食管癌三维适形放射治疗加DLF方案化疗的随机对照研究
2015-05-08张鼎儒李路路李鸿波
张鼎儒 陈 剑 李路路 李鸿波
食管癌三维适形放射治疗加DLF方案化疗的随机对照研究
张鼎儒 陈 剑 李路路 李鸿波
目的 探讨三维适形放射治疗加DLF方案化疗对食管癌的治疗价值。方法 98例食管癌行三维适形放射治疗加DLF方案化疗(综合组)与同期102例单纯三维适形放射治疗(单放组)进行随机对比临床研究。三维适形放射治疗采用6 mV X线常规照射, DT 60~70 GY, 分割剂量DT:2 GY, 共30~35次。综合组在放射治疗开始前给1周期化疗, 放射治疗后每3~4周给1周期化疗, 共4~6周期。两组均随访满5年。结果 综合组与单放组1、3、5年生存率分别为64.3%、33.7%、19.4%和46.1%、19.6%、12.7%。综合组1、3年生存率明显高于单放组, 差异有统计学意义(P<0.05), 5年生存率差异无统计学意义(P>0.05), 但远地转移率综合组明显低于单放组, 差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗中无严重不良反应, 均能耐受治疗。结论 三维适形放射治疗食管癌加DLF方案化疗是较好值得推广的治疗方法。
食管癌;三维适形;放射治疗;DLF方案化疗
食管癌作为我国常见的恶性肿瘤之一, 体外放射治疗的疗效低, 据统计结果显示, 5年中能生存的患者仅占4%~17%。为提高患者生存几率, 本文就本院收治的200例食管癌患者分为三维适形放射治疗加DLF方案化疗(综合组)和单纯三维适形放射治疗(单放组)进行研究分析, 报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 两组一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。见表1, 表2及表3。
表1 200例食管癌临床资料病例按年龄、性别比较(n)
表2 患者病变的部分以及长度(n)
表3 患者按照病理X线分组(n)
1.2 治疗方法 三维适形放射治疗行热塑体膜固定, 仰卧位, 双手抱肘置于额头, 64排CT增强扫描, 层厚2.5 mm, 在靶区及危及器官基础上包括病灶上下各放10 cm。体膜上激光灯标记三个铅点, 确定中心, 计划靶体积在大体肿瘤体积基础上外放1.5 cm, 上下外放3~5 cm。采用6 mV X线常规照射, DT 60~70 GY, 分割剂量DT:2 GY, 共30~35次。综合组在放射治疗开始前给7 d的周期化疗:DLF方案, 静脉滴注, PDD(顺铂)80~120 mg/(m2·d), 1 d, s水化;1~5 d, 甲酰四氢叶酸钙, 25 mg/(m2·d);1~5 d, 氟尿嘧啶, 750 mg/(m2·d)。1~2周, 等到患者的血常规、肝肾功能都都能达到正常标准时, 开始行放射治疗, 等到化疗结束后3~4周左右再行为期1周的化疗, 大约4~6期之间。
1.3 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 随访统计 对全部患者随访5年, 综合组共随访94例, 4例失访, 失访率为4.1%;单放组共随访95例, 7例失访,失访率为6.9%。
2.2 存活几率 综合组1年的生存例数为63例, 生存率为64.3%, 3年的生存例数为33例, 生存率为33.7%, 5年的生存例数为19例, 生存率为19.4%;单放组1年的生存例数为47例, 生存率为46.1%, 3年的生存例数为20例, 生存率为19.6%, 5年的生存例数为13例, 生存率为12.7%。据结果显示, 综合组的治疗结果明显好于单房组, 两组1、3年的生存率比较, 差异具有统计学意义(χ2=4.63、5.82, P<0.05);5年的生存率比较, 差异无统计学意义(χ2=1.1, P>0.05)。
