慢性阻塞性肺疾病中成药的临床运用状况分析*

2015-04-14张珊珊李学林

中医研究 2015年11期

关键词：中成药排序阻塞性

张珊珊，李学林，孟菲

(1.河南中医学院药学院2012级硕士研究生，河南郑州 450046； 2.河南中医学院第一附属医院药学部，河南郑州 450000)

·临床研究·

慢性阻塞性肺疾病中成药的临床运用状况分析*

张珊珊1，李学林2，孟菲2

(1.河南中医学院药学院2012级硕士研究生，河南郑州 450046； 2.河南中医学院第一附属医院药学部，河南郑州 450000)

目的：调研、分析某三甲中医综合医院慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)患者使用中成药的临床运用状况，以期了解COPD的中药药物利用研究现状。方法：从某院HIS系统中提取COPD住院患者的病例数据，采用频数统计和药物利用研究方法对患者的中成药用药、患者的证候分布和中成药的用药金额、用药频度等信息进行统计分析。结果：使用中成药的住院COPD患者病例共200例，中成药的使用率达97.09%；用药品种数共35种，主要以活血剂、祛痰止咳平喘剂和补益剂为主，占总用药品种数的71.43%。该病的证候类别共7种，以痰热壅肺证、痰湿阻肺证、肺肾气虚证居多，占证候总数的92.00%；使用频次前20位中成药的用药金额、用药频数(defined daily dosesum，DDDs)排序显示，多数中成药的用药金额与DDDs同步性较好，使用基本合理。但经过以上结果的对比分析发现，某些中成药的用药频次与该病证候分布的吻合度不太高，即出现了“药与证”对应性不佳的现象。结论：中成药在临床治疗中使用率较高，这可能与中成药的药效显著、便于服用、携带等优点有关。虽然多数中成药的用药金额与DDDs同步性较好，使用基本合理；但还存在其他不一致的情况，如某些用药频次与COPD证候分布不太理想，这可能与伴随疾病的辨病用药有关。

慢性阻塞性肺疾病；中成药；药物利用；统计

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)属呼吸系统常见病、多发病。该病属中医学“肺胀”“咳嗽”“痰饮”等范畴，西医治疗药物主要为支气管舒张剂和糖皮质激素，但长期运用这些药物副反应大，而中医药治疗COPD具有一定的优势和经验[1]。某三甲中医综合医院(简称某院)是国家慢性阻塞性肺病疾病中医临床研究基地，通过长期的探索，该院在对其用药治疗方面已形成疗效确切、特色明显的中医药疗法，但对此病种的中成药用药方面缺乏规范性、总结性的研究。药物利用是20世纪90年代在我国发展起来的临床药学研究领域，是医疗机构必须开展的临床药学项目之一，也是临床药师参与合理用药的有效途径。近年来，药物利用研究在医院逐步展开，是医院了解药品使用规律的重要手段，也是医院实施合理用药的有力工具之一。2014年1月—2014年12月，笔者采用药物利用的研究方法，对该院住院COPD患者的中成药用药情况进行药物利用分析，总结报道如下。

1 一般资料

资料来自某三甲中医综合医院HIS系统记录的2014年1月1日—2014年12月31日住院COPD患者的中成药原始数据。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

第一诊断为(AE)COPD、急性期/稳定期慢性阻塞性肺(疾)病、急性期/稳定期慢阻肺”的住院患者。

2.2 排除病例标准

剔除无COPD证候描述或描述不清楚的病例。

3 研究对象

统计各中成药的药品名称、中成药的使用类别和比例、用药金额、日用药金额(daily durg cost，DDC)、用药频数(defined daily dose sum，DDDs)等。同时统计COPD的证候类别、比例和COPD患者的伴随疾病情况。

4 数据规范和处理方法

4.1 数据规范

中成药的药品类别以《实用临床中药学》[2]的标准确定分类。COPD患者的伴随疾病按照《中西医结合内科学》[3]分类。COPD的证候类别和规范化均按照《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准》[4]进行分类。

