安脑丸联合治疗难治性癫痫66例临床研究

罗洪民，陆品刚，李雄文，严欣健，莫宇宁

(梧州市中医医院，广西 梧州 543002)



安脑丸联合治疗难治性癫痫66例临床研究

罗洪民，陆品刚，李雄文，严欣健，莫宇宁

(梧州市中医医院，广西 梧州 543002)

目的：观察安脑丸联合西药治疗难治性癫痫患者的临床效果。方法：选择132例难治性癫痫患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组各66例。对照组患者采用常规西药(卡马西平、丙戊酸钠、拉莫三嗪等)治疗；观察组同时给予中成药制剂安脑丸(3g/丸)治疗，6g/次，2次/天，14天为1个疗程。治疗后，比较两组患者治疗效果、单月内发作频次、中医分型症状改善情况及毒副作用等指标。结果：治疗后，观察组肝郁痰热型、气滞血瘀型患者证候改善情况、临床疗效均明显优于对照组(P<0.05)，发作频次及毒副作用明显少于对照组；其中肾虚精亏型、心脾两虚型两组患者效果相当。结论：中西医结合治疗可明显提高难治性癫痫患者的临床疗效，减少西药毒副作用，改善生活质量，值得临床推广应用。

难治性癫痫；安脑丸；临床研究

癫痫俗称“羊角风”，是由于大脑神经元突发性异常放电导致短暂大脑功能障碍的一种慢性疾病。难治性癫痫，又称顽固性癫痫，常规方法治疗效果不好，其发作不仅可造成脑损伤，还可影响全身各重要脏器的功能，并发症发生率及致残率较高。因此，有效控制癫痫发作、改善其预后是临床治疗的关键。目前，新型抗癫痫药物及外科手术、物理等方法治疗难治性癫痫取得不错的疗效，但有一定的局限性。为提高临床疗效、减轻患者痛苦及家庭负担，本研究选取2008年1月—2013年1月我院收治的难治性癫痫患者66例，采用中西医结合治疗取得良好的效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年1月—2013年1月我院收治的符合纳入标准的难治性癫痫患者132例，按随机数字法分为观察组和对照各66例。其中观察组男38例，女28例；年龄19～68岁，平均年龄(42.5±11.4)岁；对照组男39例，女27例；年龄20～69岁，平均年龄(43.2±12.2)岁。两组患者年龄、性别和病情程度等资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

所有患者均符合WHO关于难治性癫痫的诊断标准[1]，发病2年以上，其中发热及脑膜炎后遗症患者42例，颅脑损伤后遗症者53例，中风后遗症者26例，脑发育不全者8例，脑积水者3例。所有患者均排除进行性中枢系统疾病或占位性病变。

1.3 方法

在常规基础治疗之上，对照组采用西药疗法(卡马西平、丙戊酸钠、拉莫三嗪等)治疗，症状严重者加用氯硝西泮(2mg/天)。

观察组在对照组基础上给予安脑丸(哈尔滨蒲公英药业有限公司，国药准字Z23021691，3g/丸)治疗，6g/次，2次/天。两组患者均治疗14天为1个疗程，治疗2个疗程后评价治疗效果。治疗过程中，观察记录患者病情变化及定期复查血尿常规、血糖、血脂、肝肾功能等。

1.4 评价标准[2]

显效：治疗后，单月内患者癫痫发作次数减少>70%，且发作时症状及持续时间有明显改善；有效：治疗后，单月内患者癫痫发作次数减少30%～69%，发作症状及持续时间有一定缓解；无效：治疗后，单月内患者癫痫发作次数减少<29%，且症状和持续时间没有明显变化。记录比较患者治疗前后单月内癫痫发作频次、持续时间、中医证型改善及毒副作用情况。

总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后，观察组患者总有效率为95.5%，明显优于对照组的85.3%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 [n(%)]

注：与对照组比较，*P< 0.05。

2.2 两组患者单月内癫痫发作次数比较

治疗前，两组患者单月内癫痫发作次数无明显差异(P>0.05)；治疗后，观察组患者单月内癫痫发作次数明显少于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后单月内癫痫发作次数比较 次)

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.3 两组患者中医分型疗效比较

观察组肝郁痰热型、气滞血瘀型患者中医分型疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；肾虚精亏、心脾两虚型两组患者治疗效果相当(P>0.05)。见表2。

表2 两组中医分型疗效比较 (n)

