膀胱炎及性腺炎症等疾病治疗中广泛使用，临床实践显示临床效果确切，药物主要成分为龙胆草、香附、黄柏、甘草、金钱草、车前子、丹参、升麻、黄芪等，可产生较强的抗菌、解毒功效[1]。为对二妙龙胆合剂的毒理学及药效学等进行实验分析，笔者将我院近2年收治的80例尿道炎、急性膀胱炎、性腺炎症等患者的临床资料进行分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：我院自2012年1月至2014年1月收治的80例采用二妙龙胆合剂治疗的患者，其中尿道炎32例，急性膀胱炎29例，性腺炎症19例，男45例，女35例，年龄22～56岁，平均年龄（38.96±5.66）岁，将患者随机分为观察组与参考组，各为40例，两组患者年龄、性别及疾病类型等比较无统计学意义（P>0.05），可进行比较分析。

1.2 方法：观察组采用二妙龙胆合剂[批准文号：济卫药制（99）F2002—21，批号：990817]治疗，生药1250 mg/mL；参考组采用希尔安八正合剂[生产公司：重庆希尔安药业有限公司，批号：990121]治疗，每次15～20 mL，每天3次，用时摇匀。

研究材料：主要试验菌株主要为白念珠菌、粪链球菌、淋球菌、大肠杆菌、白色葡萄球菌等，均为山东省卫生防疫站菌种室提供的冻干保存的菌株。采用中国腹泻病控制中心上海试剂供应研究中心生产的MH肉汤、MH琼脂，批号为970916，我院自拟血平板自制。使用仪器为湖北省黄石市医疗器械厂生产的仪器设备，使用北京半导体设备厂生洁净工作台。

实验方法：将已经分离好的菌株在MH肉汤培养基内接种，在37 ℃温度内培养24 h，然后用肉汤做1000稀释备用。采用双倍稀释法分别稀释二妙龙胆合剂及希尔安八正合剂，采用MH肉汤稀释，并将其分别设为原液，1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32、1∶64管与空白对照管（MH肉汤管）。分别将上述菌液加入各管内，每管注入0.1 mL，摇匀后在37 ℃环境下进行培养，24 h后观察结果，采用点种平板培养肉眼观察到的无菌生长各管，对结果进行观察分析，明确药物的MBC及MIC。

表2 二妙龙胆合剂与希尔安八正合剂体外抗菌效果比较分析

1.3 疗效判定：参考卫生部疾病控制司颁布的《最新部颁性病诊疗规范和性病治疗推荐方案•非淋菌性尿道炎诊疗规范（试行）》（2000年8月）的标准对治疗效果进行判定。痊愈：临床症状及体征等基本恢复正常，病原微生物检查显示结果为阴性；显效：临床症状及体征等得到显著缓解，然而体征、临床症状、实验室检查中至少有一项未恢复正常；有效：临床症状在一定程度上得到缓解，然而实验室检查结果为阳性；无效：病情未得到明显改善，病原体检查结果为阳性[2]。

1.4 统计学分析：本次研究所有患者的临床资料均采用SPSS18.0统计学软件处理，计量资料采用t检验，组间对比采用χ2检验，P<0.05为差异具有显著性，具有统计学意义。

2 结 果

2.1 观察组的治疗总有效率为92.5%，显著大于参考组的治疗总有效率（75%），有统计学意义（P<0.05），具体见表1。

表1 观察组与参考组临床治疗效果比较分析[n（%）]

2.2 二妙龙胆合剂与希尔安八正合剂抑制或杀死白念球菌、淋球菌、白色葡萄球菌及粪链球菌等作用显著，其中白色葡萄球菌及粪链球菌的作用均显著优于希尔安八正合剂（P<0.05），具体见表2。

3 讨 论

近年来非特异性尿道炎等疾病发生率呈现出显著增加趋势，流行病学研究显示，在2001年已经成为性病之首，解脲支原体、沙眼衣原体等为其主要病原体，而有10%～20%患者疾病发生是由金黄色葡萄球菌、白念珠菌、阴道毛滴虫、厌氧革兰阴性杆菌、酵母菌及链球菌等引起[3]。近年来受到抗生素滥用的影响，患者出现大量的混合感染，耐药菌株不断增加，导致疾病病原菌不仅对于常用药物耐药，同时对于新近使用的药物敏感度亦降低，为解决这一问题，临床医师多通过加大药品使用剂量或者联合用药提高药效，从而促进临床症状的改善，然而这就导致患者治疗期间安全性下降，同时经济负担加重，治疗效果亦并不显著[4]。

随着中医领域在临床研究的深入，关于中药治疗性病及泌尿系统的临床研究逐渐增加，关于其治疗效果的报道亦明显增加。二妙龙胆合剂为非特异性尿道炎治疗中使用的新型药物，其具有燥湿通淋、清热解毒功效，药物中龙胆草、黄柏、大黄、香附、黄芪、金钱草等均能够产生抗菌效果，而体外实验研究显示，在白念珠菌、淋球菌、粪链球菌、大肠杆菌及大肠杆菌等使用中有着良好的杀死及抑制作用[5]，这就使其在非特异性尿路感染等疾病的治疗中有着显著的效果，然而药物抗菌程度不同，因此在对淋球菌作用时，活性较弱。本次研究结果显示观察组的治疗总有效率显著大于参考组（P<0.05），二妙龙胆合剂的体外抗菌效果明显优于希尔安八正合剂（P<0.05），有着显著的使用价值，可在临床推广。

[1] 辛桂杰,汪杨,王峰.复方甘草酸治疗药物性肝病的疗效观察[J].中国药房,2007,18(2):1301.

[2] 张信青,崔淑芬,许柏球,等.应用均匀技术法优选甘草有效成分的提取条件[J].中医药导报,2005,11(7):4.

[3] 史克实,杨延安,乔桂芝.二妙龙胆合剂药理及临床研究[J].中国中西医结台皮肤性病学杂,2003,2(3):155-157.

[4] 唐世清,欧阳俺,杨志渡.萆黄合剂治疗男性非淋菌性球道炎的临床研究[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2003,2(1):37-39.

[5] 袁少英.解脲支原体耐药情况与中西压结合治疗的临床研究[J].中国皮肤性病学杂志,2002,16(3):182-183.