4.2 处理方法

按照《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准》[4]和呼吸科资深中医专家的建议对COPD的证候名称进行规范。本文采用的数据处理方法有频数分析、用药金额排序和DDDs排序。频数分析利用Excel完成，统计住院COPD患者的病例数、患者年龄分布、中成药的使用率、使用类别比例、本病的证候类别和频次及患者的伴随疾病情况。对于药物利用研究多采用WHO推荐的DDDs为指标的方法，通过对不同医疗机构、不同时期、不同药品的DDDs比较来进行评价。另一种方法是对药品购买或消耗的金额进行排序，整理和对比来进行评价。这两种方法运用较多，也比较成熟[5]。本文采用用药金额排序和DDDs排序的方法，了解该院在治疗COPD过程中中成药的用药金额与DDDs的同步性情况。

4.3 统计学方法

采用Excel 程序对数据进行筛选、合并、排序等处理。

5 结果

5.1 中成药的使用率

符合条件的COPD病例共206例，其中使用中成药的患者有200例，中成药使用率为97.09%。

5.2 患者年龄分布

统计住院COPD患者的平均年龄为68.8岁。

5.3 中成药的使用类别及比例

住院COPD患者所使用的中成药用药品种共35种，活血剂34.29%，祛痰止咳平喘剂28.57%，补益剂8.57%，其次为清热剂、解表剂、安神剂等。见表1。

表1 中成药的使用类别及比例

5.4 COPD的证候名称规范

结果显示：COPD的证候名称叫法比较多，如“肺肾气虚证，痰瘀阻络证”“肺肾气虚证，痰瘀滞络证”等应该称之为肺肾气虚证；“湿浊阻肺证”“痰湿壅肺证”“痰湿蕴肺证”等应该称之为痰浊阻肺证。该院存在对本病证候记录、描述不规范的现象，容易影响辨证的准确性，进而影响到药物的正确选用。

5.5 COPD的证候分布类型及比例

COPD患者的证候共7种，痰热壅肺证46%、痰湿阻肺证36%、肺肾气虚证10%，其次为肺肾气阴两虚证、肺脾气虚证、风寒袭肺证和痰蒙神窍证。

5.6 COPD患者的伴随疾病

统计COPD患者的伴随疾病共60种，537例次，主要集中在呼吸系统(肺炎、肺源性心脏病、支气管哮喘)，循环系统(冠心病、高血压、心功能不全)及消化系统的胃炎等疾病。

5.7 用药金额排序、DDDs排序

该院治疗COPD的中成药用药金额排序、DDDs排序前20位的中成药较多集中于活血剂、祛痰止咳平喘剂和补益剂方面。见表2。

表2 用药金额、DDDs排序前20位的中成药

注：* 为DDDs排序20位之外的药物

6 结果分析

6.1 中成药的使用情况

中成药因具有便于服用、携带，疗效确切等特点，患者较易采用。本文采用频数分析方法对206例次患者的用药情况统计，发现中成药的使用率高达97.09%，说明中成药在COPD的临床治疗中患者服用比较普遍。中成药的使用类别和比例的分布表中可看出，这些中成药的功效以活血剂、祛痰止咳平喘剂和补益剂为主。

6.2 用药金额与DDDs的同步性

由表2统计可知，用药金额排序前20名中有8种活血剂、7种祛痰止咳平喘剂、2种补益剂药品，注射剂与胶囊或片剂的口服剂型各为10种，但两种剂型的排序分布存在不均匀现象，即排序靠前的以活血剂居多，这可能是由于注射剂的DDC高于口服剂型的原因。

在表2 DDDs排序前20名药品中，有5种是活血剂，7种为祛痰止咳平喘剂，这与用药金额排序前20中的8种活血剂、7种祛痰止咳平喘剂基本吻合，表明该院在治疗COPD时中成药的用药金额与DDDs基本同步；但也存在某些同步性不好的药品。金水宝胶囊通过秘精益气、补肾保肺的功效，对COPD患者有效发挥治疗作用[6]；但因其价格较廉价且疗效确切，致使DDDs偏高。康艾注射液属中成药的抗肿瘤类药品；本品主要用于COPD伴随肺癌患者的化疗，由于此类患者人数较少，并且本品DDC较高，所以使用率较低；注射用血栓通、注射用丹参多酚酸盐同样是由于其DDC较高，致使其用药金额与DDDs同步性较差。但整体来看，多数药品的用药金额与DDDs同步性较好，使用基本合理。

