益髓养元生血方联合西药治疗再生障碍性贫血30例

2015-04-14陈振领

中医研究 2015年11期

关键词：障碍性骨髓西药

陈振领

(柘城县中西医结合医院，河南柘城 476300)

·临床研究·

益髓养元生血方联合西药治疗再生障碍性贫血30例

陈振领

(柘城县中西医结合医院，河南柘城 476300)

目的：观察益髓养元生血方联合西药治疗再生障碍性贫血的临床疗效。方法：将60例再生障碍性贫血患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。对照组给予司坦唑醇片和环孢素 A治疗，治疗组在对照组用药基础上加服益髓养元生血方(鹿角胶、补骨脂、当归、熟地黄、阿胶、黄芪、西洋参、仙鹤草、墨旱莲)，1 d 1剂。两组均以6个月为1个疗程，共治疗1个疗程。结果：治疗组基本痊愈4例，缓解18例，明显进步5例，无效3例，有效率为90.0%；对照组基本痊愈2例，缓解10例，明显进步11例，无效7例，有效率为76.6%。两组疗效对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：益髓养元生血方联合西药治疗再生障碍性贫血能更好地调节再障患者机体的免疫功能，进而影响骨髓造血功能，值得在临床推广运用。

再生障碍性贫血/中西医结合疗法；临床观察；IL-3；IL-8

再生障碍性贫血(简称再障)是多种原因引起的骨髓造血功能衰竭，造血干细胞损伤，导致红细胞、血小板等全血细胞减少的血液疑难重病[1]，分为急性和慢性2种，临床症状以贫血、出血、发热、感染为主要表现。目前，现代医学治疗以刺激骨髓造血、免疫抑制及支持治疗为主。2010年1月—2014年12月，笔者采用益髓养元生血方联合西药治疗再生障碍性贫血30例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院血液科门诊或住院再障患者60例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男19例，女11例；首诊12例，复诊18例，年龄平均(39.20±3.35)岁；病程平均(22.90±3.16)个月；骨髓增生极度低下者5例，低下者19例，活跃者6例；重度出血者6例，中度出血者15例，轻度出血者6例，无明显出血者3例。对照组30例，男18例，女12例；首诊11例，复诊19例；年龄平均(39.31±3.52)岁；病程平均(23.18±3.09)个月；骨髓增生极度低下者6例，低下者20例，活跃者4例；重度出血者5例，中度出血者16例，轻度出血者7例，无明显出血者2例。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

西医诊断标准及病情分型标准均按照《血液病诊断及疗效标准》[2]。中医诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》[3]，辨证属脾肾亏虚、气血不足型。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述西医诊断标准，且中医辨证属脾肾亏虚、气血不足者；②年龄18～65岁患者；③自愿参加并签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①出血、感染较严重而不能控制的患者；②合并严重心、脑、肝、肾等系统疾病的患者；③妊娠和哺乳期妇女。

4 治疗方法

对照组给予单纯西药治疗，司坦唑醇片(由广西南宁百会药业集团有限公司生产，批号 20100715)，2 mg/次，3 次/d，口服；环孢素 A(由华北制药集团有限责任公司生产，批号 20101006)，按照5 mg/(kg·d)的剂量，每日分2次口服，并根据血药浓度随时调整用量。治疗组在对照组用药基础上加服中药益髓养元生血方，药物组成：鹿角胶10 g，补骨脂30 g，当归20 g，熟地黄30 g，阿胶10 g，黄芪30 g，西洋参10 g，仙鹤草30 g，墨旱莲30 g。1 d 1剂，分2次服用。

两组均以6个月为1个疗程，共治疗1个疗程。

5 疗效判定标准

参考《血液病诊断及疗效标准》[1]中慢性再障的疗效评定标准。基本治愈：3个月内不输血，贫血和出血症状消失，血红蛋白(Hb)男≥120 g/L，女≥110 g/L，白细胞(WBC)≥ 4×109/L，血小板(PLT)≥100×109/L，随访1 a以上未复发。缓解：3个月内不输血，贫血和出血症状消失，Hb 男≥120 g/L，女≥100 g/L，WBC≥3.5×109/L，PLT 计数有所增加，随访3个月病情稳定或继续进步。明显进步：个月内不输血，贫血和出血症状明显好转，Hb水平较治疗前增长30 g/L以上，并维持3个月以上。无效：症状、血象均无明显改善。

