乌灵胶囊治疗围绝经期高血压伴睡眠障碍68例

庄昌辉陈建胜毛丹丹

乌灵胶囊治疗围绝经期高血压伴睡眠障碍68例

庄昌辉1陈建胜2毛丹丹3

围绝经期高血压；睡眠障碍；乌灵胶囊

围绝经期高血压是属于特殊人群的高血压，以临床症状较多、血压易波动、控制不稳定为特点[1]，其中失眠或睡眠障碍常常成为围绝经期高血压患者的临床主诉或重要伴随症状，严重影响患者的生活质量及身体健康。笔者应用乌灵胶囊治疗围绝经期高血压伴睡眠障碍68例，疗效满意，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 收集2014年7月—2015年6月浙江省瑞安市塘下人民医院及瑞安市中医院符合下述围绝经期高血压伴睡眠障碍诊断患者68例，平均年龄（51.4±8.5）岁；病程1个月～7年，平均（3.3±2.6）年；所有患者均签署知情同意书并能够与医师正常沟通。

1.2 纳入、排除标准 纳入标准：①符合世界卫生组织《ICD-10精神与行为障碍分类》[2]非器质性失眠症标准，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易入睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦等；上述睡眠障碍每周至少发生3次，并持续2周以上；失眠引起苦恼，或精神活动效率下降，或妨碍社会功能；匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）量表评分＞7分。②符合《中国高血压防治指南（2010年修订版）》[3]轻、中度高血压诊断标准，即在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量血压，180mmHg＞收缩压≥140mmHg和/或110mmHg＞舒张压≥90mmHg。③围绝经期诊断参照《中药新药临床研究指导原则》围绝经期综合征诊断标准[4]。年龄40～60岁的女性，出现烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头痛、情志异常、记忆力减退、血压波动、腰腿酸痛等。排除标准：严重慢性失眠；继发性失眠者；有酒精、药物滥用病史；近2周内有重大生活事件；服用过催眠药物、抗抑郁药、抗焦虑药；继发性高血压者；重度高血压者；合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病；过敏体质者。

2 治疗方法

68例均给予乌灵胶囊（规格：0.33g/粒），每次3粒，每天3次，分早、中、晚饭后30min服用，共治疗4周。治疗期间，围绝经期高血压维持原治疗不变，停服其他镇静安眠药物。

观察指标：①治疗前后按PQSI量表[5]评估受试者最近1个月的睡眠质量，量表中参与记分的18个项目可以整合为7个因子，分别表达睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能，每个因子按0～3分等级计分，总分0～21分，以7分为正常界值判断睡眠障碍的敏感性和特异性分别为98.3%和90.2%，分值越高表示睡眠质量越差。采用减分率方法作出疗效评价,PSQI减分率=(基线总分-治疗后总分)/基线总分×100%。②治疗前后WHO生活质量测定量表[6]简明版（quality of life made by WHO，WHO QOL-BREF）评分。按生理领域、心理领域、社会关系领域和环境领域分，各领域得分按正向记，记分越高，生活质量越好，主观生活质量感受记分是入组观察者综合生理健康、心理健康、社会关系和周围环境等方面对自己的生活质量评分（满分为100分）。③治疗第1、2、3、4周临床医生总体印象（clinical global impression-improvement，CGI）量表[7]评分。治疗结束第2周再作1次评估，最后评价治疗后CGI得分及变化。由医生和患者对疾病变化的总体情况进行评定（改善或恶化），采用8级记分法（0～7分），根据该患者的病情和与最初情况的比较:0未评；1显著进步；2进步；3稍进步；4无变化，5稍恶化；6恶化；7严重恶化。④记录治疗前、治疗后血压、心率、血常规、尿常规、肝功能、肾功能及其他不良反应。

统计学方法：应用SPSS15.0统计软件处理数据，计数资料采用百分率、构成比描述，采用卡方检验；计量资料采用均数±标准差（±s） 描述，采用t检验。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 临床痊愈：失眠症状完全或基本消失，PSQI量表减分率≥75%。显效：症状基本消失，PSQI量表减分率≥50%。有效：症状有改善或部分症状改善，PSQI量表减分率≥25%。无效：症状无变化或加重，PSQI量表减分率＜25%。总有效率为临床痊愈、显效、有效之和。