2.3 病例死亡原因分析 综合组中有75例患者死亡, 其中有61例患者出现局部未控或复发的现象, 有8例患者出现远地转移的现象, 有6例患者是别的原因导致死亡的。单放组中有82例患者死亡, 其中有58例患者出现局部未控或复发的现象, 有21例患者出现远地转移的现象, 有3例患者是别的原因导致死亡的。综合组局部未控或复发的患者有61例(62.2%), 单放组的的患者有58例(56.9%), 两组患者比较,差异无统计学意义(χ2=0.398, P>0.05), 综合组的远地转的患者有8例(8.2%), 单放组的远地转的患者有21例(20.6%), 两组患者比较, 差异具有统计学意义(χ2=4.99, P<0.05)。
2.4 不良反应 ①对白细胞的影响。按照1981年WHO的分级标准, 在放射治疗期间, 综合组出现18.4%的 Ⅰ、Ⅱ度白细胞减少, 其中Ⅰ度12例, Ⅱ度6例;综合组在放射治疗结束后化疗期间出现Ⅰ度白细胞减少12例 , Ⅱ度白细胞减少9例, Ⅲ度白细胞减少4例, 在积极升高白细胞治疗后恢复正常, 未有严重的骨髓抑制。单放组出现15.7%的Ⅰ、Ⅱ度白细胞减少, 其中Ⅰ度13例, Ⅱ度3例。②对消化系统的影响。综合组在化疗期间, 有17例患者出现Ⅰ度消化道反应, 有12例患者出现Ⅱ度消化道反应, 有7例患者出现Ⅲ度消化道反应, 在患者服用胃复安、恩丹西酮、氟美松等药物后病情得到缓解。单放组出现23例Ⅰ度消化道反应。两组患者采用治疗后, 都能顺利完成医院治疗。
3 讨论
据5年随访结果显示, 单纯放射治疗治疗食管癌的疗效并不是特别满意, 患者的生存率没有得到提升, 为提高生命率, 放射治疗联合化疗方案, 取得了较为满意的效果, 但增加了患者的不良反应, 导致一些患者在治疗过程中不能忍耐,终止治疗[1]。鉴于这一现象的出现, 本实验将化疗、放射治疗和再化疗的方案联合应用, 结果显示在治疗过程中不良反应明显减轻, 患者都可忍耐, 没有患者中断治疗。在治疗食管癌的常用化疗方案中, DF方案是最有效的方案, 也是食管癌化疗最好的方案[2]。据调查国内外已有很多的实验报告,并且这种增效的作用在CF浓度为12 μg/ml和120 μg/ml差异无统计学意义(P>0.05)。据有关实验比较高低剂量CF合并5-Fu治疗晚期胃肠道癌的疗效, 得出低剂量的CF与高剂量的疗效结果相比较, 作用雷同, 但是毒副作用比较小, 鉴于这一结果, 本实验采用较低剂量的CF加DF方案。放射治疗联合化疗的治疗作用是为了能清除体内潜在的隐藏病体, 也可杀死体内残留的肿瘤细胞, 快速有效的减少远地转移, 方便控制局部复发率。本研究结果显示, 放射治疗与DLF方案联合治疗, 能有效的减少远地转移, 与单放组相比, 差异具有统计学意义(P<0.05), 但是对控制肿瘤局部情况, 降低患者复发率没有显著的效果, 能否把放射治疗和化疗的治疗顺序倒置来控制局部的情况, 把患者的复发率降到最低。随访1、3、5年的患者, 单放组的生存率比综合组的相对较低, 其中1、3年有结果差异, 1、3年生存率提高, 而第5年时, 并没有较大的差异, 说明还有其他影响因素存在。
综上所述, 三维适形放射治疗联合DLF方案化疗, 疗效满意, 值得临床推广。
[1] 吴晓阜, 刘思海, 李明华.放疗联合紫杉醇治疗中晚期食管癌的临床观察.现代肿瘤医学, 2009, 17(12):2356-2358.
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10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.05.111
2014-10-08]
454001 河南省焦作市第二人民医院