解毒健脾方加减治疗腹泻型肠易激综合征42例*

★ 何亚伦 姚真 彭浩 (第二军医大学长海医院中医系 上海200433)

腹泻型肠易激综合征(IBS－D)作为一种慢性、功能性肠道疾病在临床上很常见［1］，具有患病率高、病程迁延和治疗效果不理想等特点［2］。IBS的治疗主要包括药物、饮食及心理调节等，其中药物治疗安全有效的证据不多［3－4］。而中医药疗法安全性高，且疗效确切，目前已有许多IBS患者寻求中医药治疗。

解毒健脾方是上海市长海医院中医系经过多年临床实践总结出的经验方，由马齿苋、仙鹤草、黄连等药物组成，临床发现其对腹泻型肠易激综合征疗效明显。为进一步客观评价其疗效，我系于2014年2月—2015年2月，采用随机对照的试验方法，观察评价了其临床疗效，现将观察结果报道如下。

1 临床资料

84例病人均为本院中医科2014年2月—2015年2月门诊病例，按1∶1比例随机分为两组(随机数字表由Excel软件生成，随机号装入不透光信封密闭并由专人管理)。观察组42例，其中男18例，女24例;年龄19～45岁，平均(34．5±6．5)岁;病程最短6个月，最长15年，平均(5．0±3．3)年;症状评分等级:轻度12人，中度22人，重度8人。对照组42例，其中男16例，女26例;年龄20～52岁，平均(36．0±8．3)岁;病程最短9个月，最长21年，平均(5.4±4．5)年;症状评分等级:轻度14人，中度22人，重度6人。两组患者一般资料及症状评分等级比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

2 方法

2．1 诊断标准 参照IBS罗马Ⅲ诊断标准及中华医学会消化病学分会《肠易激综合征诊治共识意见》［5］:(1)反复发作腹痛或腹部不适，在最近3个月内每月至少3天，且伴有以下两条或两条以上:排便后改善;发作时伴排便次数的改变;发作时伴排便性状的改变。(2)目前的症状持续至少3个月，且诊断前至少6个月前有过1次发作。(3)研究或临床验证时，疼痛或腹部不适频率至少1周2天作为进入筛选期的条件。同时符合下列症状②④⑥项之1项或以上，而无①③⑤项;或有②④⑥项之2项或以上，可伴①⑤项之中1项，但无③项，可以支持IBS－D的诊断。

分型依据的症状:①每周排便＜3次;②每周排便＞3次;③块状或硬便;④稀烂便或水样便;⑤排便费力;⑥排便急迫感。

2．2 纳入标准 (1)符合IBS－D诊断标准。(2)年龄18～60岁。(3)入选前2个月内结肠镜检查无明显异常，入选前1周内血、尿、大便常规及生化检查无异常。(4)有阅读能力，能够明白和签署知情同意书。

2．3 排除标准 (1)正在参与其它治疗性研究。(2)有精神性疾病及药物滥用史。(3)具有腹泻症状但可以用感染性、器质性、代谢性、全身性病变解释。(4)合并其它重大原发性疾病，如恶性肿瘤、艾滋病等。(5)入选前2周内已使用药物治疗肠易激综合征。(6)妊娠或哺乳期妇女。(7)实验室检查:血白细胞＜3．0×109/L，或血白细胞＞10．0×109/L;血清丙氨酸氨基转移酶＞80U/L;肾功能异常;尿蛋白阳性，高倍镜下尿红细胞≥6个;大便常规检查异常(不含潜血弱阳性)。(8)年龄不符合者。(9)依从性差者。(10)由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。

2．4 治疗方法 观察组:服用解毒健脾方加减。处方:马齿苋30g，仙鹤草30g，黄连6g，白芍15g，吴茱萸6g，炒白术15g。随症加减:腹痛重者，白芍用量加倍;腹胀明显者，加厚朴、梅花;大便黏滞味重、肛门灼热者，加黄芩、黄连、葛根;五更泄泻、畏寒肢冷者，加附子、肉桂、炮姜;肛门坠胀者，加柴胡、升麻;乏力明显者，加党参、黄芪;情志不畅者，加远志、郁金、佛手。水煎服，每日1剂，煎2次，将2次煎得药液混合，分早晚2次服用。对照组:予匹维溴铵片口服，每次50mg，每天3次。两组疗程均为4周。试验结束4周后对痊愈和显效患者进行随访。

2．5 疗效评定标准 参照沈越等疗效判定方法［6］，对腹泻、腹痛等症状进行评分。无症状为0分;轻度(偶有症状，每天出现1～2次)为1分;中度(症状加重，每天出现3～5次，但尚能忍受)为2分;重度(症状严重，每天出现5次以上，不能忍受，影响正常的活动)为3分。疗效指数=(治疗前的症状积分－治疗后的症状积分)/治疗前的症状积分×100%。疗效判断标准为:(1)临床治愈:疗效指数≥90．0%，主要症状消失，黏液消失，大便成形;(2)显效:症状明显好转，60．0%≤疗效指数＜90.0%;(3)有效:症状减轻，30．0%≤疗效指数＜60．0%;(4)无效:症状无变化或加重，疗效指数＜30．0%。