3.2 临床疗效 68例中因不能完成观察周期而脱落2例，脱落率3.94%。66例患者中临床痊愈28例，显效11例，有效9例，无效18例，总有效率72.72%。

3.3 治疗前后PSQI评分比较 66例治疗前PSQI评分（11.45±2.14）分，治疗后为（7.41±3.05）分，治疗前后PSQI评分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.4 治疗前后WHO QOL-BREF评分比较 治疗前后生理、心理、环境和社会4个领域评分比较，差异均有统计学意义（P均＜0.05），见表1。

表1 治疗前后WHO QOL-BREF评分比较（分，±s）

表1 治疗前后WHO QOL-BREF评分比较（分，±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

治疗时间治疗前治疗后例数66 66生理12.86±1.68 14.79±1.91*心理12.65±2.01 13.99±1.76*环境12.84±1.58 13.47±1.82*社会13.25±2.03 13.98±1.83*

3.5 各时间点CGI评分比较 治疗第1、2、3、4周CGI评分分别为（2.59±0.81）分、（2.34±0.77）分、（2.21± 0.63）分和（2.18±0.69）分，停药2周（治疗后第6周）CGI评分为（2.19±0.87）分，治疗第2、3、4周CGI评分与第1周比较，差异有统计学意义（P均＜0.05）；治疗4周与停药2周（第6周）CGI评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.6 不良反应 治疗过程中出现胃部不适2例，便结2例，头晕1例，均程度轻微，持续时间短，未予特殊处理。

4 讨论

睡眠障碍属中医“不寐”范畴，病因虽多，总属阳盛阴衰，阴阳失交。正如《医效秘传·不得眠》所言：“夜以阴为主，阴气盛则目闭而安卧，若阴虚为阳所胜，则终夜烦扰而不眠也。”《类证治裁·不寐》亦载：“阳气自动而之静，则寐；阴气自静而之动，则寤；不寐者，病在阳不交阴也。”围绝经期高血压患者正值七七断经之年，肾气渐衰，天癸将绝，冲任亏虚，故常处于“阴常不足，阳常有余”的状态。相同的病机基础，使围绝经期高血压患者更易出现入睡困难、易醒、醒后难以入睡、多梦甚至彻夜难眠等睡眠症状。

围绝经期女性的高血压与睡眠障碍存在一定的联系。围绝经期女性由于卵巢功能衰退，雌激素分泌减少，减弱其扩张血管，抑制肾素-血管紧张素，调节自主神经功能等一系列心血管的保护作用[8]，引起交感神经兴奋，血压波动；高血压又可致大脑皮层缺氧，兴奋与抑制过程失调而影响睡眠[9]；同时，雌激素的下降还会通过调节神经递质的合成和释放影响睡眠[10-11]。因此，临床常见睡眠质量差的围绝经期高血压患者血压波动幅度更大。

乌灵胶囊主要成分为乌灵菌，含有多种氨基酸、腺苷、维生素以及微量元素如钙、铁、锌等。《四川中药志》载乌灵菌“补心神，治失眠”，研究[12]表明，乌灵菌可缩短入眠时间，延长睡眠过程，平衡大脑中兴奋性神经递质和抑制性神经递质，达到调节中枢神经系统的功能，起到镇静安眠的作用。临床研究亦证实乌灵胶囊治疗失眠症疗效确切[13]，对各种原因引起的神经衰弱、精神抑郁等也有较好的治疗作用[14]。乌灵胶囊具有补肾调肝，养心安神的功效，对于围绝经期高血压患者因阴虚阳亢引起的睡眠障碍尤为适宜。

本组结果显示，乌灵胶囊能明显改善围绝经期高血压伴睡眠障碍患者PSQI、CGI和WHO QOLBREF量表评分，改善患者睡眠质量，提高患者生活质量。患者耐受性好，未见明显不良反应。

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［8］秋下雅弘，薛晖译.女性激素高血压［J］.日本医学介绍，2003，24（4）：179-180.

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［13］陈娟燕.乌灵胶囊和艾司唑仑治疗失眠症对照研究［J］.浙江中西医结合杂志，2014，24（4）：318-320.

［14］刘艳晓，汪卫东.《基于失眠症的传统医学临床实践指南》编写体会［J］.中国中医基础医学杂志，2008，14（6）：479-481.

（收稿：2015-05-19 修回：2015-08-19）

浙江省瑞安市科技计划项目（No.MS2015002）

1浙江省瑞安市塘下人民医院内科（瑞安 325200）；2浙江省瑞安市中医院肾内科（瑞安 325200）；3温州医科大学附属第二医院中医内科（温州325000）

毛丹丹，13567786184；E-mail：maoddan@sina.com