注：与对照组比较，*P<0.05，**P>0.05。

2.4 两组患者毒副作用比较

治疗过程中，对照组出现皮疹患者1例，腹泻、消化不良5例，头晕、头痛6例，谷草转氨酶轻度升高2例；观察组出现皮疹1例，头晕、头痛3例，不需处理或停药可缓解。

3 讨论

癫痫是以反复和短暂中枢神经系统功能失常为特征的慢性脑部疾病，其临床表现为运动、感觉、意识、行为、自主神经等功能不同障碍，但其本质均为大脑神经元异常放电进而引起短暂脑功能失常。近年来，研究表明神经元异常放电与神经递质、离子通道、神经胶质细胞、突触联系、遗传及免疫等异常关系密切[2]。

大部分难治性癫痫患者因病情反复发作难以控制,严重影响其生活质量及社会功能,同时也加重患者家庭负担和社会负担。因此,寻求适当治疗方法至关重要。目前，首选治疗方法以抗癫痫药物为主，常用抗癫痫药物有卡马西平、丙戊酸钠、拉莫三嗪、氯硝西泮等，作用机理通过调控钠、钙通道稳定膜电位，抑制以谷氨酸盐为主的兴奋性神经递质的病理性释放从而发挥抗癫痫作用。大部分患者需长期服药，目前报道的抗癫痫药物不良反应涉及多个系统[3]，发生率较高的不良反应有：胃肠道反应，如厌食、恶心、腹泻、便秘等胃肠道症状和肝功能损害等；精神系统症状，如头痛、头晕、疲劳、嗜睡、失眠、共济失调等，其中头痛、头晕为所有抗癫痫药物共有的不良反应，其发生率高达20%～30%；皮肤和免疫系统症状、血液系统疾病等。

临床上难治性癫痫多称为中医癫痫难治证，为现代难治病症之一，病程较长，且逐渐加重，病理机制复杂，病因又常常相互影响而转化，证型交错。脏腑气衰，瘀血、顽痰留滞，是癫痫难治证的病因，常用治法为熄风、活血、化痰通窍。安脑丸在传统名方安宫牛黄丸基础上重新组方，方中牛黄、猪胆粉味苦而凉，功能为清热解毒、熄风止痉、豁痰开窍；水牛角粉清营凉血、解毒镇惊，三者合用具有清热解毒、熄风止痉、豁痰开窍醒脑的作用，共为君药。石膏、黄连、黄芩、栀子清热泻火，解毒除烦；冰片、郁金芳香辟秽、通窍开闭；雄黄解毒豁痰，共为臣药。朱砂、珍珠母、赭石、珍珠平肝潜阳、镇心安神；薄荷脑疏肝解郁、清利头目。诸药合用，共奏豁痰开窍、醒脑安神、镇痉熄风、清热解毒的功效。赖天宝等[4]研究表明，安脑丸可有效减少tMCAOl/R脑梗死大鼠梗死区周围神经元凋亡数量，改善其神经功能。因此，安脑丸治疗难治性癫痫符合其中医病因病机。

中西医综合治疗为我国治疗痫证的临床特色，中医辨证治疗可增强西药疗效、降低西药的毒副作用，有助于疾病的痊愈[5]。本研究表明，采用中西医结合方法治疗难治性癫痫可有效提高临床疗效，尤其对于肝郁痰热型、气滞血瘀型的患者疗效明显，毒副作用少，值得临床推广应用。

[1] RABET H,MRABET A,ZOUARI B,et al.Health-related quality of life of people with epilepsy compared with a general reference population:A Tunisian study[J].Epilepsy ,2004,45(12):8382-8385.

[2] 路蝉伊,刘立雄,张云峰.癫痫发病机制的研究进展[J].解放军医学院学报,2014,35(8):876-880.

[3] 王艺,孙道开.小儿抗癫痫药物的不良反应[J].中国实用儿科杂志,2000,12(9):570-574.

[4] 赖天宝,宋艳玲,余光,等.电针结合安脑丸对脑梗死大鼠模型的神经保护[J].华中科技大学学报:医学版,2013,42(1):20.

[5] 李骊,宋秀娥,程为平.中西医结合治疗癫痫的现状[J].世界中西医结合杂志,2010,5(4):363-365.

(责任编辑：李岚春)

2015-02-14

罗洪民(1981—)，男，广西梧州市中医医院主治医师，研究方向为中医急诊。E-mail：237053188@qq.com

R742.1

A

1673-2197(2015)12-0105-02

10.11954/ytctyy.201512054