6 观测指标

6.1 血常规检测及对比

治疗前、后分别检测两组WBC、Hb、PLT水平并对比。

6.2 白细胞介素IL-3、IL-8水平检测及对比

治疗前、后分别检测两组血清IL-3、IL-8水平并对比，试剂盒购自南京建成生物工程研究所，均采用酶联免疫法(ELISA)，严格按照说明书操作。

7 统计学方法

8 结果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.42，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8.2 两组治疗前后血常规结果对比

见表2。

表2 治疗前后两组血常规比较 ±s

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05，##P<0.01。

8.3 两组治疗前后血清IL-3、IL-8水平对比

见表3。

组别例数时间IL-3IL-8治疗组30治疗前12.52±2.3695.26±6.59治疗后26.19±3.05**##50.33±3.80**#对照组30治疗前12.38±2.2096.01±6.11治疗后18.26±2.51**72.12±5.68**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

9 讨论

再生障碍性贫血属中医学“虚劳”“血虚”“髓枯”“血证”范畴，其病机总体分为虚实两个方面[4]。虚者，主要为脾、肾之虚，脾肾之虚为发病之根本。全身气血生化与脾、肾关系最为密切，其中脾为后天之本，主运化，乃气血生化之源，脾气健运，生化有源，则气血旺盛，濡养全身；若脾虚运化无力，气血乏源，则必然导致全身气血衰弱，全身脏器失却濡养而发病，同时脾主统血；若脾气虚弱，其固摄作用必然不足，导致血溢脉外，此即脾不统血；肾为先天之本，肾藏精、主骨、生髓，精血同源互化，肾精充则血盈，肾气为全身气之根本，全身之血又赖气之鼓动与生化，肾气足则血充。因此，肾精亏虚、肾气不足均能导致血虚，与西医学的骨髓造血功能异常的病理变化过程颇为一致。正如《医宗必读·虚劳》曰：“夫人之虚，不属于气，即属于血，五脏六腑，莫能外焉，然独举脾肾者，水为万物之源，土为万物之母，二脏安和，一身皆治，百疾不生。”实者，主要为血热、血瘀之候。肾之阴精不足必然导致虚热内生，热扰血脉而生血热，血热迫血妄行而致出血，同时，脾肾气虚不能助血循行，血虚则脉络空虚不能推血助行，均可导致血行停滞而成瘀血。IL-3是一种造血生长因子，能够促进早、中期造血祖细胞的增殖及分化，对骨髓细胞的生长和分化具有重要作用，是免疫系统参与调节造血系统的主要成分[5]。IL-8是一种造血负调控因子，其水平上升，与免疫活性细胞损伤骨髓造血系统关系密切，可直接参与并加重骨髓造血功能的衰竭过程。研究[6]表明：急、慢性再障患者血清IL-8水平明显高于正常人，IL-3 水平则显著低于正常人。提示两者均参与了再障发病的过程，也说明慢性再障患者存在免疫系统紊乱的现象。

总结上述病机变化过程，本病的治疗应注意以下几个方面[7]：①着眼于脾肾2脏，滋肾填精、补脾益气为根本；②以养血补气为主线，贯穿治疗始终；③注意兼症、变症。本病病机复杂，容易出现出血、发热等变症，治疗要兼以清热凉血、化瘀止血等。本研究以鹿角胶、补骨脂为君，补肾养血、益精填髓；当归活血补血，熟地黄补肝肾养血，阿胶止血养血，黄芪、西洋参补气生血，共为臣药；西洋参清火生津、防止补益过甚而助火；仙鹤草活血、止血，墨旱莲清热凉血，两者合用，对再障的血热、出血及瘀血等变症均有较好的抑制作用；炙甘草为使、调和诸药。全方立足补肾健脾之根本，气血兼顾、收涩兼施，故收效甚佳。