重组人血管内皮抑素联合TCF方案治疗中晚期胃癌49例临床评价

张 恩，王永恒，霍斌亮，程 冲

（陕西省人民医院肿瘤外科，陕西 西安 710068）

重组人血管内皮抑素联合TCF方案治疗中晚期胃癌49例临床评价

张 恩，王永恒，霍斌亮，程 冲

（陕西省人民医院肿瘤外科，陕西 西安 710068）

目的 探讨重组人血管内皮抑素联合TCF方案治疗中晚期胃癌的临床疗效及安全性。方法 选取医院2014年2月至2015年2月收治的98例中晚期胃癌患者，随机均分为对照组和研究组，各49例。对照组给予TCF方案治疗，研究组在对照组的基础上联合重组人血管内皮抑素治疗。结果 研究组的有效率为61.22%，明显高于对照组的42.86%（P＜0.05）。研究组不良反应发生率为63.02%，对照组为65.87%，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗期间均未发生严重不良反应。研究组患者的生活质量明显优于对照组（P＜0.05）。结论 重组人血管内皮抑素联合TCF方案治疗中晚期胃癌的临床疗效明显优于单独用药，且联合用药后并未增加药物毒性，对改善患者生活质量有积极的促进作用。

重组人血管内皮抑素；化学治疗；胃癌；疗效

胃癌是来源于胃上皮的常见的消化道恶性肿瘤，好发于中年 男性，因其发病隐匿，早期诊断困难，故发展至中晚期的胃癌在临床较常见。胃癌的有效治疗方法还十分缺乏，晚期胃癌的生存期到目前也仅为10个月左右[1]。对于中晚期胃癌患者，临床常采用化学治疗(简称化疗)药物治疗。恩度（Endostar，YH-16）是我国自主研发的新型重组人血管内皮抑素，恩度联合化疗药物治疗中晚期消化道恶性肿瘤具有良好的临床效果[2]。笔者观察了重组人血管内皮抑素联合TCF方案治疗中晚期胃癌患者的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年2月至2015年2月我院收治的98例中晚期胃癌患者，纳入标准[3]：均符合世界卫生组织制订的关于中晚期胃癌的相关诊断标准；经胃镜直视下结合活体病理检查确诊为中晚期胃癌；本研究通过伦理委员会审查，且研究对象均已知悉本次研究并自愿签署知情同意书。排除标准[4]：伴有严重器质性疾病、严重感染、精神障碍；有紫杉醇等化疗药物治疗史。随机均分为研究组与对照组，各49例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=49）

1.2 方法

对照组患者给予TCF方案治疗，静脉滴注紫杉醇注射液（上海创诺制药有限公司，国药准字H20103297，规格为每支5 mL∶30 mg）35 mg／m2；注射用亚叶酸钙（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20023636，规格为每支50 mg）100 mg／m2，第1～3天；氟尿嘧啶注射液（黑龙江福和华星制药集团股份有限公司，国药准字H23021711，规格为每支10 mL∶0.25 g）600 mg／m2，第2～4天，每3周重复；连续治疗42 d。研究组在对照组基础上联合恩度（山东先声麦得津生物制药有限公司，国药准字 S20050088，规格为每支3 mL∶15 mg）与0.9%氯化钠注射液按照1∶30的体积比配比稀释后于3～4 h内静脉滴注，连续静脉滴注14 d后停用7 d，再重复1次。治疗42 d后对两组患者进行全面的检查，注意在化疗前30 min予帕洛诺司琼以减轻因化疗药物产生的呕吐、头晕等不良反应。化疗过程中，严密监测两组患者的肝肾功能及凝血状况，如患者白细胞计数低于2.0×109／L时及时用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持治疗。

