雷帕霉素洗脱支架治疗左主干病变冠心病患者的临床疗效

袁超 吴婕

雷帕霉素洗脱支架治疗左主干病变冠心病患者的临床疗效

袁超 吴婕

目的 分析雷帕霉素洗脱支架治疗左主干病变冠心病患者的临床疗效。方法 68例左主干病变冠心病患者, 随机分为实验组和对照组, 各34例。对照组患者接受金属裸支架介入治疗, 实验组患者接受雷帕霉素洗脱支架介入治疗。术后随访1年, 对比两组患者即刻成功率、心血管事件发生率、支架内再狭窄发生率。结果 两组介入治疗即刻成功率均为100.00%, 差异无统计学意义(P＞0.05)。随访期间实验组心血管事件发生率、支架内再狭窄发生率均明显低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 采用雷帕霉素洗脱支架治疗左主干病变冠心病效果满意, 可降低心血管不良事件和支架内再狭窄的风险, 值得在临床推广应用。

雷帕霉素洗脱支架；左主干病变；冠心病；临床疗效

左主干是冠状动脉系统中的重要血管, 是左心室的主要供血血管。一旦发生左主干病变后, 血管狭窄或血流中断可造成灾难性后果。近年来随着冠状动脉介入治疗技术的不断发展, 置入支架现已成为冠心病治疗的重要手段之一。药物涂层支架可降低再狭窄和血运重建风险, 但其聚合物会导致术后血栓的形成［1］。本研究分析了雷帕霉素洗脱支架治疗左主干病变冠心病患者的临床疗效, 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选取2012年3月～2014年2月68例左主干病变冠心病患者为研究对象, 均出现典型的缺血性胸痛症状, 经冠脉造影检查确诊, 血管狭窄＞60%。心脏超声检查结果提示射血分数≥50%。研究对象剔除合并肝肾功能障碍、恶性肿瘤、严重感染、血液系统疾病及对阿司匹林、雷帕霉素、低分子肝素等药物过敏者。

将研究对象随机分为对照组和实验组, 各34例。对照组中男20例, 女14例；年龄48～70岁, 平均年龄(58.46±10.22)岁；体重54～85 kg, 平均体重(63.56±11.35)kg；冠心病病程2～15年, 平均病程(5.76±3.45)年；病变位于左主干开口处7例、体部11例、末端分叉处16例。实验组中男18例, 女16例；年龄46～72岁, 平均年龄(58.34±10.65)岁；体重52～86 kg,平均体重(63.27±11.28)kg；冠心病病程2～14年, 平均病程(5.68±3.52)年；病变位于左主干开口处9例、体部10例、末端分叉处15例。两组患者性别、年龄、体重、冠心病病程、病变部位等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 所有患者术前均签署知情同意书。遵医嘱戒烟, 口服3 d以上拜阿司匹林100 mg/d、波立维150 mg/d、立普妥20 mg/d。经桡动脉途径行冠状动脉造影, 根据左主干病变情况进行球囊预扩张, 选择合适的支架, 动脉内注射肝素100 U/kg［2］。对照组患者接受金属裸支架介入治疗, 实验组患者接受雷帕霉素洗脱支架介入。

对于左主干开口处病变者, 准确定位, 直接置支架, 使支架突入主动脉内1～2 mm, 使其完全覆盖病变, 释放成功后使用后扩张球囊进行后扩张, 使支架与血管壁良好贴合。对于左主干体部病变者操作同开口处病变, 术中精确测量病变长度, 使支架远端不影响前降支开口、回旋支开口或中间支。术中使用导丝保护可能累及的血管。对于左主干末端分叉处病变者尽量采用单支架。分支病变行球囊吻合技术［3］。

术后拔出动脉鞘管, 拔管后6 h开始使用低分子肝素7 d, 4000 IU/次, 每12小时1次。口服1年以上拜阿司匹林100 mg/d、氯吡格雷75 mg/d。同时控制血压、血糖、血脂, 并嘱患者戒烟［4］。定期复查, 评价临床疗效。

1.3 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料用率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

两组介入治疗即刻成功率均为100.00%, 差异无统计学意义(P＞0.05)。随访期间实验组心血管事件发生率、支架内再狭窄发生率均明显低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组近远期疗效比较［n(%)］

3 讨论

近年来随着医用材料学、生物医学等学科的不断发展,冠状动脉介入术已成为冠心病临床治疗的重要手段之一。其中药物涂层支架可有效降低术后再狭窄和血运重建, 在临床的应用越来越广泛。但有研究发现药物涂层支架应用后出现的血栓事件给患者造成了严重不良后果。药物涂层支架表面的永久性聚合物可引发炎症和过敏反应, 导致血管修复时间延长、血管内皮化延迟, 这可能与晚期血栓的形成有关。此外过早停用双联抗血小板治疗、合并糖尿病、肾功能衰竭、对支架材料过敏、术中扩张不全、贴壁不良等均是引起血栓的危险因素［5］。

金属裸支架置入术后发生支架内再狭窄率较高, 从而影响介入治疗效果。雷帕霉素洗脱支架是一种新型的药物涂层支架, 以钴铬合金为平台, 采用可降解的聚乳酸-羟基乙酸共聚物为雷帕霉素的载药载体, 聚乳酸聚合物可在数月内降解为CO2和H2O而排出体外, 从而减少对血管内皮的刺激作用, 有效减轻术后炎性反应, 降低术后发生血栓的风险［6］。

本研究中所有采用冠状动脉介入术治疗者即刻成功率均为100.00%, 这一结果提示：无论是金属裸支架还是雷帕霉素洗脱支架治疗左主干病变冠心病的即刻效果均较满意。术后随访期间采用冠状动脉介入术治疗者心血管事件发生率仅为5.88%, 支架内再狭窄发生率仅为2.94%。而采用金属裸支架治疗者心血管事件发生率为23.53%, 支架内再狭窄发生率为14.71%。这一结果提示：采用雷帕霉素洗脱支架治疗左主干病变冠心病可减少术后心血管不良事件和支架内再狭窄的风险, 具有更好的远期疗效。

综上所述, 采用雷帕霉素洗脱支架治疗左主干病变冠心病效果满意, 可减少心血管不良事件和支架内再狭窄的风险,值得在临床推广应用。

［1］ 赵倡武, 仝峰, 杨琴.无保护左主干病变应用雷帕霉素支架治疗冠心病的临床疗效观察.中国医学创新, 2012, 9(19):34-35.

［2］ 张兰, 刘干, 钟金鹏, 等.国产无聚合物紫杉醇涂层支架和可降解聚合物雷帕霉素涂层支架治疗冠心病疗效评价.临床心血管病杂志, 2011, 27(7):494-498.

［3］ 唐欧杉, 陈钟良, 成银宏, 等.国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架临床应用长期随访观察.温州医学院学报, 2011, 41(5):466-468.

［4］ 吴瑕.国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在冠心病介入中的应用评价.临床军医杂志, 2013, 41(3):262-264.

［5］ 王小凤.对比分析无聚合物紫杉醇涂层支架与可降解聚合物雷帕霉素涂层支架治疗冠心病的效果.现代预防医学, 2012, 39(11):2918-2920.

［6］ 鲍迎春.Partner雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的观察.中国现代医生, 2012, 50(10):50-52.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.24.123

2015-03-24］

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