6.3 中成药的用药频次与证候分布的相关性分析

根据分析，某些中成药的用药频次与COPD证候分布的一致性差，如祛痰止咳平喘剂(清热化痰止咳平喘药、补肺益肾纳气平喘药和燥湿化痰止咳平喘药)与痰热壅肺证、痰湿阻肺证的分布比例情况，这在一定程度上说明可能存在用药不规范现象。

统计结果显示：活血剂的使用比例最大。COPD久病导致肺主“治节”失司，心主“营运”过度，心气、心阳虚衰，推动无力，瘀血阻滞，脉道不利；无论在急性发作期或慢性迁延期或缓解期，都存在不同程度的瘀血症。因此，瘀血是慢阻肺的病理环节之一，运用活血化瘀法治疗自古有之。如《丹溪心法》指出：“肺胀而嗽，或左或右不得眠，此痰夹瘀血碍气而病，治疗用四物汤加桃仁。”又如《血证论》指出：“须知痰水之壅，由瘀血使然。”本病病理性质多本虚标实之证，肺、脾、肾等脏器虚损为本，痰饮瘀血潴留为标，祛瘀为治疗大法之一[7]。COPD的急性加重期主要是以痰、湿浊等症状为主，而瘀证多在稳定期体现的较为明显些。因此，活血剂与COPD证候分布的一致性差，一定程度上说明可能存在活血剂使用不合理的现象。

6.4 COPD证候的不规范现象

COPD的证候名称规范结果显示：该院的部分临床医生在描述、记录本病证候时存在不规范现象，多是模糊的、定性的，这种描述证候名称不唯一性的情况容易使辨证不清楚，进而影响药物的正确选用。希望某些临床医生能够注意这一不规范现象，采用标准化的中医术语，方便准确辨证，对症用药，也有助于书写病历。

7 小结

从本次数据分析可知，中成药的用药频次与COPD证候的对应程度，以及用药金额和DDDs的排序情况相对较好，但也存在不太理想的情况。对于这种现象，需加强对COPD用药的规范化、科学化管理。还可以从其他方面注意该病的用药情况，比如该院临床药师参与每日查房，可对此给出比较合理性的建议，避免不规范用药现象的发生。对于该院COPD证候名称描述不规范、不唯一的现象，要加强管理，尽快纠正。

目前，较多报道的是医院内药品的使用情况，较少涉及对具体某一病种的用药研究，特别是中药方面。而本文正是通过对COPD这一病种的中成药合理用药展开调研、分析，对该院在此过程中存在的少数中成药用药不合理现象重视并纠正，以形成规范化用药，更好的服务临床。

[1]李丹.近五年中日友好医院慢性阻塞性肺疾病中成药临床应用现状研究[D].北京中医药大学，2009：6.

[2]李学林，崔瑛，曹俊岭.实用临床中药学[M].北京：人民卫生出版社，2013.

[3]陈志强，蔡光先.中西医结合内科学[M].北京：中国中医药出版社，2012.

[4]中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准[J].中医杂志，2012，53(2)：177-178.

[5]刘喜军，魏水易.药物利用评价的现状与发展趋势[J].中国医院用药评价与分析，2003，3(6)：381.

[6]李冬生，陈娴.金水宝胶囊对慢性阻塞性肺疾病患者SOD、TNF-α和免疫功能的影响[J].天津中医药，2012，29(5)：436-437.

[7]王海翔.活血化瘀法治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的Meta分析及临床观察[D].南京：南京中医药大学，2010：9-11.

(编辑田晨辉)

1001-6910(2015)11-0015-03

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10.3969/j.issn.1001-6910.2015.11.07