IFN-γ释放试验对肺内结核和肺外结核诊断的临床性能评价

陶铜芳

(贵阳市公共卫生救治中心检验科，贵州 贵阳 550003)

细菌学检查是结核病传统的检测方法，也是诊断的金标准，抗酸染色涂片敏感性比较低，最高达35%[1，2]。对于分枝杆菌一般培养需要约 6～8 周，培养条件高且阳性率不高，胸片对肺结核诊断价值较高，而肺外结核诊断可以说无价值[3]。结核病是全球性公共卫生问题，给各国的经济和居民健康水平等带一系列的社会问题[4]。我国结核病的发病率在全球占居第二位，发病人数始终居于传染病的前列[5]。因此，对结核病预防诊断已成为全球控制的重点。γ-干扰素 （IFN－γ）在结核感染免疫中起着重要作用，对结核病的诊断存在重要价值。本研究主要探讨IFN-γ释放试验在肺内及肺外结核诊断中的应用价值。

1 对象与方法

1.2 对象 2014年1月-2015年1月我医院结核病门诊的结核病185例和非结核患者对照239例；男性195例，女性229例；年龄1~80岁，平均年龄48.27岁；临床确诊为肺结核的患者119例，肺外结核的患者66例，如结核性胸膜炎、脊柱结核、结核性腹膜炎、关节结核、肾结核等；非结核病例239例，通过临床排除结核病，确诊为其他肺部疾病的患者，如肺炎、支扩、COPD、肺癌、肺囊肿等。

1.2 方法

1.2.1 痰抗酸杆菌涂片和痰分枝杆菌培养 按照中国防痨协会《结核病实验室检验规程》标准操作[6]。

1.2.2 IFN-γ释放试验 T细胞检测试剂盒，由北京万泰生物药业股份有限公司生产，肝素抗凝静脉采血5ml，检验方法与结果判读严格按照试剂盒说明书进行。

1.2.3 统计分析 所有数据均采用SPSS 17.0软件分析；率的比较采用采用χ2检验，检验水准为α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同检测方法诊断肺结核的准确性比较IFN－γ释放试验检测入选的424例，其对结核病诊断的敏感度为93.51%（173/185），特异度为84.51%（202/239），阳性预测值为 82.38%（173/210），阴性预测值为94.39%（202/214），诊断准确度为88.44%（375/424），而培养诊断准确度63.21%和涂片诊断准确度60.14%。IFN-γ释放试验在培养阳检测率为90.32%（28/31），在痰培养阴性病例中的检出率为94.16%（145/154）。33例分枝杆菌培养阳性中，有2例脓肿分枝杆菌，IFN－γ释放试验检测为阴性。以结核分枝杆菌培养确诊的基础上IFN－γ的敏感度为90.32%，阴性预测值为75.00%，详见表1。

2.2 三种方法检测肺内、肺外结核患者的敏感度对比 从表2可见，IFN-γ释放试验对肺结核和肺外结核的敏感性依次为 90.76%（108/119）、98.49%（65/66），敏感性两者差异无统计学意义（χ2＝30.10，P＞0.005）。IFN-γ释放试验与痰涂片、培养检测肺内、外结核的敏感性相比，IFN-γ释放试验的敏感度最高， 差异均有统计学意义 （χ2＝13.87、4.11，P＜0.05），详见表 2。

表1 三种方法对424例样本的检测结果分析

2.3 IFN-γ释放试验不同年龄组检测分析 将185例结核病按年龄分为四组：⑴少年组，从1岁到20岁；⑵青年组，从21岁到40岁；⑶中年组，从41岁～60岁；⑷老年组，60岁以上。不同年龄组间IFN-γ释放试验阳性检出率进行比较，各年龄组间的检出率差异无统计学意义（χ2＝0.33，P＞0.05），详见表3。

表2 不同方法检测肺内及肺外结核患者的敏感度比较

表3 不同年龄组IFN-γ释放试验检测结果

3 讨论

IFN-γ释放试验检测是目前技术已经成熟，它采用体外释放酶联免疫法原理衡量特异性抗原介导的细胞免疫反应强度，通过结核分枝杆菌特异性重组抗原刺激结核分枝杆菌感染者特异性T淋巴细胞并使其增殖，释放IFN-γ。定量检测上清液中INF-γ含量的变化即可判断体内是否存在结合特异，性的T淋巴细胞，进而说明是否存在结核分枝杆菌感染。本研究IFN-γ释放试验是以入选对象的全血作为检测标本，根据IFN-γ释放试验原理标本可选择支痰液、气管肺泡灌洗液、胸腹水、关节积液等，这个检测结束只需28h，这给肺外结核的诊断体现出更多的优势。通过对424例标本研究显示，IFN-γ释放试验检测结核病患者的敏感度为93.51%，特异度为84.52%；诊断准确度为88.44%；在结核分枝杆菌培养结果的基础上采用IFN-γ释放试验敏感度也可达90.32%，与国外的相关研究相符合[7，8]。

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