两种多参数指示卡在压力蒸汽灭菌效果监测中的应用比较

江允文 梁超英 容天佑

江允文:女，本科，主管护师

压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测已成医院常规，而压力蒸汽灭菌过程需要定期执行生物监测，每包每次执行化学监测［1-2］，因此大量使用化学指示物实为必然。目前医院消毒供应中心大多使用多参数化学指示卡(第4 类化学指示物)来反映无菌包的灭菌效果，但其在肉眼判别上仍存在较大的误差性，最大误差可达25.0%［3］。金属和玻璃没有吸水性，灭菌时产生的冷凝水易积聚浸润包内化学指示卡，指示卡接触水分过量而变色发生异常，即使灭菌成功也会使指示卡变色不均匀或变色模糊等现象，最终失去监测意义［4］。为了克服传统多参数化学指示卡缺点，近年医院消毒供应中心引进了MVI 压力蒸汽灭菌指示卡，并将其与以往常用的多参数化学指示卡的监测效果进行了对比研究，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料 脉动真空压力蒸汽灭菌器(XGI.D 型)，美国3 M公司生产的1250 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡，Browne 公司生产的MVI 压力蒸汽灭菌指示卡，美国3 M 公司生产的1262生物指示剂(嗜热脂肪杆菌芽孢)。以上化学指示卡及生物指示剂均适用于压力蒸汽灭菌器，均在有效期内。金属器械包50 个，敷料包50 个。

1.2 方法 敷料包统一采用16 块全棉手术巾折叠成23 cm×23 cm×15 cm 大小的布包，共50 个;金属器械包将金属手术器械放置与不锈钢器械篮筐内，统一包裹成25 cm×25 cm×10 cm 大小，共50 个。打包时分别在每个待灭菌的包裹中心放置3 M 1250 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡、MVI 压力蒸汽 灭菌指示卡各1 片及3 M1262 生物指示剂1 支。包裹装载标准:金属器械包放中、下层，敷料包放上层。装载完毕，按以下参数进行灭菌，灭菌参数选择:温度134 ℃，压力205 kPa，时间8 min;干燥时间12 min。

1.3 结果判断标准 3 M 1250 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡的指示剂由米白色变成黑色，表示达到灭菌条件，为合格。MVI 压力蒸汽灭菌指示卡上的颜色达到标准黑色为合格。3 M 1262 生物指示剂送检验科细菌培养室培养48 h 进行判读，经灭菌的生物指示剂颜色为紫色，对照管为黄色，为合格。以上结果均由2 名经过培训、考核具备判断资质的消毒供应中心专职人员进行判断。生物监测作为参照组进行对照。

1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0 统计软件，计数资料的比较采用多样本χ2检验。检验水准α=0.05。

2 结 果(表1)

表1 两种多参数化学指示卡及生物指示剂监测合格情况比较(个)

3 讨 论

压力蒸汽灭菌是一种通过饱和蒸汽在一定的压力下穿透物体内部，使物体内部温度上升到一定程度后，杀死物体上的微生物而达到灭菌目的的湿热灭菌法，是目前各级医院使用最广泛的灭菌方法。为确保手术器械灭菌的有效性，必须对每炉次灭菌物品实施灭菌效果监测。生物监测是确定压力蒸汽灭菌是否有效的最可靠的方法。但其结果具有时间的延后性，不能实时提供每炉次的灭菌监测结果，加之价格昂贵，故实际工作时仅用于植入物的放行及每周的常规生物监测。

化学监测是根据化学指示卡颜色或形状改变来判断结果，具有方法简单、直观、马上判读，误差较小的优点，是国内医院普遍使用的监测手段之一［4］。传统多参数化学指示卡(第4 类化学指示物)是目前各医疗单位使用最广泛的化学指示物，给我们的工作带来了很大的方便。但在实际工作中发现其容易受到蒸汽湿度、温度、冷凝水等多种因素的影响，导致指示卡变色不均匀、灰色或变色模糊，从而导致工作人员无法判读或误判。本研究敷料包中及金属器械包中均有类似情况出现，但金属器械包中不合格率明显高于敷料包。究其原因为3M 1250 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡为纸质材料，在灭菌过程中，指示卡接触透气、吸水性差的金属器械时冷凝水浸泡吸附于卡上，令其变色异常所致。曾有部分消毒供应中心工作人员在3M 1250 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡上包纱布来消除冷凝水的影响，虽取得了一定的效果，但增加了工作量和成本支出。因此，本研究提示纸质材质的包内化学指示卡不宜用于金属器械包内监测。

MVI 压力蒸汽灭菌指示卡与3M 1250 型压力蒸汽灭菌包内化学指示卡均属第四类化学指示卡，但在生产工艺及材质上进行了改进。MVI 压力蒸汽灭菌指示卡采用智能油墨印于基底层，表面覆膜，染料不脱落、可防水、受干扰因素少，变色清晰，结果易判断，使用简单，适用于所有压力蒸汽灭菌包［5］。本研究中MVI 压力蒸汽灭菌指示卡监测结果与生物监测结果完全一致，而且在金属器械包与敷料包中表现无差异。在金属器械包中监测合格率明显高于3M 1250 型压力蒸汽灭菌包内化学指示卡。MVI 压力蒸汽灭菌指示卡很好地克服了3M 1250 型压力蒸汽灭菌包内化学指示卡的缺点，价格较低，在大量普通的手术器械包内监测中发挥着巨大作用。

综上所述，3 M 1250 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡在金属器械包内容易受多种因素影响，但在敷料包中监测效果仍较理想，可选择在敷料包内使用。MVI 压力蒸汽灭菌指示卡性能稳定，不易受各种因素的影响，而且价格经济，有利于降低成本支出，适用于所有压力蒸汽灭菌包［5］。

［1］ 韩 玲，郑立莹，徐 丹，等.压力蒸汽灭菌监测的分析［J］.中华医院感染学杂志，2012，22(18):3995.

［2］ 蔚凌云.低温等离子体灭菌器在消毒供应中心的应用与管理［J］.中国民族民间医药，2012，21(10):148.

［3］ 钟秀玲，郭燕红.医院供应室的管理与技术［M］.2 版.北京:中国协和医科大学出版社，2006:77-86.

［4］ 冯秀兰，彭刚艺.医院消毒供应中心建设与管理工作指南［M］.广东:广东科技出版社，2011:228-229.

［5］ 姚艳君，何玉蕊，黄永香.3 种化学指示卡对压力蒸汽灭菌监测效果的比较［J］.中华医院感染学杂志，2014，24(3):767-768.