2．6 统计学方法 采用SPSS17．0统计软件进行统计。计量资料采用(¯x±s)表示。组间比较、计量资料采用t检验或秩和检验;计数资料采用χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

3 结果

3．1 两组综合疗效比较 见表1。经治疗后，观察组有12例痊愈和21例显效，总有效率90．5%;对照组有13例痊愈和20例显效，总有效率88．1%。两组痊愈率及总有效率比较，差异均无统计学意义(P＞0．05)。

表1 两组患者治疗后综合疗效比较(n=42)例(%)

3．2 两组随访结果比较 见表2。治疗结束4周后，对两组痊愈和显效病例进行随访，观察组有6例(6/33，18．2%)复发或加重，对照组有18例(18/33，54．5%)复发或加重，两组比较，差异有统计学意义(P＜0．01)。

表2 两组患者随访结果比较(n=33) 例(%)

4 病案举例

陈某，男，26岁，2014年5月20日初诊。主诉:间断腹泻10年余，发作4月余。患者10年前有饮食不洁致急性胃肠炎病史，虽经治愈，但此后常间断发作腹泻，每次持续数月不等，查肠镜未见异常，本院消化科诊断为肠易激综合征。2014年1月初于饮酒后再次出现腹泻，一直未缓解，遂来院门诊。症见:脐腹部时有胀痛，腹痛时即欲解便，泻后痛减，大便成糊状，每日4～6次，初次量多，逐次量少，腹部畏冷，口干，舌边尖红，苔黄白相间、腻，脉沉弦。中医诊断:泄泻(肝脾失调，寒热错杂)。治则:抑肝健脾，调解寒热。方用解毒健脾方加苍术、厚朴、花椒。

服3剂后，脐腹胀痛减轻，大便仍不成形，日行3～4次。原方再服4剂，脐腹胀痛消失，大便仍不成形，日行2次。上方基础上加干姜、豆蔻，再服7剂。至6月3日复诊，大便成形，日行1次。守方继服2周，大便正常，诸症消失。

5 讨论

根据临床表现，IBS－D多归属于中医“泄泻”“腹痛”“郁证”等范畴，病位主要在脾胃和大肠，肝郁脾虚所导致的肝脾不和是本病的基本病机，阴虚、湿热、寒凝、气滞等虚实夹杂的证候是本病的病理特点［5］，因此治疗上应疏肝健脾，虚实兼顾。

解毒健脾方中，马齿苋清热解毒，为方中君药;仙鹤草补虚、收涩止泻，为方中臣药;黄连清热泻火、燥湿解毒，白芍柔肝缓急止痛，白术健脾益气、燥湿利水，吴茱萸散寒止痛、温中燥湿，四者共为佐药。诸药合用，清热解毒燥湿以治标，健脾益气安中以培本，虚实兼顾，寒热并调，可使患者泻止、痛缓而病愈。

为了保证受试者的依从性，且依据以往诊治经验，治疗4周即能获得良好疗效;同时欧洲学者的相关研究也表明，4周时间足以评估药物对症状的控制效果［7］，因此本试验的疗程设计为4周。因IBS－D缺乏特异的临床理化检查及疗效判定方法，所以症状是否改善成为主要的疗效判定标准［8］。本试验发现解毒健脾方和匹维溴铵均能改善IBS－D患者腹痛、腹泻等症状，但前者较之后者能明显降低复发率，远期疗效优势明显，值得临床推广。

［1］高文艳，林一帆，陈山泉，等．肠激舒软胶囊治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证:随机双盲对照临床试验［J］．中西医结合学报，2009，7(3):212－217．

［2］王智君，李为民．电针对肠易激综合征大鼠肠道运动异常的调节作用［J］．中西医结合学报，2010，8(9):883－887．

［3］Hussain Z，Quigley EM．Systematic review:complementary and alternative medicine in the irritable bowel syndrome［J］．Aliment Pharmacol Ther，2006，23(4):465－471．

［4］Whitehead WE，Levy RL，Von Korff M，et al．The usual medical care for irritable bowel syndrome［J］．Aliment Pharmacol Ther，2004，20(11/12):1 305－1 315．

［5］周福生，廖荣鑫．肠易激综合征中西医诊断与治疗［M］．北京:中国医药科技出版社，2007:136．

［6］沈越．百合解忧汤治疗腹泻型肠易激综合征的疗效观察［J］．中医中药，2012，10(16):290－291．

［7］Corazziari E，Bytzer P，Delvaux M，et al．Clinical trial guidelines for pharmacological treatment of irritable bowel syndrome［J］．Aliment Pharmacol Ther，2003，18(6):569－580．

［8］高文艳，王长洪，林一帆，等．健脾调肝温肾方治疗腹泻型肠易激综合征的临床研究［J］．中国中西医结合杂志，2010，30(1):13－17．