1.3 观察指标及疗效判定标准

治疗前、后对患者的血常规、大小便常规、肝肾功能和心电图等进行检测，并进行CT扫描。参照实体瘤疗效评价(RECIST)标准对临床疗效进行判定，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），有效率（RR）=（CR+PR）／患者例数 × 100%。生命质量测定采用SF-36量表。药物的毒性测定采用美国国家癌症研究所-常见毒性反应标准（NCI-CTC）3.0版的分级标准评价，分0～Ⅳ级。

1.4 统计学处理

采用 SPSS 11.0统计学软件分析。计量资料比较采用 t检验，计数资料比较采用 χ2检验。检验水准为 α=0.05，P＜0.05为有统计学差异。

2 结果

结果见表2至表4。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n=49]

表3 两组患者不良反应发生情况比较（例，n=49）

表4 两组患者生活质量评分比较(±s，分)

表4 两组患者生活质量评分比较(±s，分)

项目生理功能生理角色肢体疼痛社会功能情感角色心理健康生命活力总健康研究组81.43±6.23 68.34±3.98 55.32±3.33 53.23±4.39 52.66±3.23 74.34±6.77 65.18±4.82 77.34±4.77对照组69.23±5.87 59.21±5.11 54.33±4.38 49.23±8.32 50.19±5.55 61.43±6.78 59.48±7.01 65.47±3.41 t值P 17.22 13.12 9.33 8.45 10.11 13.78 14.67 19.27＜0.05＜0.05＞0.05＞0.05＞0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 讨论

目前临床对于中晚期已不能进行手术治疗，或术后复发且发生广泛转移的胃癌，常联用化疗药物治疗，合理应用化疗药物治疗胃癌，提高疗效、减少毒副作用为目前研究的热点[5]。大量研究表明，在肿瘤生长及转移的进程中，新生血管的生成为其主要的影响因素。以抗肿瘤血管生成为目标的治疗方法逐渐成为临床研究的热点。血管生成抑制药可协调甚至叠加放大细胞毒药或放射治疗的作用[6]。恩度是我国自主研发的抗新生血管药物，体外研究显示，其可抑制胃癌细胞株中血管内皮生长因子（VEGF）的表达[7]。2006年上市以来，恩度已被广泛应用于非小细胞癌的晚期治疗，临床疗效确切，但应用于其他恶性肿瘤的报道较少见。

本研究结果显示，研究组的有效率明显高于对照组，表明重组人血管内皮抑素联合TCF方案治疗中晚期胃癌的临床疗效明显优于单独给予TCF方案等化疗药物治疗，即恩度放大了化疗药物在抑制肿瘤生长方面的作用，与王芳等[8]的研究结果一致。研究组患者的不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），且两组患者均未发生严重不良反应，与吴春华[9]的研究结果一致。说明重组人血管内皮抑素联合TCF方案在放大单独化疗药物的治疗作用的同时并未明显增加药物的毒性。研究组生活质量的提升明显优于对照组，表明重组人血管内皮抑素联合TCF方案对提升患者的生活质量作用明显，与方凤奇等[10]的研究结果一致。但对肝肾功能不佳的患者要严格控制用量，对于存在凝血功能障碍的患者用药期间应密切监测其凝血功能。

综上所述，重组人血管内皮抑素联合TCF方案治疗中晚期胃癌的临床疗效明显优于单独用药，且联合用药后并未增加药物毒性，对改善患者生活质量有积极的促进作用，值得临床推广。

[1]李宝林，周彩云，孙红革，等.重组人血管内皮抑素联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察[J].中国医药导报，2013，10（7）：40-41.

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[5]范 毅，魏润新，钱南萍，等.对61例胃癌患者用药的合理性综合评价[J].中国药业，2014，23（4）：78-79.

[6]康勤洪.抗血管生成因子的多聚体偶联物研究进展[J].中国药业，2012，21（18）：95-97.

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[9]吴春华.重组人血管内皮抑素联合化疗治疗晚期消化道恶性肿瘤疗效观察[J].中国医药导报，2011，8（4）：49-50.

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R969.4；R979.1

A

1006－4931(2015)23－0068－03

2015-05-07)